Number of AE
Item
Fortlaufende AE Nummer:
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event (AE)
Item
Unerwünschtes Ereignis
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse event start date
Item
Beginn AE Datum
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
Schwerwiegend
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
CL Item
nein - AE of special interest (1)
CL Item
ja - unverzügliche Meldung (2)
CL Item
ja - keine unverzügliche Meldung erforderlich (3)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1704758 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
Dosis geändert (1)
CL Item
Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
Item
AE führt zum Studienabbruch
text
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0422727 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE führt zum Studienabbruch
Item
Möglicher Zusammenhang mit Prüfmedikation BIBF 1120
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C2930789 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Möglicher Zusammenhang mit Prüfmedikation BIBF 1120
Item
Möglicher Zusammenhang mit Prüfmedikation AraC
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0010711 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Möglicher Zusammenhang mit Prüfmedikation AraC
CTCAE-Grading
Item
CTCAE-Grading (V4.0)
integer
C1516728 (UMLS CUI [1])
End of AE
Item
Ende AE Datum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
AE continuous
Item
anhaltend
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Item
Ausgang des AE:
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des AE:
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Defekt (3)
Date of investigator signature
Item
Datum
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator name
Item
Name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])