ID

38158

Descrição

Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 23/09/2019 23/09/2019 -
  2. 23/09/2019 23/09/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

23 de setembro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)

Inglês

Visit 4; Visit 7/ Final Assessment - Haematology/ Clinical Chemistry; AED Plasma Concentration

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient's initials
Descrição

Patient's initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient's trial number
Descrição

Patient's trial number

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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C1301943
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Haematology
Descrição

Haematology

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UMLS CUI-1
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Haematology - Date sample collected
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C1302413
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Haematology - Laboratory number
Descrição

Haematology - Laboratory number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986056
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Haemoglobin
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Quantitative platelet count
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
WBC
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Clinical Chemistry
Descrição

Clinical Chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
Clinical Chemistry - Date sample collected
Descrição

Clinical Chemistry - Date sample collected

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302413
UMLS CUI [1,2]
C0008000
Clinical Chemistry - Laboratory number
Descrição

Clinical Chemistry - Laboratory number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986056
UMLS CUI [1,2]
C0008000
Creatinine
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
ALT (SGPT)
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AST (SGOT)
Descrição

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Plasma Concentrations of AEDs
Descrição

Plasma Concentrations of AEDs

Alias
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C0003299
UMLS CUI-2
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AED plasma concentration - Date of sample
Descrição

AED plasma concentration - Date of sample

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302413
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C0003299
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Drug NOT including Study Medication
Descrição

Drug NOT including Study Medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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Time since last dose
Descrição

Time since last dose

Tipo de dados

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  • hrs
Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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hrs
Medication Concentration Value
Descrição

Medication Concentration Value

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683150
UMLS CUI [1,2]
C0013227
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Medication Concentration Units
Descrição

Medication Concentration Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683150
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C1519795
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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient's initials
Item
Patient's initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient's trial number
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C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item Group
Haematology
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Item
Haematology - Date sample collected
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Haematology - Laboratory number
Item
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Haemoglobin
Item
Haemoglobin
text
C0518015 (UMLS CUI [1])
Quantitative platelet count
Item
Quantitative platelet count
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C0032181 (UMLS CUI [1])
WBC
Item
WBC
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C0023508 (UMLS CUI [1])
Item Group
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Clinical Chemistry - Date sample collected
Item
Clinical Chemistry - Date sample collected
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C1302413 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Chemistry - Laboratory number
Item
Clinical Chemistry - Laboratory number
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C2986056 (UMLS CUI [1,1])
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Creatinine
Item
Creatinine
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C0201976 (UMLS CUI [1])
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Item
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C0201836 (UMLS CUI [1])
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Item
AST (SGOT)
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C0201899 (UMLS CUI [1])
Item Group
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C0003299 (UMLS CUI-1)
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Item
AED plasma concentration - Date of sample
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Drug NOT including Study Medication
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Drug NOT including Study Medication
Code List
Drug NOT including Study Medication
CL Item
Acetazoiamide  (ACE)
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CL Item
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CL Item
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Valproate Sodium  (VPA)
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Vigabatrin (VGB)
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Item
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Item
Medication Concentration Value
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Medication Concentration Units
Item
Medication Concentration Units
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C0683150 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
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