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12662

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MIPSO Vergleichende Untersuchung der bakteriellen Mikrobiota in der Haut sowie dem Darm von Psoriasis-Patienten vor und nach systemischer Behandlung mit Adalimumab bzw. Ustekinumab oder Ciclosporin (EudraCT 2014-003022-40) Principal Investigator: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas A. Luger

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  1. 08/12/2015 08/12/2015 -
  2. 23/07/2016 23/07/2016 -
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8 décembre 2015

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Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Adverse Event
Description

Adverse Event

AE: Sheet number
Description

AE: Sheet number

Type de données

integer

AE: Signature date
Description

AE: Signature date

Type de données

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Comment Adverse Event
Description

Comment Adverse Event

Type de données

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Adverse Event Questionaire
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Adverse Event Questionaire

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Description

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Description

AE: Related to study medication

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AE: Action taken with study treatment

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Description

AE that caused study discontinuation

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Description

AE: End date

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Description

AE: End time, if relevant

Type de données

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Description

AE: Ongoing

Type de données

boolean

AE: Outcome
Description

AE: Outcome

Type de données

integer

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Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Adverse Event
AE: Sheet number
Item
integer
AE: Signature date
Item
date
Comment Adverse Event
Item
text
Item Group
Adverse Event Questionaire
AE: Number
Item
integer
AE: Term
Item
text
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Item
date
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Item
time
AE: Serious event
Item
boolean
Item
integer
Code List
AE: Severity
CL Item
easy (1)
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Code List
AE: Related to study medication
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Code List
AE: Action taken with study treatment
CL Item
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CL Item
permanently discontinued (2)
CL Item
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CL Item
dose increases (4)
CL Item
unknown (5)
CL Item
not applicable (6)
AE that caused study discontinuation
Item
boolean
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Item
date
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Item
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Item
boolean
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Code List
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CL Item
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CL Item
improved (1)
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not yet improved (2)
CL Item
recovered with permanent damage (3)
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death (4)
CL Item
unknown (5)

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