ID

19136

Descrição

Avonex (Interferon-beta-1a) and Avonex Plus Methylprednisolone for the Treatment of Relapsing-remitting MS; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00168766

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00168766

Palavras-chave

  1. 07/12/2016 07/12/2016 -
Transferido a

7 de dezembro de 2016

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Eligibility Relapsing-remitting Multiple Sclerosis NCT00168766

Eligibility Relapsing-remitting Multiple Sclerosis NCT00168766

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
relapsing remitting ms according to poser criteria or mcdonell criteria and naïve to therapy
Descrição

Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Therapy naive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0751967
UMLS CUI [1,2]
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disability edss score of 4.0 or less at baseline
Descrição

EDSS

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
clinical activity as defined by at least one relapse in the last year
Descrição

Relapse Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0277556
UMLS CUI [1,2]
C1265611
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
relapse in the month prior to enrolment
Descrição

Relapse Recent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0277556
UMLS CUI [1,2]
C0332185
treatment with immunosuppressive drugs for ms
Descrição

Immunosuppressive Agents Multiple Sclerosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021081
UMLS CUI [1,2]
C0026769
history of major depression
Descrição

Major Depressive Disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1269683
former severe reactions to corticosteroids
Descrição

severe reaction Adrenal Cortex Hormones

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3242604
UMLS CUI [1,2]
C0001617
pregnant women
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
diabetes mellitus, and drug or alcohol dependency
Descrição

Diabetes Mellitus | Substance Dependence

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
UMLS CUI [2]
C0038580
known or suspected allergy to trial products
Descrição

Hypersensitivity Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230

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Eligibility Relapsing-remitting Multiple Sclerosis NCT00168766

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Therapy naive
Item
relapsing remitting ms according to poser criteria or mcdonell criteria and naïve to therapy
boolean
C0751967 (UMLS CUI [1,1])
C0919936 (UMLS CUI [1,2])
EDSS
Item
disability edss score of 4.0 or less at baseline
boolean
C0451246 (UMLS CUI [1])
Relapse Quantity
Item
clinical activity as defined by at least one relapse in the last year
boolean
C0277556 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Relapse Recent
Item
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C0277556 (UMLS CUI [1,1])
C0332185 (UMLS CUI [1,2])
Immunosuppressive Agents Multiple Sclerosis
Item
treatment with immunosuppressive drugs for ms
boolean
C0021081 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Major Depressive Disorder
Item
history of major depression
boolean
C1269683 (UMLS CUI [1])
severe reaction Adrenal Cortex Hormones
Item
former severe reactions to corticosteroids
boolean
C3242604 (UMLS CUI [1,1])
C0001617 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy
Item
pregnant women
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C0032961 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus | Substance Dependence
Item
diabetes mellitus, and drug or alcohol dependency
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C0011849 (UMLS CUI [1])
C0038580 (UMLS CUI [2])
Hypersensitivity Investigational New Drugs
Item
known or suspected allergy to trial products
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C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])

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