ID
38164
Descrição
Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures
Palavras-chave
Versões (1)
- 23/09/2019 23/09/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de setembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)
Study Termination Record
- StudyEvent: ODM
Descrição
Study Termination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008972
- UMLS CUI-2
- C0013135
Descrição
Did the patient complete 16 weeks of the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348577
Descrição
Did the patient discontinued prematurely?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2718058
Descrição
If the patient completed 16 weeks did he/she continue/ start lamotrigine treatment?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348577
- UMLS CUI [2,1]
- C0064636
- UMLS CUI [2,2]
- C0549178
- UMLS CUI [3,1]
- C0064636
- UMLS CUI [3,2]
- C0439659
Descrição
If the patient completed 16 weeks did he/ she taper off study medication from week 16?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348577
- UMLS CUI [2,1]
- C0441640
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
Descrição
If the patient discontinued prematurely, was the discontinuation due to an adverse experience regardless of association with the test agent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2718058
- UMLS CUI [2]
- C0877248
- UMLS CUI [3,1]
- C0013230
- UMLS CUI [3,2]
- C0439849
Descrição
Did the patient die during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011065
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrição
If patient died, enter date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Please chek on only.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2718058
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
Descrição
Investigator's Statement
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1710187
Descrição
I confirm that I have carefully examined all entries on the Case Report Forms for this patient. All Information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, correct as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descrição
Prinicpal Investigator's Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date of Signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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