ID
35622
Description
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Mots-clés
Versions (1)
- 12/03/2019 12/03/2019 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
12 mars 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs Pt 2
- StudyEvent: ODM
Description
12-lead ECG Abnormalities
Description
Date of ECG
Type de données
date
Description
Time of ECG
Type de données
time
Description
Record clinically significant abnormalities below. Check all that apply:
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Description
P-Wave and QRS Morphology
Type de données
text
Description
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Description
Myocardial Infraction
Type de données
text
Description
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Description
Other clinically significant abnormalities
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029481
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Description
Laboratory Report
Description
Clinical Chemistry
Description
Clinical Chemistry Test
Type de données
integer
Description
Laboratory Test Result
Type de données
text
Description
Hematology Test
Description
Laboratory Test Result
Type de données
text
Description
Hematology test
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Description
Vital Signs
Description
Date and Time
Type de données
datetime
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
Body Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Description
Pharmacokinetics Blood
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C0948857 (UMLS CUI [1,4])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])