ID
31362
Descrição
Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Palavras-chave
Versões (3)
- 09/07/2018 09/07/2018 -
- 21/07/2018 21/07/2018 -
- 18/08/2018 18/08/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de agosto de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593
Infusion Record Dosimetric Dose - Day 0 (Visit 2)
- StudyEvent: ODM
Descrição
HAMA
Alias
- UMLS CUI-1
- C1291910
Descrição
Infusion Time started (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1301880
Descrição
(cold)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
(cold flush)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Descrição
(hot)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
(hot flush)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Infusion Time finished (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1522314
Descrição
(cold)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
(cold flush)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1522314
Descrição
(hot)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
(hot flush)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Doses
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0750480
Descrição
Anti- B1 dose (cold dose)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Descrição
Lot number of Anti- B1
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C1115660
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Descrição
Anti- B1 (hot dose)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Descrição
Lot number of Anti- B1
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Descrição
Iodine- 131 Anti- B1 (prescribed)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
- UMLS CUI [1,3]
- C0278329
Descrição
Lot number (Nordion)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descrição
Infusion rate
Alias
- UMLS CUI-1
- C2964135
Descrição
Infusion Rate; Adjustment Action
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
Descrição
Adjustment; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Infusion Rate; Adjustment Action; Indication of (contextual qualifier)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Indication; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrição
Record Vital Signs [every 15 minutes during both (cold and hot) infusions]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
BP
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- C°
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Adverse Experience
Alias
- UMLS CUI-1
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C2350229 (UMLS CUI [1,3])
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0278329 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C2348235 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])