ID

33551

Descrição

A Phase 1B Study to Investigate the Safety and Preliminary Efficacy for the Combination of Dasatinib Plus Nivolumab in Patients With Chronic Myeloid Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02011945

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02011945

Palavras-chave

  1. 12/12/2018 12/12/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

12 de dezembro de 2018

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Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT02011945

Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT02011945

Criteria
Descrição

Criteria

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
confirmed diagnosis of chronic myeloid leukemia in chronic phase or accelerated phase
Descrição

Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase | Leukemia, Myeloid, Accelerated Phase

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023474
UMLS CUI [2]
C0023472
with historically documented ph+ cells
Descrição

Cells Philadelphia chromosome positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007634
UMLS CUI [1,2]
C0856536
≥2 prior tyrosine kinase inhibitors (tki) therapies for cml
Descrição

Protein tyrosine kinase inhibitor therapy Quantity CML

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0879484
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0023473
currently progressing, resistance to or with a suboptimal response to their most recent therapy
Descrição

Disease Progression | Resistant to Therapy | Response Suboptimal Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0242656
UMLS CUI [2,1]
C0332325
UMLS CUI [2,2]
C0087111
UMLS CUI [3,1]
C1704632
UMLS CUI [3,2]
C2984009
UMLS CUI [3,3]
C0087111
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status (ps) score 0 - 1
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
blast phase cml
Descrição

Blast Phase CML

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005699
known abl-kinase mutation resistant to dasatinib (e.g. t315i or t315a)
Descrição

BCR-ABL Mutation Resistant to Dasatinib | T315I mutation | Other Coding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004891
UMLS CUI [1,2]
C0026882
UMLS CUI [1,3]
C0332325
UMLS CUI [1,4]
C1455147
UMLS CUI [2]
C3889036
UMLS CUI [3]
C3846158

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Eligibility Chronic Myeloid Leukemia NCT02011945

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase | Leukemia, Myeloid, Accelerated Phase
Item
confirmed diagnosis of chronic myeloid leukemia in chronic phase or accelerated phase
boolean
C0023474 (UMLS CUI [1])
C0023472 (UMLS CUI [2])
Cells Philadelphia chromosome positive
Item
with historically documented ph+ cells
boolean
C0007634 (UMLS CUI [1,1])
C0856536 (UMLS CUI [1,2])
Protein tyrosine kinase inhibitor therapy Quantity CML
Item
≥2 prior tyrosine kinase inhibitors (tki) therapies for cml
boolean
C0879484 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0023473 (UMLS CUI [1,3])
Disease Progression | Resistant to Therapy | Response Suboptimal Therapy
Item
currently progressing, resistance to or with a suboptimal response to their most recent therapy
boolean
C0242656 (UMLS CUI [1])
C0332325 (UMLS CUI [2,1])
C0087111 (UMLS CUI [2,2])
C1704632 (UMLS CUI [3,1])
C2984009 (UMLS CUI [3,2])
C0087111 (UMLS CUI [3,3])
ECOG performance status
Item
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status (ps) score 0 - 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Blast Phase CML
Item
blast phase cml
boolean
C0005699 (UMLS CUI [1])
BCR-ABL Mutation Resistant to Dasatinib | T315I mutation | Other Coding
Item
known abl-kinase mutation resistant to dasatinib (e.g. t315i or t315a)
boolean
C0004891 (UMLS CUI [1,1])
C0026882 (UMLS CUI [1,2])
C0332325 (UMLS CUI [1,3])
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C3889036 (UMLS CUI [2])
C3846158 (UMLS CUI [3])

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