ID
33784
Beschrijving
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Trefwoorden
Versies (1)
- 27-12-18 27-12-18 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
27 december 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Day 18
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 1
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 2
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Study Drug Administration
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Beschrijving
dose administered?
Datatype
boolean
Beschrijving
Dose Date
Datatype
date
Beschrijving
Dose Time
Datatype
time
Beschrijving
e.g., 0.5 / 0.035
Datatype
text
Beschrijving
e.g., mg
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Day 19
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 1
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 2
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Study Drug Administration
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Beschrijving
Was the dose administered?
Datatype
boolean
Beschrijving
Dose Date
Datatype
date
Beschrijving
Dose Time
Datatype
time
Beschrijving
e.g., 0.5 / 0.035
Datatype
text
Beschrijving
e.g., mg
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Study Drug Administration 2
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Beschrijving
Was the dose administered?
Datatype
boolean
Beschrijving
Dose Date
Datatype
date
Beschrijving
Dose Time
Datatype
time
Beschrijving
e.g., 50
Datatype
text
Beschrijving
e.g., mg
Datatype
text
Beschrijving
Site of Injection
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Pharmacokinetic Blood Collection
Beschrijving
Day 20
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 1
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Vital Signs - Duplicate 2
Beschrijving
Time of Vital Signs
Datatype
time
Beschrijving
Blood Pressure - Systolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Blood Pressure - Diastolic
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
e.g., Sitting
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Electrocardiogram
Beschrijving
Date of ECG performed
Datatype
date
Beschrijving
Time of ECG performed
Datatype
time
Beschrijving
Heart Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
PR Interval
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QRS Duration
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QT Interval
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QTcB Interval
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QTcF Interval
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
RR Interval
Datatype
float
Maateenheden
- msec
Beschrijving
Normal Sinus Rhythm?
Datatype
boolean
Beschrijving
Overall Interpretation of ECG
Beschrijving
Study Drug Administration
Beschrijving
Drug Name
Datatype
text
Beschrijving
dose administered?
Datatype
boolean
Beschrijving
Dose Date
Datatype
date
Beschrijving
Dose Time
Datatype
time
Beschrijving
e.g., 0.5 / 0.035
Datatype
text
Beschrijving
e.g., mg
Datatype
text
Beschrijving
Comment
Datatype
text
Beschrijving
Hematologic Test
Beschrijving
Chemistry Test
Beschrijving
UA/Urine Chemistry
Beschrijving
Pharmacokinetic Blood Collection
Similar models
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM