ID

193

Descrição

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

Palavras-chave

  1. 21/02/2012 21/02/2012 -
  2. 06/06/2017 06/06/2017 - Martin Dugas
Transferido a

21 de fevereiro de 2012

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Eligibility NCT00251966 Gastroesophageal Reflux

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Age >= 60 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
Descrição

Medical conditions

Tipo de dados

boolean

No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
Descrição

No gastric and/or duodenal ulcer

Tipo de dados

boolean

H. pylori negative by serology test at screening
Descrição

H. pylori negative

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Upper GI symptoms
Descrição

Upper GI symptoms

Tipo de dados

boolean

Erosive oesophagitis
Descrição

Erosive oesophagitis

Tipo de dados

boolean

Malignancy
Descrição

Malignancy

Tipo de dados

boolean

Medical Concepts
Descrição

Medical Concepts

Age
Descrição

Age

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Acetylsalicylic Acid (ASA)
Descrição

Aspirin

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0004057
SNOMED CT 2010_0731
7947003
Gastric ulcer
Descrição

Gastric ulcer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0038358
SNOMED CT 2010_0731
397825006
MedDRA 13.1
10017822
ICD-10-CM Version 2010
K25
ICD-9-CM Version 2011
531
CTCAE Version 4.03
E10727
Duodenal Ulcer
Descrição

Duodenal Ulcer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0013295
SNOMED CT 2010_0731
367474008
MedDRA 13.1
10013836
ICD-10-CM Version 2010
K26
ICD-9-CM Version 2011
532
CTCAE Version 4.03
E10611
Endoscopy (procedure)
Descrição

Endoscopy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0014245
SNOMED CT 2010_0731
423827005
MedDRA 13.1
10014805
LOINC Version 232
MTHU008659
Helicobacter pylori
Descrição

H. pylori

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0079488
SNOMED CT 2010_0731
80774000
LOINC Version 232
MTHU019876
Negative
Descrição

Negative

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
CL415098
Serologic test (procedure)
Descrição

Serologic tests

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0036743
SNOMED CT 2010_0731
68793005
MedDRA 13.1
10062163
LOINC Version 232
MTHU008384
Screening
Descrição

Screening

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1409616
Upper Gastrointestinal Series
Descrição

Upper GI

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0203057
SNOMED CT 2010_0731
241157000
MedDRA 13.1
10046285
ICD-9-CM Version 2011
87.62
Erosive oesophagitis
Descrição

Erosive esophagitis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0267055
SNOMED CT 2010_0731
40719004
MedDRA 13.1
10063655
Malignant Neoplasms
Descrição

Cancer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96

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Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
Age >= 60 years
boolean
Medical conditions
Item
A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
boolean
No gastric and/or duodenal ulcer
Item
No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
boolean
H. pylori negative
Item
H. pylori negative by serology test at screening
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
Upper GI symptoms
Item
Upper GI symptoms
boolean
Erosive oesophagitis
Item
Erosive oesophagitis
boolean
Malignancy
Item
Malignancy
boolean
Item Group
Medical Concepts
Age
Item
Age
string
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnosis
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
Aspirin
Item
Acetylsalicylic Acid (ASA)
string
C0004057 (UMLS CUI)
7947003 (SNOMED CT 2010_0731)
Gastric ulcer
Item
Gastric ulcer
string
C0038358 (UMLS CUI)
397825006 (SNOMED CT 2010_0731)
10017822 (MedDRA 13.1)
K25 (ICD-10-CM Version 2010)
531 (ICD-9-CM Version 2011)
E10727 (CTCAE Version 4.03)
Duodenal Ulcer
Item
Duodenal Ulcer
string
C0013295 (UMLS CUI)
367474008 (SNOMED CT 2010_0731)
10013836 (MedDRA 13.1)
K26 (ICD-10-CM Version 2010)
532 (ICD-9-CM Version 2011)
E10611 (CTCAE Version 4.03)
Endoscopy
Item
Endoscopy (procedure)
string
C0014245 (UMLS CUI)
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H. pylori
Item
Helicobacter pylori
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C0079488 (UMLS CUI)
80774000 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU019876 (LOINC Version 232)
Negative
Item
Negative
string
CL415098 (UMLS CUI)
Serologic tests
Item
Serologic test (procedure)
string
C0036743 (UMLS CUI)
68793005 (SNOMED CT 2010_0731)
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MTHU008384 (LOINC Version 232)
Screening
Item
Screening
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C1409616 (UMLS CUI)
Upper GI
Item
Upper Gastrointestinal Series
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C0203057 (UMLS CUI)
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10046285 (MedDRA 13.1)
87.62 (ICD-9-CM Version 2011)
Erosive esophagitis
Item
Erosive oesophagitis
string
C0267055 (UMLS CUI)
40719004 (SNOMED CT 2010_0731)
10063655 (MedDRA 13.1)
Cancer
Item
Malignant Neoplasms
string
C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)

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