ID
12084
Descrição
Study documentation part: Visits 1 (Screening), Study week -4 to 0 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Palavras-chave
Versões (3)
- 17/09/2015 17/09/2015 - Julian Varghese
- 22/09/2015 22/09/2015 - Julian Varghese
- 24/05/2016 24/05/2016 -
Transferido a
17 de setembro de 2015
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Relapsing Remitting Multiple Sclerosis NCT02461069 - Visit 1 (Screening)
Eligibility
Descrição
Exclusion criteria
Descrição
hypersensitivity to dimethyl fumarate or any ingredients of Tecfidera
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0058218
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C3556178
Descrição
MS relapse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Descrição
tuberculosis or active tuberculosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0041296
Descrição
severe impairment of liver function or persisting elevations except patients with confirmed Gilbert´s syndrome (Meulengracht´s disease).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232741
- UMLS CUI [2]
- C0201836
- UMLS CUI [3]
- C0201836
- UMLS CUI [4]
- C0201899
- UMLS CUI [5]
- C0201916
- UMLS CUI [6]
- C0017551
Descrição
serum creatinine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anemia, leukopenia, neutropenia or thrombocytopenia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
- UMLS CUI [2]
- C0019046
- UMLS CUI [3]
- C0023508
- UMLS CUI [4]
- C0027950
- UMLS CUI [5]
- C0005821
Descrição
Women of childbearing potential not utilizing highly effective contraception
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
- UMLS CUI [2]
- C0700589
Descrição
Mental condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840291
Descrição
Patient Non-Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376405
Descrição
Cardiovascular Diseases | nervous system disorder | Endocrine System Diseases | Systemic disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
- UMLS CUI [2]
- C0027765
- UMLS CUI [3]
- C0014130
- UMLS CUI [4]
- C0442893
Descrição
Crohn´s disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010346
Descrição
Immunologic Deficiency Syndromes | Malignant Neoplasms | Lymphoproliferative Disorders | Carcinoma, Basosquamous | Lymphatic Irradiation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
- UMLS CUI [2]
- C0006826
- UMLS CUI [3]
- C0024314
- UMLS CUI [4]
- C0007118
- UMLS CUI [5]
- C0024230
Descrição
HIV Seropositivity | Hepatitis B positive | Hepatitis C positive
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019699
- UMLS CUI [2]
- C0856706
- UMLS CUI [3]
- C1112419
Descrição
Acute or chronic infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0275518
- UMLS CUI [2]
- C0151317
Descrição
History of drug or alcohol abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237123
Descrição
Use of adrenocorticotrophic hormone (ACTH) or systemic corticosteroids for 4 weeks prior to screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001655
- UMLS CUI [2]
- C0001617
Descrição
Cytokine therapy | Immunoglobulins, Intravenous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199974
- UMLS CUI [2]
- C0085297
Descrição
Prior use of alemtuzumab or cladribine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0383429
- UMLS CUI [2]
- C0092801
Descrição
Prior use (within 1 year) of fingolimod (Gilenya®) or natalizumab (Tysabri®).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1699926
- UMLS CUI [2]
- C1172734
Descrição
Mitoxantrone | Azathioprine | Cyclophosphamide | Cyclosporine | Methotrexate | mycophenolate mofetil
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026259
- UMLS CUI [2]
- C0004482
- UMLS CUI [3]
- C0010583
- UMLS CUI [4]
- C0010592
- UMLS CUI [5]
- C0025677
- UMLS CUI [6]
- C0209368
Descrição
teriflunomide | leflunomide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1718383
- UMLS CUI [2]
- C0063041
Descrição
Investigational New Drugs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
Descrição
Patient currently pregnant | Breast Feeding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
- UMLS CUI [2]
- C0006147
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C0027950 (UMLS CUI [4])
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C0027765 (UMLS CUI [2])
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