ID
35622
Descrição
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Palavras-chave
Versões (1)
- 12/03/2019 12/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
12 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs Pt 2
- StudyEvent: ODM
Descrição
12-lead ECG Abnormalities
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Descrição
Record clinically significant abnormalities below. Check all that apply:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descrição
P-Wave and QRS Morphology
Tipo de dados
text
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrição
Myocardial Infraction
Tipo de dados
text
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Electrocardiogram repolarisation abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descrição
Other clinically significant abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029481
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Laboratory Report
Descrição
Clinical Chemistry
Descrição
Clinical Chemistry Test
Tipo de dados
integer
Descrição
Laboratory Test Result
Tipo de dados
text
Descrição
Hematology Test
Descrição
Laboratory Test Result
Tipo de dados
text
Descrição
Hematology test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrição
Vital Signs
Descrição
Date and Time
Tipo de dados
datetime
Descrição
Blood Pressure - Systolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Descrição
Body Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Descrição
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [1,4])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])