ID

15580

Beschreibung

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

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  1. 03.06.16 03.06.16 -
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3. Juni 2016

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ToFingo Screening V1 Adverse Event NCT02325440

ToFingo Screening V1 Adverse Event NCT02325440

Adverse Event
Beschreibung

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Adverse Event
Beschreibung

Adverse Event

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
AE Start date
Beschreibung

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Datentyp

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Alias
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AE meets definition of SAE
Beschreibung

AE meets definition of SAE

Datentyp

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Alias
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SAE-ID
Beschreibung

SAE-ID

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C1300638

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ToFingo Screening V1 Adverse Event NCT02325440

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse Event
Item
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Item
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