ID

15280

Descrizione

Study documentation part: Visits 1 (Screening), Study week -4 to 0 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. Principal Investigator PD Dr. Luisa Klotz, University Hospital Münster EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.

Keywords

versioni (3)
  1. 17/09/15 17/09/15 - Julian Varghese
  2. 22/09/15 22/09/15 - Julian Varghese
  3. 24/05/16 24/05/16 -
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24 maggio 2016

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Visit 1 (Screening) Part 1/2, DIMAT-MS, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069

Inglese

NON-MS Treatment and symptomatic MS Treatment

4 moduli  
General Instructions
Descrizione

General Instructions

Instructions
Descrizione

Please document medications which are taken within 30 days prior to Screening on the Concomitant Medication Form. Please document significant non-drug therapies which are performed after signing the informed consent on the Concomitant Medication Form.

Tipo di dati

text

Medical Examination
Descrizione

Medical Examination

Medical Examination performed at:
Descrizione

Medical Examination performed at:

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582103
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Heart rate (in bpm):
Descrizione

HEART RATE

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Temperature
Descrizione

Temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
°C
Body weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Expanded disability status scale (EDSS)
Descrizione

Expanded disability status scale (EDSS)

EDSS performed at
Descrizione

EDSS performed at

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Visual testing
Descrizione

Converted FS Score

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0042789
Brianstem testing
Descrizione

Brianstem testing

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0006121
Pyramidal testing
Descrizione

Pyramidal testing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0228060
Cerebellar testing
Descrizione

Cerebellar testing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0742034
Bowel/Bladder
Descrizione

Bowel/Bladder

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C2707247
Cerebral testing
Descrizione

Cerebral testing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0006104
Ambulation Score
Descrizione

Ambulation Score

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0080331
EDSS step
Descrizione

EDSS score

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
Signature
Descrizione

Signature

Date
Descrizione

Investigator Signature Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Name/Signature Investigator
Descrizione

Name/Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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NON-MS Treatment and symptomatic MS Treatment

4 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Instructions
Instructions
Item
Instructions
text
Item Group
Medical Examination
Medical Examination performed at:
Item
Medical Examination performed at:
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Item
Heart rate (in bpm):
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Item
Systolic blood pressure
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Diastolic blood pressure
Item
Diastolic
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Item
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Item
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Item
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Item Group
Expanded disability status scale (EDSS)
EDSS performed at
Item
EDSS performed at
date
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Item
Visual testing
integer
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Visual testing
Code List
Visual testing
CL Item
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1 (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Brianstem testing
integer
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
Brianstem testing
Code List
Brianstem testing
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CL Item
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Pyramidal testing
text
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Pyramidal testing
Code List
Pyramidal testing
CL Item
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CL Item
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Cerebellar testing
text
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
C0742034 (UMLS CUI [1,2])
Cerebellar testing
Code List
Cerebellar testing
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X (X)
Item
Bowel/Bladder
integer
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Bowel/Bladder
Code List
Bowel/Bladder
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Cerebellar testing (1)
Item
Cerebral testing
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C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Cerebral testing
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Cerebral testing
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Ambulation Score
text
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Ambulation Score
Code List
Ambulation Score
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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9 (9)
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12 (12)
EDSS score
Item
EDSS step
float
C0451246 (UMLS CUI [1])
Item Group
Signature
Investigator Signature Date
Item
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date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Name/Signature Investigator
Item
Name/Signature Investigator
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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