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205

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00255281

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00255281

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versioni (2)
  1. 24/02/12 24/02/12 -
  2. 06/06/17 06/06/17 - Martin Dugas
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24 febbraio 2012

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Eligibility NCT00255281 Atrial Fibrillation

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alter 18 Jahre bis 80 Jahre
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Clinical indication for cardioversion of Atrial Fibrillation. Effective oral anticoagulation according to local routines or a TEE without any finding of intracardial thrombus or signs of thrombogenecity
Descrizione

cardioversion of Atrial Fibrillation

Tipo di dati

boolean

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

Clinically significant sinus and/or AV node dysfunction. Serum or plasma potassium <3.8 mmol/L or >5.0 mmol/L. QTc(Bazett) >450 ms. Any QRS duration >150 ms
Descrizione

sinus and/or AV node dysfunction

Tipo di dati

boolean

Medizinische Konzepte
Descrizione

Medizinische Konzepte

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Cardioversion
Descrizione

Cardioversion

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013778
SNOMED CT 2010_0731
250980009
MedDRA 13.1
10007661
Vorhofflimmern
Descrizione

AF

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0004238
SNOMED CT 2010_0731
49436004
MedDRA 13.1
10003658
ICD-10-CM Version 2010
I48.0
CTCAE Version 4.03
E10081
Use of anticoagulation
Descrizione

Use of anticoagulation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0449867
SNOMED CT 2010_0731
260678004
transösophageale Echokardiographie
Descrizione

TEE

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0206054
SNOMED CT 2010_0731
105376000
MedDRA 13.1
10053367
Thrombus
Descrizione

Thrombus

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0087086
SNOMED CT 2010_0731
396339007
Coronary sinus rhythm disorder
Descrizione

Sinus Node Dysfunction

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0428908
SNOMED CT 2010_0731
60423000
MedDRA 13.1
10040737
ICD-10-CM Version 2010
I49.8
ICD-9-CM Version 2011
427.81
Atrioventricular nodal disease
Descrizione

Atrioventricular nodal disease

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1841659
Serumkalium abnormal
Descrizione

Serum potassium abnormal

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0858156
MedDRA 13.1
10040377
Plasmakalium abnormal
Descrizione

Plasma potassium abnormal

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0858157
MedDRA 13.1
10035408
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter 18 Jahre bis 80 Jahre
boolean
cardioversion of Atrial Fibrillation
Item
Clinical indication for cardioversion of Atrial Fibrillation. Effective oral anticoagulation according to local routines or a TEE without any finding of intracardial thrombus or signs of thrombogenecity
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
sinus and/or AV node dysfunction
Item
Clinically significant sinus and/or AV node dysfunction. Serum or plasma potassium <3.8 mmol/L or >5.0 mmol/L. QTc(Bazett) >450 ms. Any QRS duration >150 ms
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
string
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnose
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
Cardioversion
Item
Cardioversion
string
C0013778 (UMLS CUI)
250980009 (SNOMED CT 2010_0731)
10007661 (MedDRA 13.1)
AF
Item
Vorhofflimmern
string
C0004238 (UMLS CUI)
49436004 (SNOMED CT 2010_0731)
10003658 (MedDRA 13.1)
I48.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E10081 (CTCAE Version 4.03)
Use of anticoagulation
Item
Use of anticoagulation
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C0449867 (UMLS CUI)
260678004 (SNOMED CT 2010_0731)
TEE
Item
transösophageale Echokardiographie
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105376000 (SNOMED CT 2010_0731)
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Thrombus
Item
Thrombus
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C0087086 (UMLS CUI)
396339007 (SNOMED CT 2010_0731)
Sinus Node Dysfunction
Item
Coronary sinus rhythm disorder
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C0428908 (UMLS CUI)
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10040737 (MedDRA 13.1)
I49.8 (ICD-10-CM Version 2010)
427.81 (ICD-9-CM Version 2011)
Atrioventricular nodal disease
Item
Atrioventricular nodal disease
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C1841659 (UMLS CUI)
Serum potassium abnormal
Item
Serumkalium abnormal
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C0858156 (UMLS CUI)
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Plasma potassium abnormal
Item
Plasmakalium abnormal
string
C0858157 (UMLS CUI)
10035408 (MedDRA 13.1)
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