ID

15424

Descrizione

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

Keywords

versioni (3)
  1. 27/05/16 27/05/16 -
  2. 31/05/16 31/05/16 -
  3. 31/05/16 31/05/16 -
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31 maggio 2016

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ToFingo Screening V1 Pre-examination NCT02325440

Inglese

ToFingo Screening V1 Pre-examination NCT02325440

1 moduli  
Study administration
Descrizione

Study administration

Data entry for this CRF completed
Descrizione

Data entry for this CRF completed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899518
Assessment date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Current patient (ID)
Descrizione

Current patient (ID)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite Measure)
Descrizione

MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite Measure)

Alias
UMLS CUI-1
C0026769
UMLS CUI-2
C0449820
Endscore
Descrizione

Endscore

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026769
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UMLS CUI [1,3]
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Last natalizumab dose
Descrizione

Last natalizumab dose

Alias
UMLS CUI-1
C1762893
UMLS CUI-2
C1172734
Last natalizumab dose taken (300mg)
Descrizione

Last natalizumab dose taken (300mg)

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1762893
UMLS CUI [1,2]
C1172734
Ophthalmologic examination
Descrizione

Ophthalmologic examination

Alias
UMLS CUI-1
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Opthalmologic examination: Result
Descrizione

Opthalmologic examination: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Opthalmologic examination: Comment
Descrizione

Opthalmologic examination: Comment

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200149
UMLS CUI [1,2]
C0947611
History of uveitis or diabetes mellitus: Result
Descrizione

History of uveitis or diabetes melitus: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042164
UMLS CUI [2]
C0011849
History of uveitis or diabetes mellitus: Comment
Descrizione

History of uveitis or diabetes mellitus: Comment

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [2,1]
C0011849
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Abnormalities: Result
Descrizione

Abnormalities: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704258
Abnormalities: Comment
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Virus antibody status
Descrizione

Virus antibody status

Alias
UMLS CUI-1
C0201278
Anti-JCV-IgG: Result
Descrizione

Anti-JCV-IgG: Result

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C3511565
Anti-JCV-IgG: Comment
Descrizione

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text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3511565
UMLS CUI [1,2]
C0047611
Anti-VZV-IgG: Result
Descrizione

Anti-VZV-IgG: Result

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mU/ml
Alias
UMLS CUI [1]
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mU/ml
Anti-VZV-IgG: Comment
Descrizione

Anti-VZV-IgG: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0443710
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Anti-HIV 1+2: Result
Descrizione

Anti-HIV 1+2: Result

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
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Anti-HIV 1+2: Comment
Descrizione

Anti-HIV 1+2: Comment

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text

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UMLS CUI [1,1]
C0019683
UMLS CUI [1,2]
C0947611
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Result
Descrizione

HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Result

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
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HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Comment
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201477
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Anti-HCV: Result
Descrizione

Anti-HCV: Result

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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Anti-HCV: Comment
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201485
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C0947611
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

Anti-Rubeola-IgG (Measles virus): Result

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float

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Descrizione

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C0947611
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Descrizione

ECG

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UMLS CUI-1
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AV-Block 2nd degree, Type II: Result
Descrizione

AV-Block 2nd degree, Type II: Result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155700
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0155700
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Descrizione

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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UMLS CUI [1,1]
C0151517
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Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
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msec
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Descrizione

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C0489625
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Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
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Abnormalities: Comment
Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [1,1]
C1704258
UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
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ToFingo Screening V1 Pre-examination NCT02325440

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study administration
Data entry for this CRF completed
Item
Data entry for this CRF completed
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C3899518 (UMLS CUI [1])
Assessment Date
Item
Assessment date
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Item
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C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
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Item
Endscore
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Item Group
Last natalizumab dose
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Item
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date
C1762893 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Ophthalmologic examination
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Item
Opthalmologic examination: Result
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C0200149 (UMLS CUI [1])
Opthalmologic examination: Comment
Item
Opthalmologic examination: Comment
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C0200149 (UMLS CUI [1,1])
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Item
History of uveitis or diabetes mellitus: Result
text
C0042164 (UMLS CUI [1])
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History of uveitis or diabetes mellitus: Comment
Item
History of uveitis or diabetes mellitus: Comment
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C0042164 (UMLS CUI [1,1])
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Abnormalities: Result
Item
Abnormalities: Result
text
C1704258 (UMLS CUI [1])
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Item
Abnormalities: Comment
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Item Group
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Item
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Item
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text
C3511565 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Anti-VZV-IgG: Result
float
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Item
Anti-VZV-IgG: Comment
text
C0443710 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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float
C0019683 (UMLS CUI [1])
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Item
Anti-HIV 1+2: Comment
text
C0019683 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
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Item
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Result
float
C0201477 (UMLS CUI [1])
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Comment
Item
HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen): Comment
text
C0201477 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Anti-HCV: Result
Item
Anti-HCV: Result
float
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Item
Anti-HCV: Comment
text
C0201485 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Anti-HSV 1/2-IgG (Herpes Simplex virus): Result
float
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Item
Anti-HSV 1/2-IgG (Herpes Simplex virus): Comment
text
C0919754 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Anti-Rubeola-IgG (Measles virus): Result
Item
Anti-Rubeola-IgG (Measles virus): Result
float
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Item
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C0523315 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
ECG
C1623258 (UMLS CUI-1)
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Item
AV-Block 2nd degree, Type II: Result
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AV-Block 2nd degree, Type II: Comment
Item
AV-Block 2nd degree, Type II: Comment
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C0155700 (UMLS CUI [1,1])
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Item
AV-Block 3rd degree: Result
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AV-Block 3rd degree: Comment
Item
AV-Block 3rd degree: Comment
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C0151517 (UMLS CUI [1,1])
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QTc intervall: Result
Item
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float
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QTc intervall: Comment
Item
QTc intervall: Comment
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C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Abnormalities: Result
Item
Abnormalities: Result
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C1623258 (UMLS CUI [1,2])
Abnormalities: Comment
Item
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C1704258 (UMLS CUI [1,1])
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