ID

16190

Descrição

Zoledronic Acid in the Prevention of Cancer Treatment Related Bone Loss in Postmenopausal Women Receiving Letrozole for Breast Cancer.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00171340

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00171340

Palavras-chave

  1. 04/07/2016 04/07/2016 -
Transferido a

4 de julho de 2016

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Eligibility Bone Loss NCT00171340

Eligibility Bone Loss NCT00171340

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Bone Loss NCT00171340
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
stage i-iiia breast cancer
Descrição

Breast Carcinoma | TNM clinical staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2]
C3258246
postmenopausal or recently postmenopausal
Descrição

Postmenopausal state

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232970
recent surgery for breast cancer
Descrição

Operative Surgical Procedures Breast Carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0678222
estrogen receptor positive and/or progesterone receptor positive hormone receptor status
Descrição

Hormone Receptor Status Estrogen receptor positive | Hormone Receptor Status progesterone receptor positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019929
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [1,3]
C0279754
UMLS CUI [2,1]
C0019929
UMLS CUI [2,2]
C0449438
UMLS CUI [2,3]
C0279759
no prior treatment with letrozole
Descrição

letrozole

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0246421
other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Descrição

ID.6

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
metastatic disease
Descrição

Metastatic Neoplasm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2939420
invasive bilateral disease
Descrição

Bilateral Disease Invasive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511113
UMLS CUI [1,2]
C0205281
clinical or radiological evidence of existing fracture in spine or hip
Descrição

Spinal Fracture | Hip Fracture

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0080179
UMLS CUI [2]
C0019557
prior treatment with iv bisphosphonates in the past 12 months
Descrição

Intravenous bisphosphonates

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1955566
current treatment with oral bisphosphonates ( must be discontinued within 3 weeks of baseline evaluation)
Descrição

Diphosphonates Oral Discontinued

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012544
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [1,3]
C1444662
use of tibolone within 6 months
Descrição

tibolone Use

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0076660
UMLS CUI [1,2]
C1524063
prior use of parathyroid hormone for more than 1 week
Descrição

Parathyroid Hormone Use

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030520
UMLS CUI [1,2]
C1524063
previous or concomitant malignancy
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
abnormal renal function
Descrição

Abnormal renal function

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151746
history of disease effecting bone metabolism
Descrição

Disease Effect bone metabolism

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C1280500
UMLS CUI [1,3]
C0596204
other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Descrição

ID.17

Tipo de dados

boolean

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C0449438 (UMLS CUI [2,2])
C0279759 (UMLS CUI [2,3])
letrozole
Item
no prior treatment with letrozole
boolean
C0246421 (UMLS CUI [1])
ID.6
Item
other protocol-defined inclusion criteria may apply.
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Metastatic Neoplasm
Item
metastatic disease
boolean
C2939420 (UMLS CUI [1])
Bilateral Disease Invasive
Item
invasive bilateral disease
boolean
C1511113 (UMLS CUI [1,1])
C0205281 (UMLS CUI [1,2])
Spinal Fracture | Hip Fracture
Item
clinical or radiological evidence of existing fracture in spine or hip
boolean
C0080179 (UMLS CUI [1])
C0019557 (UMLS CUI [2])
Intravenous bisphosphonates
Item
prior treatment with iv bisphosphonates in the past 12 months
boolean
C1955566 (UMLS CUI [1])
Diphosphonates Oral Discontinued
Item
current treatment with oral bisphosphonates ( must be discontinued within 3 weeks of baseline evaluation)
boolean
C0012544 (UMLS CUI [1,1])
C1527415 (UMLS CUI [1,2])
C1444662 (UMLS CUI [1,3])
tibolone Use
Item
use of tibolone within 6 months
boolean
C0076660 (UMLS CUI [1,1])
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
Parathyroid Hormone Use
Item
prior use of parathyroid hormone for more than 1 week
boolean
C0030520 (UMLS CUI [1,1])
C1524063 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasms
Item
previous or concomitant malignancy
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Abnormal renal function
Item
abnormal renal function
boolean
C0151746 (UMLS CUI [1])
Disease Effect bone metabolism
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history of disease effecting bone metabolism
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C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C1280500 (UMLS CUI [1,2])
C0596204 (UMLS CUI [1,3])
ID.17
Item
other protocol-defined exclusion criteria may apply.
boolean

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