ID
11491
Descrizione
FORM 5 - SYSTEMIC THERAPY & FOLLOW-UP REPORT NCT00090974 Quality Of Life Companion Study For JMA27 (NCIC-MA.27): A Randomized Phase III Trial Of Exemestane Versus Anastrozole With Or Without Celecoxib In Postmenopausal Women With Receptor Positive Primary Breast Cancer Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=ABF6F62D-7F89-673B-E034-0003BA12F5E7
collegamento
Keywords
versioni (3)
- 26/08/12 26/08/12 -
- 09/01/15 09/01/15 - Martin Dugas
- 05/07/15 05/07/15 -
Caricato su
5 luglio 2015
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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FORM 5 - SYSTEMIC THERAPY & FOLLOW-UP REPORT NCT00090974
To be completed on all patients at 6 and 12 months, then annually after randomization or until the patient discontinues all protocol treatment. To be submitted within 6 weeks of the date the patient was seen at the clinic. (After the patient has stopped receiving protocol treatment use Form 5S.)
- StudyEvent: FORM 5 - SYSTEMIC THERAPY & FOLLOW-UP REPORT
Descrizione
Month Of Report
Descrizione
VisitReportMonthCount
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
VisitReportMonthSpecify
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
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- NCI Thesaurus Property
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- NCI Thesaurus ObjectClass
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- UMLS 2011AA ObjectClass
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- UMLS 2011AA ObjectClass-2
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Descrizione
Physical Exam
Descrizione
CancerFollow-upStatusDate
Tipo di dati
date
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
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Descrizione
PatientWeight
Tipo di dati
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Descrizione
CancerFollow-upStatus,Recent
Tipo di dati
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Descrizione
Systemic Therapy Report
Descrizione
TreatmentBeginDate
Tipo di dati
date
Descrizione
DoseModification(Change)
Tipo di dati
text
Descrizione
Explanation(Yes,plannedmodificationstoprotocoltreatment)
Tipo di dati
text
Descrizione
DoseModificationReason
Tipo di dati
text
Descrizione
NumberofAromataseInhibitorpillsmissedorlostsincelastfollow-up
Tipo di dati
float
Descrizione
NumberofCelecoxib/Placebopillsmissedorlostsincelastfollow-up
Tipo di dati
float
Descrizione
HasAromataseInhibitorbeenpermanentlydiscontinued?
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
AgentEndDate
Tipo di dati
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Descrizione
HasCelecoxib/Placebobeenpermanentlydiscontinued?
Tipo di dati
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
Adverse Events
Descrizione
Hasthepatientexperiencedabonefracturesincesubmissionoflastfollow-upform?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
BoneFractureSite,Spinal
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
BoneFractureSite,Wrist
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
BoneFractureSite,Pelvis
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
BoneFractureSite,Hip
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
BoneFractureSite,Femur
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
BoneFractureSite,Tibia
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
BoneFractureSite,Ankle
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
BoneFractureSite,Other(specify)
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
indicatesite(bonefracturesite)
Tipo di dati
text
Descrizione
BoneFractureDate
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Hasthepatienthadanewdiagnosisofosteoporosissincesubmissionoflastfollow-upform?
Tipo di dati
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Descrizione
DiseaseOsteoporosisDiagnosisDate
Tipo di dati
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- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
Hasthepatientsufferedcardiovasculardiseasesincesubmissionoflastfollow-upform?
Tipo di dati
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
CardiovascularEvent,Myocardialinfarction
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
CardiovascularEvent,Stroke/transientischemicattack(TIA)
Tipo di dati
text
Alias
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- C1512699
Descrizione
CardiovascularEvent,On-goingangina(nosurgicalintervention)
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
HeartPatientAnginaPercutaneousTransluminalCoronaryAngioplastyPersonalMedicalHistoryInd-3
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
CardiovascularEvent,Thromboembolicevent
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
CardiovascularEvent,Other(specify)
Tipo di dati
text
Alias
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- UMLS 2011AA ValueDomain
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Descrizione
pleasedescribeevent(cardiovascularevent)
Tipo di dati
text
Descrizione
DateofMostRecentEpisode
Tipo di dati
date
Alias
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C0011008
Descrizione
Other Malignancies Or Myelodysplastic Syndrome
Descrizione
NewPrimaryCancerInd
Tipo di dati
boolean
Descrizione
NewPrimaryCancerDate
Tipo di dati
date
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25164
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C0011008
Descrizione
MalignancyType
Tipo di dati
text
Descrizione
NewPrimarySite
Tipo di dati
text
Descrizione
NewPrimaryDiagnosis
Tipo di dati
text
Descrizione
Hematology
Descrizione
Lab,Hematology,SampleCollectionDate
Tipo di dati
date
Descrizione
Lab,Hematology,WBC
Tipo di dati
float
Descrizione
Lab,UnitsofMeasure
Tipo di dati
text
Descrizione
Lab,Hematology,NeutrophilCount
Tipo di dati
float
Descrizione
Lab,Hematology,Neutrophils,CellPercentage
Tipo di dati
float
Descrizione
Lab,Hematology,Platelets
Tipo di dati
float
Descrizione
Lab,Hematology,Hemoglobin
Tipo di dati
float
Descrizione
Biochemistry
Descrizione
SpecimenCollectionDate
Tipo di dati
date
Descrizione
Lab,Hepatic,SGOT
Tipo di dati
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Descrizione
SGOTLabUpperLimitNormalValue
Tipo di dati
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Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
Lab,Hepatic,SGPT
Tipo di dati
float
Descrizione
SGPTLabUpperLimitNormalValue
Tipo di dati
float
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25712
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1522609
- NCI Thesaurus ValueDomain-2
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- UMLS 2011AA ValueDomain-2
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Descrizione
Lab,Hepatic,AlkalinePhosphatase
Tipo di dati
float
Descrizione
Alkaline Phosphatase ULN
Tipo di dati
float
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
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- NCI Thesaurus Property-2
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- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
Lab,Renal,Creatinine
Tipo di dati
float
Descrizione
Creatinine, serum ULN
Tipo di dati
float
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C25294
- UMLS CUI-1
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- NCI Thesaurus Property-2
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- NCI Thesaurus ValueDomain
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- NCI Thesaurus ValueDomain-2
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Descrizione
Calcium(Ca)
Tipo di dati
float
Descrizione
LaboratoryProcedureCalciumElectrolytesOutcomeLowerLimitofNormalValue
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
LaboratoryProcedureCalciumElectrolytesOutcomeUpperLimitofNormalValue
Tipo di dati
float
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C25294
- UMLS 2011AA ObjectClass
- C0022885
- NCI Thesaurus Property
- C331
- UMLS 2011AA Property
- C0006675
- NCI Thesaurus Property-2
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- UMLS 2011AA Property-2
- C1274040
- NCI Thesaurus Property-3
- C464
- UMLS 2011AA Property-3
- C0013832
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25712
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1522609
- NCI Thesaurus ValueDomain-2
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- UMLS 2011AA ValueDomain-2
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Descrizione
Investigations
Descrizione
DiagnosticImagingAnatomicSite
Tipo di dati
text
Alias
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- NCI Thesaurus Property
- C25341
- UMLS 2011AA Property
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- NCI Thesaurus ObjectClass
- C16502
- UMLS 2011AA ObjectClass
- C0011923
- NCI Thesaurus Property-2
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- UMLS 2011AA Property-2
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Descrizione
MethodofEvaluation
Tipo di dati
text
Descrizione
AssessmentDate
Tipo di dati
date
Descrizione
Toxicity Evaluation
Descrizione
NEWORCONTINUINGTOXICITY(>SeverityGrade3)SINCETHELASTREPORT?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
CTCAdverseEventTerm
Tipo di dati
text
Descrizione
CTCAdverseEventTerm,Other
Tipo di dati
text
Descrizione
CTCAdverseEventCategory
Tipo di dati
text
Descrizione
CTCAdverseEventGrade
Tipo di dati
text
Descrizione
CTCAdverseEventAttributionCode
Tipo di dati
text
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Descrizione
Treatment Given Since Last Report To Ncic Ctg
Descrizione
Non-ProtocolTherapyInd
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Non-ProtocolRaloxifeneTherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
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- NCI Thesaurus ObjectClass
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Descrizione
Non-ProtocolTherapeuticProcedureBiphosphonateAdministeredInd-3
Tipo di dati
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C49236
- UMLS 2011AA ObjectClass
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- UMLS 2011AA ObjectClass-2
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- NCI Thesaurus Property
- C443
- UMLS 2011AA Property
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- NCI Thesaurus Property-2
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- UMLS 2011AA Property-2
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- NCI Thesaurus ValueDomain
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Descrizione
Non-ProtocolLipidLoweringTherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
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- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
OtherNon-ProtocolTherapyInd
Tipo di dati
boolean
Descrizione
OtherNon-ProtocolTherapyName
Tipo di dati
text
Descrizione
Comments
Descrizione
Supporting Documentation
Descrizione
Investigator Signature
Descrizione
InvestigatorSignature
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus Property
- C25678
- UMLS 2011AA Property
- C1519316
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C17089
- UMLS 2011AA ObjectClass
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Descrizione
PersonCompletingForm,LastName
Tipo di dati
text
Descrizione
PersonCompletingForm,FirstName
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C25190
- UMLS 2011AA ObjectClass
- C0027361
- NCI Thesaurus Property
- C25364
- UMLS 2011AA Property
- C0600091
Descrizione
FormCompletionDate,Original
Tipo di dati
date
Descrizione
Ccrr Module For Form 5 - Systemic Therapy & Follow-up Report
Similar models
To be completed on all patients at 6 and 12 months, then annually after randomization or until the patient discontinues all protocol treatment. To be submitted within 6 weeks of the date the patient was seen at the clinic. (After the patient has stopped receiving protocol treatment use Form 5S.)
- StudyEvent: FORM 5 - SYSTEMIC THERAPY & FOLLOW-UP REPORT
C2986440 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25536 (NCI Thesaurus Property)
C0439231 (UMLS 2011AA Property)
C25375 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0684224 (UMLS 2011AA ObjectClass)
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C0439231 (UMLS 2011AA Property)
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C0684224 (UMLS 2011AA ObjectClass)
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C0545082 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C0012634 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25365 (NCI Thesaurus Property)
C0678257 (UMLS 2011AA Property)
C1298908 (UMLS 2011AA)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
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C0016658 (UMLS 2011AA Property)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
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C0018787 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C51221 (NCI Thesaurus Property)
C0002962 (UMLS 2011AA Property)
C38078 (NCI Thesaurus Property-2)
C2936173 (UMLS 2011AA Property-2)
C18772 (NCI Thesaurus Property-3)
C0262926 (UMLS 2011AA Property-3)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C1298908 (UMLS 2011AA)
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C0439673 (UMLS 2011AA)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C1298908 (UMLS 2011AA)
C1705108 (UMLS 2011AA)
C0439673 (UMLS 2011AA)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C1298908 (UMLS 2011AA)
C1705108 (UMLS 2011AA)
C0439673 (UMLS 2011AA)
C0011008 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C0011008 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25706 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1519815 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
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C1519815 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
C0151420 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C16276 (NCI Thesaurus Property-2)
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C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
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C331 (NCI Thesaurus Property)
C0006675 (UMLS 2011AA Property)
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C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C464 (NCI Thesaurus Property-3)
C0013832 (UMLS 2011AA Property-3)
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C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
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C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
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C25364 (NCI Thesaurus Property)
C0600091 (UMLS 2011AA Property)