ID
30769
Descrição
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
Link
Palavras-chave
Versões (4)
- 28/03/2014 28/03/2014 - Martin Dugas
- 29/03/2014 29/03/2014 - Martin Dugas
- 20/06/2018 20/06/2018 - Julian Varghese
- 09/03/2020 09/03/2020 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
CDISC
Transferido a
20 de junho de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Descrição
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Descrição
Verbatim (i.e., investigator-reported term) description of the adverse event.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Descrição
Date when the adverse event started.
Tipo de dados
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Descrição
Indicates AE is ongoing when no End Date is provided.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Descrição
Date when the adverse event resolved.
Tipo de dados
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Descrição
Description of the severity of the adverse event.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Descrição
Indicates whether or not the adverse event is determined to be “serious” based on what is defined in the protocol.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event was associated with a congenital anomaly or birth defect.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event was associated with a persistent or significant disability or incapacity.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event resulted in death.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event resulted in an initial or prolonged hospitalization for the subject.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event was life threatening.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Descrição
Indicates if a “serious” adverse event is associated with other serious or important medical events.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Descrição
Indication of whether the study treatment had a causal effect on the adverse event, as reported by the clinician/investigator.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Descrição
Changes made to the study treatment in response to the adverse event.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Descrição
Describes Other Action(s) taken in response to the adverse event that are unrelated to study treatment dose changes.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Descrição
Description of the subject’s status associated with an event.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Descrição
Indication of whether the adverse event caused the subject to discontinue from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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