ID

30518

Descrição

MIPSO Vergleichende Untersuchung der bakteriellen Mikrobiota in der Haut sowie dem Darm von Psoriasis-Patienten vor und nach systemischer Behandlung mit Adalimumab bzw. Ustekinumab oder Ciclosporin (EudraCT 2014-003022-40) Principal Investigator: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas A. Luger PASI: Fredriksson T, Pettersson U: Severe psoria - sis – Oral therapy with a new retinoid. Dermatologica 178; 157: 238–244.

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 27/09/2017 27/09/2017 -
  2. 27/09/2017 27/09/2017 -
  3. 27/09/2017 27/09/2017 -
  4. 11/06/2018 11/06/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

University Hospital Münster; Fredriksson T, Pettersson U: Severe psoria - sis – Oral therapy with a new retinoid. Dermatologica 178; 157: 238–244.

Transferido a

11 de junho de 2018

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PASI Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

Inglês

PASI Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

1 Formulários  
Use of the form
Descrição

Use of the form

Alias
UMLS CUI-1
C0457083
UMLS CUI-2
C1516308
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Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C1265611
Psoriasis Area and Severity Index
Descrição

Psoriasis Area and Severity Index

Alias
UMLS CUI-1
C4528685
Erythema Head / Neck
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Erythema (E).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526023
Erythema Arms
Descrição

CDISC Defnition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Erythema (E).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526037
Erythema Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Erythema (E).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526030
Erythema Legs (incl. gluteal)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Erythema (E).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526044
Induration Head / Neck
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Infiltration (I).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526024
Induration Arms
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Infiltration (I).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526038
Induration Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Infiltration (I).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526031
Induration Legs (incl. gluteal)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Infiltration (I).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526045
Desquamation Head / Neck
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Desquamation (D).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526025
Desquamation Arms
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Desquamation (D).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526039
Desquamation Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Desquamation (D).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526032
Desquamation Legs (incl. gluteal)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Desquamation (D).

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526046
Subtotal A1: Head/Neck
Descrição

Subtotal A1: Erythema + Induration + Dequamation CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Sum = E + I + D.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526026
Subtotal A2: Arms
Descrição

Subtotal A2: Erythema + Induration + Dequamation CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Sum = E + I + D.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526040
Subtotal A3: Trunk
Descrição

Subtotal A3: Erythema + Induration + Dequamation CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Sum = E + I + D.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526033
Subtotal A4: Legs
Descrição

Subtotal A4: Erythema + Induration + Dequamation CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Sum = E + I + D.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526047
Affected Area Head / Neck
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Area score.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526027
Affected Area Arms
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Area score.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526041
Affected Area Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Area score.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526034
Affected Area Legs (incl. gluteal)
Descrição

CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Area score.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526041
Subtotal B1: Head/Neck
Descrição

Subtotal B1: A1 * Area CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Sum x area.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526028
Subtotal B2: Arms
Descrição

Subtotal B2: A2 * Area CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Sum x area.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526042
Subtotal B3: Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

Subtotal B3: A3 * Area CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Sum x area.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526035
Subtotal B4: Legs (incl. gluteal)
Descrição

Subtotal B4: A4 * Area CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Sum x area.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4526049
Subtotal C1: Head/Neck
Descrição

Subtotal C1: B1 * 0,1 CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Head (H): Sum x area x 0.1.

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4526029
Subtotal C2: Arms
Descrição

Subtotal C2: B2 * 0,2 CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Upper Extremities (U): Sum x area x 0.2.

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4526043
Subtotal C3: Trunk (incl. axillae + groins)
Descrição

Subtotal C3: B3 * 0,3 CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Trunk (T): Sum x area x 0.3.

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4526036
Subtotal C4: Legs (incl. gluteal)
Descrição

Subtotal C4: B4 * 0,4 CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Lower Extremities (L): Sum x area x 0.4.

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4526050
PASI Total Score
Descrição

PASI Total: C1+C2+C3+C4 CDISC Definition: Psoriasis Area and Severity Index - Total sum.

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4526051
Total Body Surface Area with Psoriasis
Descrição

Total Body Surface Area with Psoriasis

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005902
UMLS CUI [1,2]
C0033860
%
Signature date
Descrição

Signature date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
PASI Comments
Descrição

PASI Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4528685
UMLS CUI [1,2]
C0947611
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Similar models

PASI Psoriasis MIPSO EudraCT 2014-003022-40

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Use of the form
C0457083 (UMLS CUI-1)
C1516308 (UMLS CUI-2)
Item
Form has to be used several times. Please mark the time of use.
integer
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
The time of use
Code List
Form has to be used several times. Please mark the time of use.
CL Item
Screening (1)
CL Item
Visite 1 (Baseline) (2)
CL Item
Visite 2 (Week 4) (3)
CL Item
Visite 3 (Week 8) (4)
CL Item
Visite 4 (Week 12) (5)
CL Item
Visite 5 (Week 16) (6)
CL Item
Visite 6 (Week 20) (7)
CL Item
Visite 7 (Week 24) (8)
CL Item
Termination visite (9)
Item Group
Psoriasis Area and Severity Index
C4528685 (UMLS CUI-1)
Item
Erythema Head / Neck
integer
C4526023 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Erythema Head / Neck
CL Item
none (0)
CL Item
mild (1)
CL Item
moderate (2)
CL Item
severe (3)
CL Item
very severe (4)
Item
Erythema Arms
integer
C4526037 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Erythema Arms
CL Item
none (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
very severe (4)
Item
Erythema Trunk (incl. axillae + groins)
integer
C4526030 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Erythema Trunk (incl. axillae + groins)
CL Item
none (0)
CL Item
mild (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
very severe (4)
Item
Erythema Legs (incl. gluteal)
integer
C4526044 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Erythema Legs (incl. gluteal)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Induration Head / Neck
integer
C4526024 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Induration Head / Neck
CL Item
none (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Induration Arms
integer
C4526038 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Induration Arms
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Induration Trunk (incl. axillae + groins)
integer
C4526031 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Induration Trunk (incl. axillae + groins)
CL Item
none (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
very severe (4)
Item
Induration Legs (incl. gluteal)
integer
C4526045 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Induration Legs (incl. gluteal)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Desquamation Head / Neck
integer
C4526025 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Desquamation Head / Neck
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Desquamation Arms
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C4526039 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
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Item
Desquamation Trunk (incl. axillae + groins)
integer
C4526032 (UMLS CUI [1])
Erythema Head / Neck
Code List
Desquamation Trunk (incl. axillae + groins)
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CL Item
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Item
Desquamation Legs (incl. gluteal)
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Erythema Head / Neck
Code List
Desquamation Legs (incl. gluteal)
CL Item
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CL Item
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Item
Subtotal A1: Head/Neck
integer
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Item
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C4526047 (UMLS CUI [1])
Item
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integer
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Affected Area Head / Neck
Code List
Affected Area Head / Neck
CL Item
0% (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Affected Area Arms
integer
C4526041 (UMLS CUI [1])
Affected Area Head / Neck
Code List
Affected Area Arms
CL Item
0% (0)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
≥70-89% (5)
CL Item
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Item
Affected Area Trunk (incl. axillae + groins)
integer
C4526034 (UMLS CUI [1])
Affected Area Head / Neck
Code List
Affected Area Trunk (incl. axillae + groins)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
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integer
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Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Subtotal B1: Head/Neck
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Item
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Item
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Item
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Item
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float
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Item
Total Body Surface Area with Psoriasis
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Item
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PASI Comments
Item
PASI Comments
text
C4528685 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
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