ID
35622
Beschreibung
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Stichworte
Versionen (1)
- 12.03.19 12.03.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
12. März 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs Pt 2
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
12-lead ECG Abnormalities
Beschreibung
Date of ECG
Datentyp
date
Beschreibung
Time of ECG
Datentyp
time
Beschreibung
Record clinically significant abnormalities below. Check all that apply:
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Beschreibung
P-Wave and QRS Morphology
Datentyp
text
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Beschreibung
Myocardial Infraction
Datentyp
text
Beschreibung
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Beschreibung
Other clinically significant abnormalities
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029481
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Beschreibung
Laboratory Report
Beschreibung
Clinical Chemistry
Beschreibung
Clinical Chemistry Test
Datentyp
integer
Beschreibung
Laboratory Test Result
Datentyp
text
Beschreibung
Hematology Test
Beschreibung
Laboratory Test Result
Datentyp
text
Beschreibung
Hematology test
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Beschreibung
Vital Signs
Beschreibung
Date and Time
Datentyp
datetime
Beschreibung
Blood Pressure - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Blood Pressure - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
Body Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Beschreibung
Pharmacokinetics Blood
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C0948857 (UMLS CUI [1,4])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])