ID
35539
Descrição
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/03/2019 07/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
SRT501 + Bortezomib Cycle __ Day 1 (Pre Dose) - Vital Signs; Hematology; Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes; Urinalysis; Urinalysis microscopy results; Bortezomib Administration
Descrição
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
If Yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrição
Systolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date and time of sample
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrição
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
Parameter
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrição
Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrição
Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrição
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date and time of sample
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descrição
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descrição
Parameter
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrição
Results
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrição
Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Urinalysis dipstick results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C1274040
Descrição
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date of sample
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Time of sample
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
pH
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrição
If other pH, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Glucose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
If other Glucose, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004076
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Blood
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018965
Descrição
If other Blood, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018965
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Protein
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrição
If other Protein, please specify.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262923
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Leucocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1256582
Descrição
If other Leucocytes, please specify.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1256582
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Urinalysis microscopy results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descrição
Check one box only. If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Date of sample
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Time of sample
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
If different from main hospital laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Urinalysis microscopy results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descrição
Parameter
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descrição
Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
Clinically significant?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrição
Bortezomib Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176309
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descrição
Was bortezomib administered at this visit?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176309
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrição
Date administered
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Lot #
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descrição
Time Administered
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Dose Level
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmg/m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descrição
BSA
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrição
Dose Admin
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
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C0013832 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI [2,1])
C0200345 (UMLS CUI [2,2])
C0005778 (UMLS CUI-2)
C0013832 (UMLS CUI-3)
C0430370 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
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C1533734 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])