ID
185
Descrição
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00247390
Palavras-chave
Versões (3)
- 17/02/2012 17/02/2012 -
- 06/06/2017 06/06/2017 - Martin Dugas
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Transferido a
17 de fevereiro de 2012
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Eligibility NCT00247390 Chronic Insomnia
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Ausschlusskriterien
Descrição
hypersensitivity to ramelteon or related compounds
Tipo de dados
boolean
Descrição
Participated in any other investigational study and/or taken any investigational drug
Tipo de dados
boolean
Descrição
Sleep schedule changes required by employment
Tipo de dados
boolean
Descrição
Flown across greater than three time zones
Tipo de dados
boolean
Descrição
Participated in a weight loss program or has substantially altered their exercise routine
Tipo de dados
boolean
Descrição
history of seizures, sleep apnea, restless leg syndrome, periodic leg movement syndrome, chronic obstructive pulmonary disease or fibromyalgia
Tipo de dados
boolean
Descrição
History of psychiatric disorder
Tipo de dados
boolean
Descrição
History of alcohol abuse
Tipo de dados
boolean
Descrição
History of drug abuse
Tipo de dados
boolean
Descrição
Current significant hepatic, renal, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematologic, neurological, or metabolic disease
Tipo de dados
boolean
Descrição
Apnea hypopnea index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo de dados
boolean
Descrição
Periodic Leg Movement Syndrome with arousal index (per hour of sleep) greater than 10
Tipo de dados
boolean
Descrição
Positive urine drug screen
Tipo de dados
boolean
Descrição
Positive breathalyzer test
Tipo de dados
boolean
Descrição
Uses tobacco products or any other products that may interfere with the sleep wake cycle
Tipo de dados
boolean
Descrição
Used any central nervous system medication or other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo de dados
boolean
Descrição
Intends to continue taking any disallowed medication or any prescription medication or over the counter medication that is known to affect the sleep/wake function
Tipo de dados
boolean
Descrição
taking any disallowed medication, prescription medication, herbal treatment or over-the counter medication
Tipo de dados
boolean
Descrição
Anxiolytics
Tipo de dados
boolean
Descrição
Sedatives
Tipo de dados
boolean
Descrição
Hypnotics
Tipo de dados
boolean
Descrição
CNS active drugs (including herbal)
Tipo de dados
boolean
Descrição
Antidepressants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Narcotic analgesics
Tipo de dados
boolean
Descrição
Anticonvulsants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Beta blockers
Tipo de dados
boolean
Descrição
Sedating H1 antihistamines
Tipo de dados
boolean
Descrição
St. John's Wort
Tipo de dados
boolean
Descrição
Systemic steroids
Tipo de dados
boolean
Descrição
Kava-kava
Tipo de dados
boolean
Descrição
Respiratory stimulants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Ginkgo-biloba
Tipo de dados
boolean
Descrição
Decongestants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Over-the-counter and prescription stimulants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Antipsychotics
Tipo de dados
boolean
Descrição
Over-the-counter and prescription diet aids
Tipo de dados
boolean
Descrição
Muscle Relaxants
Tipo de dados
boolean
Descrição
Melatonin and all other drugs or supplements known to affect sleep/wake function
Tipo de dados
boolean
Descrição
additional condition(s)
Tipo de dados
boolean
Descrição
History of hepatitis B or hepatitis C
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medizinische Konzepte
Descrição
Age
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Descrição
Diagnosis
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011900
- SNOMED CT 2010_0731
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
Descrição
Contraception
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Descrição
Lactation
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descrição
pregnant
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descrição
BMI
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1305855
- SNOMED CT 2010_0731
- 140075008
- MedDRA 13.1
- 10005894
- LOINC Version 232
- LP35925-4
Descrição
Chronic Insomnia
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751249
- MedDRA 13.1
- 10053851
Descrição
Reduced sleep latency
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C2674747
Descrição
Hour of sleep
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0521112
- SNOMED CT 2010_0731
- 21029003
Descrição
Hypersensitivity
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descrição
Ramelteon
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1565316
- SNOMED CT 2010_0731
- 419878007
- LOINC Version 232
- MTHU035868
Descrição
Melatonin
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025219
- SNOMED CT 2010_0731
- 41199001
- LOINC Version 232
- MTHU002350
Descrição
Blinded clinical study
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0681870
Descrição
Pharmaceutical Preparations
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descrição
Time zone
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C2825194
Descrição
Screening
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1409616
Descrição
Weight loss advised
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0555962
- SNOMED CT 2010_0731
- 275919002
Descrição
Seizures
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036572
- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descrição
Sleep apnea syndromes
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0037315
- SNOMED CT 2010_0731
- 73430006
- MedDRA 13.1
- 10040979
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.30
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.57
- CTCAE Version 4.03
- E13566
Descrição
Restless legs syndrome
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0035258
- SNOMED CT 2010_0731
- 32914008
- MedDRA 13.1
- 10058920
- ICD-10-CM Version 2010
- G25.81
- ICD-9-CM Version 2011
- 333.94
Descrição
Periodic leg movements of sleep
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C2919187
- SNOMED CT 2010_0731
- 445140006
Descrição
COPD
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024117
- SNOMED CT 2010_0731
- 13645005
- MedDRA 13.1
- 10009033
- ICD-10-CM Version 2010
- J44.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 496
Descrição
Fibromyalgia
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0016053
- SNOMED CT 2010_0731
- 24693007
- MedDRA 13.1
- 10048439
- ICD-10-CM Version 2010
- M79.7
Descrição
Mental disorders
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0004936
- SNOMED CT 2010_0731
- 74732009
- MedDRA 13.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descrição
Alcohol abuse
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085762
- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descrição
Drug abuse
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descrição
Liver disorder
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0023895
- SNOMED CT 2010_0731
- 235856003
- MedDRA 13.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descrição
Renal disease
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0022658
- SNOMED CT 2010_0731
- 90708001
- MedDRA 13.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
Descrição
Endocrine system diseases
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014130
- SNOMED CT 2010_0731
- 362969004
- MedDRA 13.1
- 10014695
- LOINC Version 232
- MTHU021570
- ICD-10-CM Version 2010
- E34.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 259.9
Descrição
Cardiovascular diseases
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007222
- SNOMED CT 2010_0731
- 105980002
- MedDRA 13.1
- 10007649
- ICD-9-CM Version 2011
- 429.2
Descrição
Gastrointestinal diseases
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0017178
- SNOMED CT 2010_0731
- 119292006
- MedDRA 13.1
- 10017944
Descrição
Pulmonary disease
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024115
- SNOMED CT 2010_0731
- 19829001
- MedDRA 13.1
- 10025082
- ICD-10-CM Version 2010
- J98.4
Descrição
Hematological disease
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0018939
- SNOMED CT 2010_0731
- 191124002
- MedDRA 13.1
- 10061590
- ICD-10-CM Version 2010
- D75.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 289.9
Descrição
Nervous system disorder
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027765
- SNOMED CT 2010_0731
- 118940003
- MedDRA 13.1
- 10029202
- ICD-10-CM Version 2010
- G98.8
- ICD-9-CM Version 2011
- 349.9
Descrição
Metabolic disorder
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025517
- SNOMED CT 2010_0731
- 30390004
- MedDRA 13.1
- 10058097
- ICD-10-CM Version 2010
- E88.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 277.9
Descrição
Nocturnal myoclonus syndrome
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0751774
- SNOMED CT 2010_0731
- 418763003
- MedDRA 13.1
- 10064600
- ICD-10-CM Version 2010
- G47.61
- ICD-9-CM Version 2011
- 327.51
Descrição
Urine drug screen positive
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0743300
- MedDRA 13.1
- 10051105
Descrição
Polysomnography
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0162701
- SNOMED CT 2010_0731
- 60554003
- MedDRA 13.1
- 10053319
- ICD-9-CM Version 2011
- 89.17
Descrição
Breathalyzer test
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085924
- SNOMED CT 2010_0731
- D001944
Descrição
positive
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- CL415097
Descrição
Use of tobacco products at least daily
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1976668
- LOINC Version 232
- MTHU026131
Descrição
Nicotine gum
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0068722
- SNOMED CT 2010_0731
- 346593007
Descrição
Nicotine patch
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358855
- SNOMED CT 2010_0731
- 346594001
Descrição
Organic disorder of sleep wake cycle
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1561880
Descrição
CNS agents
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0007680
- SNOMED CT 2010_0731
- 372752008
Descrição
Single blind study
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0242570
Descrição
Misuse of over-the-counter medications
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1827845
- SNOMED CT 2010_0731
- 424626006
Descrição
Herbal drugs
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C1360419
Descrição
Anti-Anxiety Agents
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040616
- SNOMED CT 2010_0731
- 373282008
Descrição
Sedative
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036557
- SNOMED CT 2010_0731
- 372614000
Descrição
Hypnotics
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020591
- SNOMED CT 2010_0731
- 372585002
- LOINC Version 232
- MTHU015316
Descrição
Antidepressants
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003289
- SNOMED CT 2010_0731
- 372720008
- LOINC Version 232
- MTHU006782
Descrição
Analgesics, Narcotic
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0027409
- SNOMED CT 2010_0731
- 360204007
Descrição
Antiepileptic Agents
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrição
Beta Blocker
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001645
- SNOMED CT 2010_0731
- 33252009
- LOINC Version 232
- MTHU003324
Descrição
Histamine H1 Antagonists
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019592
- SNOMED CT 2010_0731
- 373228009
Descrição
Hypericum perforatum
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0936242
- SNOMED CT 2010_0731
- 51621002
Descrição
systemic steroids
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C2911187
- ICD-10-CM Version 2010
- Z79.52
Descrição
Kava preparation
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0939882
- SNOMED CT 2010_0731
- 412231002
Descrição
Stimulants, Respiratory
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282685
- SNOMED CT 2010_0731
- 418760000
Descrição
Ginkgo biloba
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0772125
- SNOMED CT 2010_0731
- 412394005
Descrição
Decongestants
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0282374
- SNOMED CT 2010_0731
- 96328007
Descrição
Stimulant
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0304402
- SNOMED CT 2010_0731
- 373333006
- LOINC Version 232
- MTHU003469
Descrição
Prescriptions
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033080
- SNOMED CT 2010_0731
- 16076005
Descrição
Antipsychotic Agent
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 372482001
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Descrição
Diet Aid
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0719894
Descrição
Muscle relaxants
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0358430
Descrição
Hepatitis B
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019163
- SNOMED CT 2010_0731
- 66071002
- MedDRA 13.1
- 10019731
Descrição
Hepatitis C
Tipo de dados
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019196
- SNOMED CT 2010_0731
- 50711007
- MedDRA 13.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
146680009 (SNOMED CT 2010_0731)
10010808 (MedDRA 13.1)
10006247 (MedDRA 13.1)
10036586 (MedDRA 13.1)
140075008 (SNOMED CT 2010_0731)
10005894 (MedDRA 13.1)
LP35925-4 (LOINC Version 232)
10053851 (MedDRA 13.1)
21029003 (SNOMED CT 2010_0731)
418634005 (SNOMED CT 2010_0731)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
275919002 (SNOMED CT 2010_0731)
91175000 (SNOMED CT 2010_0731)
10039910 (MedDRA 13.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
73430006 (SNOMED CT 2010_0731)
10040979 (MedDRA 13.1)
G47.30 (ICD-10-CM Version 2010)
780.57 (ICD-9-CM Version 2011)
E13566 (CTCAE Version 4.03)
32914008 (SNOMED CT 2010_0731)
10058920 (MedDRA 13.1)
G25.81 (ICD-10-CM Version 2010)
333.94 (ICD-9-CM Version 2011)
445140006 (SNOMED CT 2010_0731)
13645005 (SNOMED CT 2010_0731)
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J44.9 (ICD-10-CM Version 2010)
496 (ICD-9-CM Version 2011)
24693007 (SNOMED CT 2010_0731)
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M79.7 (ICD-10-CM Version 2010)
74732009 (SNOMED CT 2010_0731)
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F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
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10001584 (MedDRA 13.1)
LP36309-0 (LOINC Version 232)
F10.1 (ICD-10-CM Version 2010)
305.0 (ICD-9-CM Version 2011)
26416006 (SNOMED CT 2010_0731)
10013654 (MedDRA 13.1)
LP36310-8 (LOINC Version 232)
305.90 (ICD-9-CM Version 2011)
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10024670 (MedDRA 13.1)
K76.9 (ICD-10-CM Version 2010)
573.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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10029151 (MedDRA 13.1)
N18.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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10014695 (MedDRA 13.1)
MTHU021570 (LOINC Version 232)
E34.9 (ICD-10-CM Version 2010)
259.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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G98.8 (ICD-10-CM Version 2010)
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89.17 (ICD-9-CM Version 2011)
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Z79.52 (ICD-10-CM Version 2010)
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50711007 (SNOMED CT 2010_0731)
10019744 (MedDRA 13.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)