ID

16550

Description

MIPSO Vergleichende Untersuchung der bakteriellen Mikrobiota in der Haut sowie dem Darm von Psoriasis-Patienten vor und nach systemischer Behandlung mit Adalimumab bzw. Ustekinumab oder Ciclosporin (EudraCT 2014-003022-40) Principal Investigator: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas A. Luger

Mots-clés

  1. 08/12/2015 08/12/2015 -
  2. 23/07/2016 23/07/2016 -
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23 juillet 2016

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Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40 DRKS00007147

Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Adverse Event
Description

Adverse Event

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
AE: Sheet number
Description

AE: Sheet number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704732
UMLS CUI [1,2]
C0237753
AE: Signature date
Description

AE: Signature date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Comment Adverse Event
Description

Comment Adverse Event

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Adverse Event Questionaire
Description

Adverse Event Questionaire

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
UMLS CUI-2
C0034394
AE: Number
Description

AE: Number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0237753
AE: Term
Description

AE: Term

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826302
AE: Start date
Description

AE: Start date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
AE: Start time
Description

AE: Start time, if relevant

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
AE: Serious event
Description

AE: Serious event

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2985919
AE: Severity
Description

AE: Severity

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
AE: Related to study medication
Description

AE: Related to study medication

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0877248
AE: Action taken with study treatment
Description

AE: Action taken with study treatment

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704758
AE that caused study discontinuation
Description

AE that caused study discontinuation

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
UMLS CUI [1,2]
C0877248
AE: End date
Description

AE: End date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
AE: End time
Description

AE: End time, if relevant

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1522314
AE: Ongoing
Description

AE: Ongoing

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0549178
AE: Outcome
Description

AE: Outcome

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

Similar models

Adverse Event Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Adverse Event
C0877248 (UMLS CUI-1)
AE: Sheet number
Item
integer
C1704732 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Comment Adverse Event
Item
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Adverse Event Questionaire
C0877248 (UMLS CUI-1)
C0034394 (UMLS CUI-2)
AE: Number
Item
integer
C0237753 (UMLS CUI [1])
AE: Term
Item
text
C2826302 (UMLS CUI [1])
AE: Start date
Item
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
AE: Start time
Item
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
AE: Serious event
Item
boolean
C2985919 (UMLS CUI [1])
Item
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Severity
CL Item
easy (1)
CL Item
medium (2)
CL Item
heavy (3)
Item
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Related to study medication
CL Item
no causal link (0)
CL Item
not likely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probably (3)
CL Item
very likely (4)
Item
integer
C1704758 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Action taken with study treatment
CL Item
dose unchanged (0)
CL Item
discontinued temporarily (1)
CL Item
permanently discontinued (2)
CL Item
dose reduced (3)
CL Item
dose increases (4)
CL Item
unknown (5)
CL Item
not applicable (6)
AE that caused study discontinuation
Item
boolean
C0457454 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
AE: End date
Item
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
AE: End time
Item
time
C1522314 (UMLS CUI [1])
AE: Ongoing
Item
boolean
C0549178 (UMLS CUI [1])
Item
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Outcome
CL Item
restored (0)
CL Item
improved (1)
CL Item
not yet improved (2)
CL Item
recovered with permanent damage (3)
CL Item
death (4)
CL Item
unknown (5)

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