ID

156

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/

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http://clinicaltrials.gov/show/

Keywords

  1. 07/02/12 07/02/12 -
  2. 22/12/14 22/12/14 - Martin Dugas
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7 febbraio 2012

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Eligibility NCT01428726 Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Age 18 Years to 55 Years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Patients who meet the diagnosis criteria for RRMS
Descrizione

Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Tipo di dati

boolean

clinical disability measured by EDSS score between 0 and 5.0
Descrizione

EDSS score

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Patients with medical conditions such as diabetes, hypotension, insulinoma, hyperuricemia, or other conditions (drug abuse, inability to consent or to perform all the procedures of the clinical trial)
Descrizione

medical conditions

Tipo di dati

boolean

Patients who had received or are candidates for liver transplantation
Descrizione

Liver transplantation

Tipo di dati

boolean

Relapse in the 30 days period before baseline visit
Descrizione

Relapse

Tipo di dati

boolean

Patients with corticosteroid therapy in the last month, interferon-beta or glatiramer acetate in the last 3 months, or natalizumab in the last 6 months
Descrizione

Medications

Tipo di dati

boolean

Patients treated with chemotherapy
Descrizione

Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Positive pregnancy test, breast feeding women or childbearing potential
Descrizione

Positive pregnancy test

Tipo di dati

boolean

Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
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102518004
Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Descrizione

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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42637300
MedDRA 13.1
10063399
Kurtzke multiple sclerosis rating scale, Expanded Disability Status Scale
Descrizione

EDSS

Tipo di dati

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Alias
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SNOMED CT 2010_0731
273554001
Diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

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Alias
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191044006
Hypotension
Descrizione

Hypotension

Tipo di dati

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Alias
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MedDRA 13.1
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ICD-10-CM Version 2010
195.9
ICD-9-CM Version 2011
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E13791
insulinoma
Descrizione

insulinoma

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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25324008
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10022498
Hyperuricemia
Descrizione

Hyperuricemia

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
35885006
MedDRA 13.1
10020903
CTCAE Version 4.03
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Drug abuse
Descrizione

Drug abuse

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
26416006
MedDRA 13.1
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LOINC Version 232
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305.90
Compliance
Descrizione

Compliance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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405078008
Transplantation of liver
Descrizione

Transplantation of liver

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0023911
SNOMED CT 2010_0731
18027006
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10024714
ICD-9-CM Version 2011
50.5
Recurrent Disease
Descrizione

Relapse

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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58184002
Corticosteroid therapy
Descrizione

Steroid therapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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297279009
MedDRA 13.1
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Chemotherapy
Descrizione

Chemotherapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0392920
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150415003
Pregnancy Tests
Descrizione

Pregnancy Tests

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0032976
SNOMED CT 2010_0731
74036000
MedDRA 13.1
10036572
Breast feeding, Nursing
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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MedDRA 13.1
10006247

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Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
Age 18 Years to 55 Years
boolean
Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Item
Patients who meet the diagnosis criteria for RRMS
boolean
EDSS score
Item
clinical disability measured by EDSS score between 0 and 5.0
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Item Group
Exclusion Criteria
medical conditions
Item
Patients with medical conditions such as diabetes, hypotension, insulinoma, hyperuricemia, or other conditions (drug abuse, inability to consent or to perform all the procedures of the clinical trial)
boolean
Liver transplantation
Item
Patients who had received or are candidates for liver transplantation
boolean
Relapse
Item
Relapse in the 30 days period before baseline visit
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Medications
Item
Patients with corticosteroid therapy in the last month, interferon-beta or glatiramer acetate in the last 3 months, or natalizumab in the last 6 months
boolean
Chemotherapy
Item
Patients treated with chemotherapy
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Positive pregnancy test
Item
Positive pregnancy test, breast feeding women or childbearing potential
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Item Group
Medical Concepts
Age
Item
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Item
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Item
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Item
Diabetes mellitus
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Hypotension
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Item
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Item
Hyperuricemia
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Item
Drug abuse
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Item
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Item
Transplantation of liver
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Relapse
Item
Recurrent Disease
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Corticosteroid therapy
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Chemotherapy
Item
Chemotherapy
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C0392920 (UMLS CUI)
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Pregnancy Tests
Item
Pregnancy Tests
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Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
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C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 13.1)

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