ID
185
Descripción
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
Palabras clave
Versiones (3)
- 17/2/12 17/2/12 -
- 6/6/17 6/6/17 - Martin Dugas
- 27/9/21 27/9/21 -
Subido en
17 de febrero de 2012
DOI
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Eligibility NCT00247390 Chronic Insomnia
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descripción
Exclusion Criteria
Descripción
hypersensitivity to ramelteon or related compounds
Tipo de datos
boolean
Descripción
Participated in any other investigational study and/or taken any investigational drug
Tipo de datos
boolean
Descripción
Sleep schedule changes required by employment
Tipo de datos
boolean
Descripción
Flown across greater than three time zones
Tipo de datos
boolean
Descripción
Participated in a weight loss program or has substantially altered their exercise routine
Tipo de datos
boolean
Descripción
history of seizures, sleep apnea, restless leg syndrome, periodic leg movement syndrome, chronic obstructive pulmonary disease or fibromyalgia
Tipo de datos
boolean
Descripción
History of psychiatric disorder
Tipo de datos
boolean
Descripción
History of alcohol abuse
Tipo de datos
boolean
Descripción
History of drug abuse
Tipo de datos
boolean
Descripción
Current significant hepatic, renal, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematologic, neurological, or metabolic disease
Tipo de datos
boolean
Descripción
Apnea hypopnea index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo de datos
boolean
Descripción
Periodic Leg Movement Syndrome with arousal index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo de datos
boolean
Descripción
Positive urine drug screen
Tipo de datos
boolean
Descripción
Positive breathalyzer test
Tipo de datos
boolean
Descripción
Uses tobacco products or any other products that may interfere with the sleep wake cycle
Tipo de datos
boolean
Descripción
Used any central nervous system medication or other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo de datos
boolean
Descripción
Intends to continue taking any disallowed medication or any prescription medication or over the counter medication that is known to affect the sleep/wake function
Tipo de datos
boolean
Descripción
taking any disallowed medication, prescription medication, herbal treatment or over-the counter medication
Tipo de datos
boolean
Descripción
Anxiolytics
Tipo de datos
boolean
Descripción
Sedatives
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hypnotics
Tipo de datos
boolean
Descripción
CNS active drugs (including herbal)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Antidepressants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Narcotic analgesics
Tipo de datos
boolean
Descripción
Anticonvulsants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Beta blockers
Tipo de datos
boolean
Descripción
Sedating H1 antihistamines
Tipo de datos
boolean
Descripción
St. John's Wort
Tipo de datos
boolean
Descripción
Systemic steroids
Tipo de datos
boolean
Descripción
Kava-kava
Tipo de datos
boolean
Descripción
Respiratory stimulants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Ginkgo-biloba
Tipo de datos
boolean
Descripción
Decongestants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Over-the-counter and prescription stimulants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Antipsychotics
Tipo de datos
boolean
Descripción
Over-the-counter and prescription diet aids
Tipo de datos
boolean
Descripción
Muscle Relaxants
Tipo de datos
boolean
Descripción
Melatonin and all other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo de datos
boolean
Descripción
additional condition(s)
Tipo de datos
boolean
Descripción
History of hepatitis B or hepatitis C
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medical Concepts
Descripción
Age
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Descripción
Diagnosis
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011900
- SNOMED CT 2010_0731
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
Descripción
Contraception
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Descripción
Lactation
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descripción
pregnant
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descripción
BMI
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1305855
- SNOMED CT 2010_0731
- 140075008
- MedDRA 13.1
- 10005894
- LOINC Version 232
- LP35925-4
Descripción
Chronic Insomnia
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751249
- MedDRA 13.1
- 10053851
Descripción
Reduced sleep latency
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C2674747
Descripción
Hour of sleep
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0521112
- SNOMED CT 2010_0731
- 21029003
Descripción
Hypersensitivity
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descripción
Ramelteon
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1565316
- SNOMED CT 2010_0731
- 419878007
- LOINC Version 232
- MTHU035868
Descripción
Melatonin
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025219
- SNOMED CT 2010_0731
- 41199001
- LOINC Version 232
- MTHU002350
Descripción
Blinded clinical study
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0681870
Descripción
Pharmaceutical Preparations
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descripción
Time zone
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C2825194
Descripción
Screening
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1409616
Descripción
Weight loss advised
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0555962
- SNOMED CT 2010_0731
- 275919002
Descripción
Seizures
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036572
- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descripción
Sleep apnea syndromes
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0037315
- SNOMED CT 2010_0731
- 73430006
- MedDRA 13.1
- 10040979
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.30
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.57
- CTCAE Version 4.03
- E13566
Descripción
Restless legs syndrome
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0035258
- SNOMED CT 2010_0731
- 32914008
- MedDRA 13.1
- 10058920
- ICD-10-CM Version 2010
- G25.81
- ICD-9-CM Version 2011
- 333.94
Descripción
Periodic leg movements of sleep
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C2919187
- SNOMED CT 2010_0731
- 445140006
Descripción
COPD
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024117
- SNOMED CT 2010_0731
- 13645005
- MedDRA 13.1
- 10009033
- ICD-10-CM Version 2010
- J44.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 496
Descripción
Fibromyalgia
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0016053
- SNOMED CT 2010_0731
- 24693007
- MedDRA 13.1
- 10048439
- ICD-10-CM Version 2010
- M79.7
Descripción
Mental disorders
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0004936
- SNOMED CT 2010_0731
- 74732009
- MedDRA 13.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descripción
Alcohol abuse
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085762
- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descripción
Drug abuse
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descripción
Liver disorder
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0023895
- SNOMED CT 2010_0731
- 235856003
- MedDRA 13.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descripción
Renal disease
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0022658
- SNOMED CT 2010_0731
- 90708001
- MedDRA 13.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
Descripción
Endocrine system diseases
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014130
- SNOMED CT 2010_0731
- 362969004
- MedDRA 13.1
- 10014695
- LOINC Version 232
- MTHU021570
- ICD-10-CM Version 2010
- E34.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 259.9
Descripción
Cardiovascular diseases
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007222
- SNOMED CT 2010_0731
- 105980002
- MedDRA 13.1
- 10007649
- ICD-9-CM Version 2011
- 429.2
Descripción
Gastrointestinal diseases
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0017178
- SNOMED CT 2010_0731
- 119292006
- MedDRA 13.1
- 10017944
Descripción
Pulmonary disease
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024115
- SNOMED CT 2010_0731
- 19829001
- MedDRA 13.1
- 10025082
- ICD-10-CM Version 2010
- J98.4
Descripción
Hematological disease
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0018939
- SNOMED CT 2010_0731
- 191124002
- MedDRA 13.1
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- ICD-10-CM Version 2010
- D75.9
- ICD-9-CM Version 2011
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Descripción
Nervous system disorder
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027765
- SNOMED CT 2010_0731
- 118940003
- MedDRA 13.1
- 10029202
- ICD-10-CM Version 2010
- G98.8
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- 349.9
Descripción
Metabolic disorder
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025517
- SNOMED CT 2010_0731
- 30390004
- MedDRA 13.1
- 10058097
- ICD-10-CM Version 2010
- E88.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 277.9
Descripción
Nocturnal myoclonus syndrome
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751774
- SNOMED CT 2010_0731
- 418763003
- MedDRA 13.1
- 10064600
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.61
- ICD-9-CM Version 2011
- 327.51
Descripción
Urine drug screen positive
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0743300
- MedDRA 13.1
- 10051105
Descripción
Polysomnography
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0162701
- SNOMED CT 2010_0731
- 60554003
- MedDRA 13.1
- 10053319
- ICD-9-CM Version 2011
- 89.17
Descripción
Breathalyzer test
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085924
- SNOMED CT 2010_0731
- D001944
Descripción
positive
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- CL415097
Descripción
Use of tobacco products at least daily
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1976668
- LOINC Version 232
- MTHU026131
Descripción
Nicotine gum
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0068722
- SNOMED CT 2010_0731
- 346593007
Descripción
Nicotine patch
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358855
- SNOMED CT 2010_0731
- 346594001
Descripción
Organic disorder of sleep wake cycle
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1561880
Descripción
CNS agents
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007680
- SNOMED CT 2010_0731
- 372752008
Descripción
Single blind study
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0242570
Descripción
Misuse of over-the-counter medications
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1827845
- SNOMED CT 2010_0731
- 424626006
Descripción
Herbal drugs
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1360419
Descripción
Anti-Anxiety Agents
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040616
- SNOMED CT 2010_0731
- 373282008
Descripción
Sedative
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036557
- SNOMED CT 2010_0731
- 372614000
Descripción
Hypnotics
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020591
- SNOMED CT 2010_0731
- 372585002
- LOINC Version 232
- MTHU015316
Descripción
Antidepressants
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003289
- SNOMED CT 2010_0731
- 372720008
- LOINC Version 232
- MTHU006782
Descripción
Analgesics, Narcotic
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027409
- SNOMED CT 2010_0731
- 360204007
Descripción
Antiepileptic Agents
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descripción
Beta Blocker
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001645
- SNOMED CT 2010_0731
- 33252009
- LOINC Version 232
- MTHU003324
Descripción
Histamine H1 Antagonists
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019592
- SNOMED CT 2010_0731
- 373228009
Descripción
Hypericum perforatum
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0936242
- SNOMED CT 2010_0731
- 51621002
Descripción
systemic steroids
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C2911187
- ICD-10-CM Version 2010
- Z79.52
Descripción
Kava preparation
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0939882
- SNOMED CT 2010_0731
- 412231002
Descripción
Stimulants, Respiratory
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282685
- SNOMED CT 2010_0731
- 418760000
Descripción
Ginkgo biloba
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0772125
- SNOMED CT 2010_0731
- 412394005
Descripción
Decongestants
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282374
- SNOMED CT 2010_0731
- 96328007
Descripción
Stimulant
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0304402
- SNOMED CT 2010_0731
- 373333006
- LOINC Version 232
- MTHU003469
Descripción
Prescriptions
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033080
- SNOMED CT 2010_0731
- 16076005
Descripción
Antipsychotic Agent
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 372482001
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Descripción
Diet Aid
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0719894
Descripción
Muscle relaxants
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358430
Descripción
Hepatitis B
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019163
- SNOMED CT 2010_0731
- 66071002
- MedDRA 13.1
- 10019731
Descripción
Hepatitis C
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019196
- SNOMED CT 2010_0731
- 50711007
- MedDRA 13.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
146680009 (SNOMED CT 2010_0731)
10010808 (MedDRA 13.1)
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10036586 (MedDRA 13.1)
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LP35925-4 (LOINC Version 232)
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T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
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LP36310-8 (LOINC Version 232)
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N18.9 (ICD-10-CM Version 2010)
362969004 (SNOMED CT 2010_0731)
10014695 (MedDRA 13.1)
MTHU021570 (LOINC Version 232)
E34.9 (ICD-10-CM Version 2010)
259.9 (ICD-9-CM Version 2011)
105980002 (SNOMED CT 2010_0731)
10007649 (MedDRA 13.1)
429.2 (ICD-9-CM Version 2011)
119292006 (SNOMED CT 2010_0731)
10017944 (MedDRA 13.1)
19829001 (SNOMED CT 2010_0731)
10025082 (MedDRA 13.1)
J98.4 (ICD-10-CM Version 2010)
191124002 (SNOMED CT 2010_0731)
10061590 (MedDRA 13.1)
D75.9 (ICD-10-CM Version 2010)
289.9 (ICD-9-CM Version 2011)
118940003 (SNOMED CT 2010_0731)
10029202 (MedDRA 13.1)
G98.8 (ICD-10-CM Version 2010)
349.9 (ICD-9-CM Version 2011)
30390004 (SNOMED CT 2010_0731)
10058097 (MedDRA 13.1)
E88.9 (ICD-10-CM Version 2010)
277.9 (ICD-9-CM Version 2011)
418763003 (SNOMED CT 2010_0731)
10064600 (MedDRA 13.1)
G47.61 (ICD-10-CM Version 2010)
327.51 (ICD-9-CM Version 2011)
10051105 (MedDRA 13.1)
60554003 (SNOMED CT 2010_0731)
10053319 (MedDRA 13.1)
89.17 (ICD-9-CM Version 2011)
D001944 (SNOMED CT 2010_0731)
346593007 (SNOMED CT 2010_0731)
346594001 (SNOMED CT 2010_0731)
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51621002 (SNOMED CT 2010_0731)
Z79.52 (ICD-10-CM Version 2010)
412231002 (SNOMED CT 2010_0731)
418760000 (SNOMED CT 2010_0731)
412394005 (SNOMED CT 2010_0731)
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10019731 (MedDRA 13.1)
50711007 (SNOMED CT 2010_0731)
10019744 (MedDRA 13.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)