ID

15476

Descrizione

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

Keywords

versioni (3)
  1. 01/06/16 01/06/16 -
  2. 03/06/16 03/06/16 -
  3. 13/06/16 13/06/16 -
Caricato su

1 giugno 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

Tedesco Inglese

ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 moduli  
Study administration
Descrizione

Study administration

Data entry for this CRF completed
Descrizione

Data entry for this CRF completed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899518
Assessment date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Current patient (ID)
Descrizione

Current patient (ID)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Physical examination
Descrizione

Physical examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Head and neck: Result
Descrizione

Head and neck: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0460004
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Head and neck: Comment
Descrizione

Head and neck: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0460004
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Lung: Result
Descrizione

Lung: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024109
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Lung: Comment
Descrizione

Lung: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024109
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Skin: Result
Descrizione

Skin: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1123023
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Skin: Comment
Descrizione

Skin: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1123023
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Heart: Result
Descrizione

Heart: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018787
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Heart: Comment
Descrizione

Heart: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018787
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Abdomen: Result
Descrizione

Abdomen: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0000726
UMLS CUI [1,2]
C0011900
Abdomen: Comment
Descrizione

Abdomen: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0000726
UMLS CUI [1,2]
C0947611
General appearance: Result
Descrizione

General appearance: Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148438
UMLS CUI [1,2]
C0011900
General appearance: Comment
Descrizione

General appearance: Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148438
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Vital signs
Descrizione

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Body Height
Descrizione

Body Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Body weight
Descrizione

Body weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Sitting pulse rate
Descrizione

Sitting pulse rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0277814
bpm
Oral temperature
Descrizione

Oral temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005903
UMLS CUI [1,2]
C0442027
°C
systolic blood pressure
Descrizione

systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • /minute
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
/minute
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • /minute
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
/minute
Neurological examination
Descrizione

Neurological examination

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
Neurological abnormality other than MS
Descrizione

Neurological abnormality other than MS

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
Neurological examination result
Descrizione

Neurological examination result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027853
Neurological examination comment
Descrizione

Neurological examination comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C0947611
EDSS Score
Descrizione

Expanded Disability Status Scale (Kurtzke Score)

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
MS relapses
Descrizione

MS relapses

Alias
UMLS CUI-1
C0856120
MS exacerbations since last visit
Descrizione

MS exacerbations since last visit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0581392
UMLS CUI [1,2]
C2047944
Steroid therapy used for recent MS relapses
Descrizione

Steroid therapy used for recent MS relapses

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149783
UMLS CUI [1,2]
C0856120
Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)
Descrizione

Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)

Alias
UMLS CUI-1
C0022877
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study administration
Data entry for this CRF completed
Item
Data entry for this CRF completed
boolean
C3899518 (UMLS CUI [1])
Assessment Date
Item
Assessment date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Current patient (ID)
Item
Current patient (ID)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Physical examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
Head and neck: Result
Item
Head and neck: Result
text
C0460004 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Head and neck: Comment
Item
Head and neck: Comment
text
C0460004 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Lung: Result
Item
Lung: Result
text
C0024109 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Lung: Comment
Item
Lung: Comment
text
C0024109 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Skin: Result
Item
Skin: Result
text
C1123023 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Skin: Comment
Item
Skin: Comment
text
C1123023 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Heart: Result
Item
Heart: Result
text
C0018787 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Heart: Comment
Item
Heart: Comment
text
C0018787 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Abdomen: Result
Item
Abdomen: Result
text
C0000726 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
Abdomen: Comment
Item
Abdomen: Comment
text
C0000726 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
General appearance: Result
Item
General appearance: Result
text
C1148438 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
General appearance: Comment
Item
General appearance: Comment
text
C1148438 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vital signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Body Height
Item
Body Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body weight
Item
Body weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Sitting pulse rate
Item
Sitting pulse rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
Oral temperature
Item
Oral temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1,1])
C0442027 (UMLS CUI [1,2])
systolic blood pressure
Item
systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item Group
Neurological examination
C0027853 (UMLS CUI-1)
Neurological abnormality other than MS
Item
Neurological abnormality other than MS
text
C0027765 (UMLS CUI [1])
Neurological examination result
Item
Neurological examination result
text
C0027853 (UMLS CUI [1])
Neurological examination comment
Item
Neurological examination comment
text
C0027853 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
EDSS Score
Item
EDSS Score
float
C0451246 (UMLS CUI [1])
Item Group
MS relapses
C0856120 (UMLS CUI-1)
MS exacerbations since last visit
Item
MS exacerbations since last visit
integer
C0581392 (UMLS CUI [1,1])
C2047944 (UMLS CUI [1,2])
Steroid therapy used for recent MS relapses
Item
Steroid therapy used for recent MS relapses
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C0856120 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)
C0022877 (UMLS CUI-1)
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial