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156

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/

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versioni (2)
  1. 07/02/12 07/02/12 -
  2. 22/12/14 22/12/14 - Martin Dugas
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7 febbraio 2012

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Eligibility NCT01428726 Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alter 18 bis 55 Jahre
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Patients who meet the diagnosis criteria for RRMS
Descrizione

Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Tipo di dati

boolean

clinical disability measured by EDSS score between 0 and 5.0
Descrizione

EDSS score

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Patients with medical conditions such as diabetes, hypotension, insulinoma, hyperuricemia, or other conditions (drug abuse, inability to consent or to perform all the procedures of the clinical trial)
Descrizione

medical conditions

Tipo di dati

boolean

Patients who had received or are candidates for liver transplantation
Descrizione

Liver transplantation

Tipo di dati

boolean

Relapse in the 30 days period before baseline visit
Descrizione

Relapse

Tipo di dati

boolean

Patients with corticosteroid therapy in the last month, interferon-beta or glatiramer acetate in the last 3 months, or natalizumab in the last 6 months
Descrizione

Medications

Tipo di dati

boolean

Patients treated with chemotherapy
Descrizione

Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Positive pregnancy test, breast feeding women or childbearing potential
Descrizione

Positive pregnancy test

Tipo di dati

boolean

Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Descrizione

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0751967
SNOMED CT 2010_0731
42637300
MedDRA 13.1
10063399
Kurtzke multiple sclerosis rating scale, Expanded Disability Status Scale
Descrizione

EDSS

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0451246
SNOMED CT 2010_0731
273554001
Diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011849
SNOMED CT 2010_0731
191044006
Hypotonie
Descrizione

Hypotension

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0020649
SNOMED CT 2010_0731
45007003
MedDRA 13.1
10021097
LOINC Version 232
MTHU020790
ICD-10-CM Version 2010
195.9
ICD-9-CM Version 2011
458.9
CTCAE Version 4.03
E13791
Insulinom
Descrizione

insulinoma

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0021670
SNOMED CT 2010_0731
25324008
MedDRA 13.1
10022498
Hyperurikämie
Descrizione

Hyperuricemia

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0740394
SNOMED CT 2010_0731
35885006
MedDRA 13.1
10020903
CTCAE Version 4.03
E12305
Drug abuse
Descrizione

Drug abuse

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013146
SNOMED CT 2010_0731
26416006
MedDRA 13.1
10013654
LOINC Version 232
LP36310-8
ICD-9-CM Version 2011
305.90
Compliance
Descrizione

Compliance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1321605
SNOMED CT 2010_0731
405078008
Lebertransplantation
Descrizione

Transplantation of liver

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0023911
SNOMED CT 2010_0731
18027006
MedDRA 13.1
10024714
ICD-9-CM Version 2011
50.5
Recurrent Disease
Descrizione

Relapse

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0277556
SNOMED CT 2010_0731
58184002
Corticosteroid therapy
Descrizione

Steroid therapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0149783
SNOMED CT 2010_0731
297279009
MedDRA 13.1
10062117
Chemotherapie
Descrizione

Chemotherapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0392920
SNOMED CT 2010_0731
150415003
Schwangerschaftstest
Descrizione

Pregnancy Tests

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0032976
SNOMED CT 2010_0731
74036000
MedDRA 13.1
10036572
Breast feeding, Nursing
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Age
Item
Alter 18 bis 55 Jahre
boolean
Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Item
Patients who meet the diagnosis criteria for RRMS
boolean
EDSS score
Item
clinical disability measured by EDSS score between 0 and 5.0
boolean
medical conditions
Item
Patients with medical conditions such as diabetes, hypotension, insulinoma, hyperuricemia, or other conditions (drug abuse, inability to consent or to perform all the procedures of the clinical trial)
boolean
Liver transplantation
Item
Patients who had received or are candidates for liver transplantation
boolean
Relapse
Item
Relapse in the 30 days period before baseline visit
boolean
Medications
Item
Patients with corticosteroid therapy in the last month, interferon-beta or glatiramer acetate in the last 3 months, or natalizumab in the last 6 months
boolean
Chemotherapy
Item
Patients treated with chemotherapy
boolean
Positive pregnancy test
Item
Positive pregnancy test, breast feeding women or childbearing potential
boolean
Age
Item
Alter
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C0001779 (UMLS CUI)
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Diagnosis
Item
Diagnose
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C0011900 (UMLS CUI)
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Item
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
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EDSS
Item
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Item
Diabetes mellitus
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Item
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458.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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insulinoma
Item
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Hyperuricemia
Item
Hyperurikämie
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10020903 (MedDRA 13.1)
E12305 (CTCAE Version 4.03)
Drug abuse
Item
Drug abuse
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10013654 (MedDRA 13.1)
LP36310-8 (LOINC Version 232)
305.90 (ICD-9-CM Version 2011)
Compliance
Item
Compliance
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C1321605 (UMLS CUI)
405078008 (SNOMED CT 2010_0731)
Transplantation of liver
Item
Lebertransplantation
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10024714 (MedDRA 13.1)
50.5 (ICD-9-CM Version 2011)
Relapse
Item
Recurrent Disease
string
C0277556 (UMLS CUI)
58184002 (SNOMED CT 2010_0731)
Steroid therapy
Item
Corticosteroid therapy
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10062117 (MedDRA 13.1)
Chemotherapy
Item
Chemotherapie
string
C0392920 (UMLS CUI)
150415003 (SNOMED CT 2010_0731)
Pregnancy Tests
Item
Schwangerschaftstest
string
C0032976 (UMLS CUI)
74036000 (SNOMED CT 2010_0731)
10036572 (MedDRA 13.1)
Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
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C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 13.1)
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