ID
185
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
Keywords
versioni (3)
- 17/02/12 17/02/12 -
- 06/06/17 06/06/17 - Martin Dugas
- 27/09/21 27/09/21 -
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17 febbraio 2012
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Eligibility NCT00247390 Chronic Insomnia
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Descrizione
hypersensitivity to ramelteon or related compounds
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Participated in any other investigational study and/or taken any investigational drug
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Sleep schedule changes required by employment
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Flown across greater than three time zones
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Participated in a weight loss program or has substantially altered their exercise routine
Tipo di dati
boolean
Descrizione
history of seizures, sleep apnea, restless leg syndrome, periodic leg movement syndrome, chronic obstructive pulmonary disease or fibromyalgia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
History of psychiatric disorder
Tipo di dati
boolean
Descrizione
History of alcohol abuse
Tipo di dati
boolean
Descrizione
History of drug abuse
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Current significant hepatic, renal, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematologic, neurological, or metabolic disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Apnea hypopnea index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Periodic Leg Movement Syndrome with arousal index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Positive urine drug screen
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Positive breathalyzer test
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Uses tobacco products or any other products that may interfere with the sleep wake cycle
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Used any central nervous system medication or other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Intends to continue taking any disallowed medication or any prescription medication or over the counter medication that is known to affect the sleep/wake function
Tipo di dati
boolean
Descrizione
taking any disallowed medication, prescription medication, herbal treatment or over-the counter medication
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Anxiolytics
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Sedatives
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hypnotics
Tipo di dati
boolean
Descrizione
CNS active drugs (including herbal)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Antidepressants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Narcotic analgesics
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Anticonvulsants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Beta blockers
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Sedating H1 antihistamines
Tipo di dati
boolean
Descrizione
St. John's Wort
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Systemic steroids
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Kava-kava
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Respiratory stimulants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Ginkgo-biloba
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Decongestants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Over-the-counter and prescription stimulants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Antipsychotics
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Over-the-counter and prescription diet aids
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Muscle Relaxants
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Melatonin and all other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo di dati
boolean
Descrizione
additional condition(s)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
History of hepatitis B or hepatitis C
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Medizinische Konzepte
Descrizione
Age
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011900
- SNOMED CT 2010_0731
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
Descrizione
Contraception
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Descrizione
Lactation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descrizione
pregnant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descrizione
BMI
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1305855
- SNOMED CT 2010_0731
- 140075008
- MedDRA 13.1
- 10005894
- LOINC Version 232
- LP35925-4
Descrizione
Chronic Insomnia
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751249
- MedDRA 13.1
- 10053851
Descrizione
Reduced sleep latency
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2674747
Descrizione
Hour of sleep
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0521112
- SNOMED CT 2010_0731
- 21029003
Descrizione
Hypersensitivity
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descrizione
Ramelteon
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1565316
- SNOMED CT 2010_0731
- 419878007
- LOINC Version 232
- MTHU035868
Descrizione
Melatonin
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025219
- SNOMED CT 2010_0731
- 41199001
- LOINC Version 232
- MTHU002350
Descrizione
Blinded clinical study
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0681870
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descrizione
Time zone
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2825194
Descrizione
Screening
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1409616
Descrizione
Weight loss advised
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0555962
- SNOMED CT 2010_0731
- 275919002
Descrizione
Seizures
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036572
- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descrizione
Sleep apnea syndromes
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0037315
- SNOMED CT 2010_0731
- 73430006
- MedDRA 13.1
- 10040979
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.30
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.57
- CTCAE Version 4.03
- E13566
Descrizione
Restless legs syndrome
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0035258
- SNOMED CT 2010_0731
- 32914008
- MedDRA 13.1
- 10058920
- ICD-10-CM Version 2010
- G25.81
- ICD-9-CM Version 2011
- 333.94
Descrizione
Periodic leg movements of sleep
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2919187
- SNOMED CT 2010_0731
- 445140006
Descrizione
COPD
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024117
- SNOMED CT 2010_0731
- 13645005
- MedDRA 13.1
- 10009033
- ICD-10-CM Version 2010
- J44.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 496
Descrizione
Fibromyalgia
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0016053
- SNOMED CT 2010_0731
- 24693007
- MedDRA 13.1
- 10048439
- ICD-10-CM Version 2010
- M79.7
Descrizione
Mental disorders
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0004936
- SNOMED CT 2010_0731
- 74732009
- MedDRA 13.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descrizione
Alcohol abuse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085762
- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descrizione
Drug abuse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descrizione
Liver disorder
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0023895
- SNOMED CT 2010_0731
- 235856003
- MedDRA 13.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descrizione
Renal disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0022658
- SNOMED CT 2010_0731
- 90708001
- MedDRA 13.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
Descrizione
Endocrine system diseases
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014130
- SNOMED CT 2010_0731
- 362969004
- MedDRA 13.1
- 10014695
- LOINC Version 232
- MTHU021570
- ICD-10-CM Version 2010
- E34.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 259.9
Descrizione
Cardiovascular diseases
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007222
- SNOMED CT 2010_0731
- 105980002
- MedDRA 13.1
- 10007649
- ICD-9-CM Version 2011
- 429.2
Descrizione
Gastrointestinal diseases
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0017178
- SNOMED CT 2010_0731
- 119292006
- MedDRA 13.1
- 10017944
Descrizione
Pulmonary disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024115
- SNOMED CT 2010_0731
- 19829001
- MedDRA 13.1
- 10025082
- ICD-10-CM Version 2010
- J98.4
Descrizione
Hematological disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0018939
- SNOMED CT 2010_0731
- 191124002
- MedDRA 13.1
- 10061590
- ICD-10-CM Version 2010
- D75.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 289.9
Descrizione
Nervous system disorder
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027765
- SNOMED CT 2010_0731
- 118940003
- MedDRA 13.1
- 10029202
- ICD-10-CM Version 2010
- G98.8
- ICD-9-CM Version 2011
- 349.9
Descrizione
Metabolic disorder
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025517
- SNOMED CT 2010_0731
- 30390004
- MedDRA 13.1
- 10058097
- ICD-10-CM Version 2010
- E88.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 277.9
Descrizione
Nocturnal myoclonus syndrome
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751774
- SNOMED CT 2010_0731
- 418763003
- MedDRA 13.1
- 10064600
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.61
- ICD-9-CM Version 2011
- 327.51
Descrizione
Urine drug screen positive
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0743300
- MedDRA 13.1
- 10051105
Descrizione
Polysomnography
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0162701
- SNOMED CT 2010_0731
- 60554003
- MedDRA 13.1
- 10053319
- ICD-9-CM Version 2011
- 89.17
Descrizione
Breathalyzer test
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085924
- SNOMED CT 2010_0731
- D001944
Descrizione
positive
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL415097
Descrizione
Use of tobacco products at least daily
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1976668
- LOINC Version 232
- MTHU026131
Descrizione
Nicotine gum
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0068722
- SNOMED CT 2010_0731
- 346593007
Descrizione
Nicotine patch
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358855
- SNOMED CT 2010_0731
- 346594001
Descrizione
Organic disorder of sleep wake cycle
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1561880
Descrizione
CNS agents
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007680
- SNOMED CT 2010_0731
- 372752008
Descrizione
Single blind study
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0242570
Descrizione
Misuse of over-the-counter medications
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1827845
- SNOMED CT 2010_0731
- 424626006
Descrizione
Herbal drugs
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1360419
Descrizione
Anti-Anxiety Agents
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040616
- SNOMED CT 2010_0731
- 373282008
Descrizione
Sedative
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036557
- SNOMED CT 2010_0731
- 372614000
Descrizione
Hypnotics
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020591
- SNOMED CT 2010_0731
- 372585002
- LOINC Version 232
- MTHU015316
Descrizione
Antidepressants
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003289
- SNOMED CT 2010_0731
- 372720008
- LOINC Version 232
- MTHU006782
Descrizione
Analgesics, Narcotic
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027409
- SNOMED CT 2010_0731
- 360204007
Descrizione
Antiepileptic Agents
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrizione
Beta Blocker
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001645
- SNOMED CT 2010_0731
- 33252009
- LOINC Version 232
- MTHU003324
Descrizione
Histamine H1 Antagonists
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019592
- SNOMED CT 2010_0731
- 373228009
Descrizione
Hypericum perforatum
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0936242
- SNOMED CT 2010_0731
- 51621002
Descrizione
systemic steroids
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2911187
- ICD-10-CM Version 2010
- Z79.52
Descrizione
Kava preparation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0939882
- SNOMED CT 2010_0731
- 412231002
Descrizione
Stimulants, Respiratory
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282685
- SNOMED CT 2010_0731
- 418760000
Descrizione
Ginkgo biloba
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0772125
- SNOMED CT 2010_0731
- 412394005
Descrizione
Decongestants
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282374
- SNOMED CT 2010_0731
- 96328007
Descrizione
Stimulant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0304402
- SNOMED CT 2010_0731
- 373333006
- LOINC Version 232
- MTHU003469
Descrizione
Prescriptions
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033080
- SNOMED CT 2010_0731
- 16076005
Descrizione
Antipsychotic Agent
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 372482001
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Descrizione
Diet Aid
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0719894
Descrizione
Muscle relaxants
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358430
Descrizione
Hepatitis B
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019163
- SNOMED CT 2010_0731
- 66071002
- MedDRA 13.1
- 10019731
Descrizione
Hepatitis C
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019196
- SNOMED CT 2010_0731
- 50711007
- MedDRA 13.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
146680009 (SNOMED CT 2010_0731)
10010808 (MedDRA 13.1)
10006247 (MedDRA 13.1)
10036586 (MedDRA 13.1)
140075008 (SNOMED CT 2010_0731)
10005894 (MedDRA 13.1)
LP35925-4 (LOINC Version 232)
10053851 (MedDRA 13.1)
21029003 (SNOMED CT 2010_0731)
418634005 (SNOMED CT 2010_0731)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
275919002 (SNOMED CT 2010_0731)
91175000 (SNOMED CT 2010_0731)
10039910 (MedDRA 13.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
73430006 (SNOMED CT 2010_0731)
10040979 (MedDRA 13.1)
G47.30 (ICD-10-CM Version 2010)
780.57 (ICD-9-CM Version 2011)
E13566 (CTCAE Version 4.03)
32914008 (SNOMED CT 2010_0731)
10058920 (MedDRA 13.1)
G25.81 (ICD-10-CM Version 2010)
333.94 (ICD-9-CM Version 2011)
445140006 (SNOMED CT 2010_0731)
13645005 (SNOMED CT 2010_0731)
10009033 (MedDRA 13.1)
J44.9 (ICD-10-CM Version 2010)
496 (ICD-9-CM Version 2011)
24693007 (SNOMED CT 2010_0731)
10048439 (MedDRA 13.1)
M79.7 (ICD-10-CM Version 2010)
74732009 (SNOMED CT 2010_0731)
10037174 (MedDRA 13.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
15167005 (SNOMED CT 2010_0731)
10001584 (MedDRA 13.1)
LP36309-0 (LOINC Version 232)
F10.1 (ICD-10-CM Version 2010)
305.0 (ICD-9-CM Version 2011)
26416006 (SNOMED CT 2010_0731)
10013654 (MedDRA 13.1)
LP36310-8 (LOINC Version 232)
305.90 (ICD-9-CM Version 2011)
235856003 (SNOMED CT 2010_0731)
10024670 (MedDRA 13.1)
K76.9 (ICD-10-CM Version 2010)
573.9 (ICD-9-CM Version 2011)
90708001 (SNOMED CT 2010_0731)
10029151 (MedDRA 13.1)
N18.9 (ICD-10-CM Version 2010)
362969004 (SNOMED CT 2010_0731)
10014695 (MedDRA 13.1)
MTHU021570 (LOINC Version 232)
E34.9 (ICD-10-CM Version 2010)
259.9 (ICD-9-CM Version 2011)
105980002 (SNOMED CT 2010_0731)
10007649 (MedDRA 13.1)
429.2 (ICD-9-CM Version 2011)
119292006 (SNOMED CT 2010_0731)
10017944 (MedDRA 13.1)
19829001 (SNOMED CT 2010_0731)
10025082 (MedDRA 13.1)
J98.4 (ICD-10-CM Version 2010)
191124002 (SNOMED CT 2010_0731)
10061590 (MedDRA 13.1)
D75.9 (ICD-10-CM Version 2010)
289.9 (ICD-9-CM Version 2011)
118940003 (SNOMED CT 2010_0731)
10029202 (MedDRA 13.1)
G98.8 (ICD-10-CM Version 2010)
349.9 (ICD-9-CM Version 2011)
30390004 (SNOMED CT 2010_0731)
10058097 (MedDRA 13.1)
E88.9 (ICD-10-CM Version 2010)
277.9 (ICD-9-CM Version 2011)
418763003 (SNOMED CT 2010_0731)
10064600 (MedDRA 13.1)
G47.61 (ICD-10-CM Version 2010)
327.51 (ICD-9-CM Version 2011)
10051105 (MedDRA 13.1)
60554003 (SNOMED CT 2010_0731)
10053319 (MedDRA 13.1)
89.17 (ICD-9-CM Version 2011)
D001944 (SNOMED CT 2010_0731)
346593007 (SNOMED CT 2010_0731)
346594001 (SNOMED CT 2010_0731)
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51621002 (SNOMED CT 2010_0731)
Z79.52 (ICD-10-CM Version 2010)
412231002 (SNOMED CT 2010_0731)
418760000 (SNOMED CT 2010_0731)
412394005 (SNOMED CT 2010_0731)
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10019731 (MedDRA 13.1)
50711007 (SNOMED CT 2010_0731)
10019744 (MedDRA 13.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)