ID

36966

Descrizione

Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Keywords

versioni (1)
  1. 24/06/19 24/06/19 -
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GlaxoSmithKline

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24 giugno 2019

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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146

Inglese

Unscheduled

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Unscheduled
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Laboratory Data Abnormalities - Hematology Abnormalities
Descrizione

Laboratory Data Abnormalities - Hematology Abnormalities

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Results
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Laboratory Data Abnormalities - Clinical Chemistry Abnormalities

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Were there any clinically significant clinical chemistry abnormalities?
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

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Was sediment microscopy performed?
Descrizione

Laboratory Procedures, Microscopic urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Primary reason for clinically significant abnormality
Descrizione

Laboratory Procedures, Microscopic urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Abnormality, Reason and justification

Tipo di dati

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UMLS CUI [1,5]
C0566251
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Similar models

Unscheduled

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Unscheduled
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject number
integer
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Results
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Item
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Item
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Urinalysis
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Item
Results
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Item
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text
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Laboratory Procedures, Microscopic urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Abnormality, Reason and justification
Item
Primary reason for clinically significant abnormality
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