ID

15280

Descrição

Study documentation part: Visits 1 (Screening), Study week -4 to 0 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. Principal Investigator PD Dr. Luisa Klotz, University Hospital Münster EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.

Palavras-chave

  1. 17/09/2015 17/09/2015 - Julian Varghese
  2. 22/09/2015 22/09/2015 - Julian Varghese
  3. 24/05/2016 24/05/2016 -
Transferido a

24 de maio de 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Visit 1 (Screening) Part 1/2, DIMAT-MS, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069

NON-MS Treatment and symptomatic MS Treatment

General Instructions
Descrição

General Instructions

Instructions
Descrição

Please document medications which are taken within 30 days prior to Screening on the Concomitant Medication Form. Please document significant non-drug therapies which are performed after signing the informed consent on the Concomitant Medication Form.

Tipo de dados

text

Medical Examination
Descrição

Medical Examination

Medical Examination performed at:
Descrição

Medical Examination performed at:

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582103
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Heart rate (in bpm):
Descrição

HEART RATE

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Systolic blood pressure
Descrição

Systolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
°C
Body weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Height
Descrição

Height

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Expanded disability status scale (EDSS)
Descrição

Expanded disability status scale (EDSS)

EDSS performed at
Descrição

EDSS performed at

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Visual testing
Descrição

Converted FS Score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0042789
Brianstem testing
Descrição

Brianstem testing

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0006121
Pyramidal testing
Descrição

Pyramidal testing

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0228060
Cerebellar testing
Descrição

Cerebellar testing

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0742034
Bowel/Bladder
Descrição

Bowel/Bladder

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C2707247
Cerebral testing
Descrição

Cerebral testing

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0006104
Ambulation Score
Descrição

Ambulation Score

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0451246
UMLS CUI [1,2]
C0080331
EDSS step
Descrição

EDSS score

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
Signature
Descrição

Signature

Date
Descrição

Investigator Signature Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Name/Signature Investigator
Descrição

Name/Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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General Instructions
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Item
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text
Item Group
Medical Examination
Medical Examination performed at:
Item
Medical Examination performed at:
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Item
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Expanded disability status scale (EDSS)
EDSS performed at
Item
EDSS performed at
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Visual testing
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C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Visual testing
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0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
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CL Item
5 (6)
CL Item
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Item
Brianstem testing
integer
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Brianstem testing
CL Item
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CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
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5 (6)
Item
Pyramidal testing
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C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Pyramidal testing
CL Item
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CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
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CL Item
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Item
Cerebellar testing
text
C0451246 (UMLS CUI [1,1])
C0742034 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Cerebellar testing
CL Item
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CL Item
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CL Item
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X (X)
Item
Bowel/Bladder
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C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Bowel/Bladder
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Cerebellar testing (1)
Item
Cerebral testing
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C0451246 (UMLS CUI [1,1])
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Cerebral testing
CL Item
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CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
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Ambulation Score
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
CL Item
9 (9)
CL Item
10 (10)
CL Item
11 (11)
CL Item
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EDSS score
Item
EDSS step
float
C0451246 (UMLS CUI [1])
Item Group
Signature
Investigator Signature Date
Item
Date
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Name/Signature Investigator
Item
Name/Signature Investigator
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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