ID

15787

Descrizione

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

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  1. 01/06/16 01/06/16 -
  2. 13/06/16 13/06/16 -
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13 giugno 2016

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ToFingo Screening V1 Previous and concomitant medication non drug therapies NCT02325440

ToFingo Screening V1 Previous and concomitant medication non drug therapies NCT02325440

Study administration
Descrizione

Study administration

Data entry for this CRF completed
Descrizione

Data entry for this CRF completed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899518
Assessment date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Current patient (ID)
Descrizione

Current patient (ID)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Previous and concomitant medication
Descrizione

Previous and concomitant medication

Alias
UMLS CUI-1
C0033045
Medication/non-drug therapy
Descrizione

Medication/non-drug therapy

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Start date of therapy
Descrizione

Start date of therapy

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1707481
End date of therapy
Descrizione

End date of therapy

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1707480
Single dose/Unit
Descrizione

Single dose/Unit

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C1960417
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Amount/Unit
Descrizione

Amount/Unit

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Frequency/Unit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109

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ToFingo Screening V1 Previous and concomitant medication non drug therapies NCT02325440

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study administration
Data entry for this CRF completed
Item
Data entry for this CRF completed
boolean
C3899518 (UMLS CUI [1])
Assessment Date
Item
Assessment date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Current patient (ID)
Item
Current patient (ID)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Previous and concomitant medication
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Medication/non-drug therapy
Item
Medication/non-drug therapy
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Item
Start date of therapy
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Item
End date of therapy
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Single dose/Unit
Item
Single dose/Unit
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C1960417 (UMLS CUI [1])
Amount/Unit
Item
Amount/Unit
integer
Frequency/Unit
Item
Frequency/Unit
integer
C3476109 (UMLS CUI [1])

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