ID
35539
Descrizione
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Keywords
versioni (1)
- 07/03/19 07/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
7 marzo 2019
DOI
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
SRT501 + Bortezomib Cycle __ Day 1 (Pre Dose) - Vital Signs; Hematology; Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes; Urinalysis; Urinalysis microscopy results; Bortezomib Administration
Descrizione
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
If Yes, complete below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrizione
Date of assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrizione
Systolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrizione
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Date and time of sample
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrizione
(if different from main hospital laboratory)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrizione
Parameter
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrizione
Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrizione
Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrizione
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Date and time of sample
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrizione
(if different from main hospital laboratory)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrizione
Parameter
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrizione
Results
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrizione
Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis dipstick results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C1274040
Descrizione
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Date of sample
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Time of sample
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrizione
(if different from main hospital laboratory)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
pH
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrizione
If other pH, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
If other Glucose, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004076
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Blood
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018965
Descrizione
If other Blood, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018965
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Protein
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
If other Protein, please specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262923
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Leucocytes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1256582
Descrizione
If other Leucocytes, please specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1256582
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Urinalysis microscopy results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descrizione
Check one box only. If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Date of sample
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Time of sample
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrizione
If different from main hospital laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Urinalysis microscopy results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descrizione
Parameter
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrizione
Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Clinically significant?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrizione
Bortezomib Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176309
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descrizione
Was bortezomib administered at this visit?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176309
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrizione
Date administered
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Lot #
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descrizione
Time Administered
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Dose Level
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmg/m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descrizione
BSA
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrizione
Dose Admin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
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C0200345 (UMLS CUI [2,2])
C0005778 (UMLS CUI-2)
C0013832 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI [2,1])
C0200345 (UMLS CUI [2,2])
C0005778 (UMLS CUI-2)
C0013832 (UMLS CUI-3)
C0430370 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C1533734 (UMLS CUI-2)
C1533734 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])