ID

40300

Descrizione

Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid

Keywords

versioni (1)
  1. 31/03/20 31/03/20 -
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GlaxoSmithKline

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31 marzo 2020

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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455

Inglese

Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications

1 moduli  
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Concomitant Medications - Sequence Number
Descrizione

Concomitant Medications - Sequence Number

Tipo di dati

integer

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UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2348184
Concomitant Medications - Drug Name
Descrizione

(Trade Name preferred)

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
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Concomitant Medications - Modified reported term
Descrizione

Concomitant Medications - Modified reported term

Tipo di dati

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Alias
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Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Descrizione

Concomitant Medications - GSK Drug synonym

Tipo di dati

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Alias
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C0871468
Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Descrizione

Concomitant Medications - GSK Drug Collection code

Tipo di dati

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C0805701
Concomitant Medications - Failed coding
Descrizione

Concomitant Medications - Failed coding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0805701
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Concomitant Medications - Unit Dose
Descrizione

Concomitant Medications - Unit Dose

Tipo di dati

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Concomitant Medications - Units
Descrizione

Concomitant Medications - Units

Tipo di dati

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Concomitant Medications - Frequency
Descrizione

Concomitant Medications - Frequency

Tipo di dati

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Alias
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C3476109
Concomitant Medications - Route
Descrizione

Concomitant Medications - Route

Tipo di dati

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Concomitant Medications - Reason for Medication
Descrizione

Concomitant Medications - Reason for Medication

Tipo di dati

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C3146298
Concomitant Medications - Start Date
Descrizione

Concomitant Medications - Start Date

Tipo di dati

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Concomitant Medications - Taken Prior to Study?
Descrizione

Concomitant Medications - Taken Prior to Study?

Tipo di dati

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Concomitant Medications - Ongoing
Descrizione

If no, specify End Date

Tipo di dati

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Descrizione

Concomitant Medications - End Date

Tipo di dati

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Pre-Medication prior to Infusion
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion

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C0574032
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number

Tipo di dati

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C0332152
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Pre-Medication prior to Infusion - Drug Name
Descrizione

(Trade Name preferred)

Tipo di dati

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Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term

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Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym

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Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code

Tipo di dati

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Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding

Tipo di dati

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Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose

Tipo di dati

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Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Units

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Pre-Medication prior to Infusion - Route

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Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time

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Descrizione

Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type

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RA Concomitant Medications
Descrizione

RA Concomitant Medications

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RA Concomitant Medications - Sequence Number
Descrizione

RA Concomitant Medications - Sequence Number

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Descrizione

(Trade Name preferred)

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RA Concomitant Medications - Modified reported term
Descrizione

RA Concomitant Medications - Modified reported term

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RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Descrizione

RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym

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RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Descrizione

RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code

Tipo di dati

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RA Concomitant Medications - Failed coding
Descrizione

RA Concomitant Medications - Failed coding

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RA Concomitant Medications - Unit Dose
Descrizione

RA Concomitant Medications - Unit Dose

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RA Concomitant Medications - Units
Descrizione

RA Concomitant Medications - Units

Tipo di dati

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RA Concomitant Medications - Frequency
Descrizione

RA Concomitant Medications - Frequency

Tipo di dati

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Alias
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RA Concomitant Medications - Route
Descrizione

RA Concomitant Medications - Route

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Alias
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RA Concomitant Medications - Start Date
Descrizione

RA Concomitant Medications - Start Date

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RA Concomitant Medications - Ongoing?
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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RA Concomitant Medications - End Date
Descrizione

RA Concomitant Medications - End Date

Tipo di dati

date

Alias
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RA Concomitant Medications - Medication Type
Descrizione

RA Concomitant Medications - Medication Type

Tipo di dati

text

Alias
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Corticosteroid Injection
Descrizione

Corticosteroid Injection

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Corticosteroid Injection - Sequence Number
Descrizione

Corticosteroid Injection - Sequence Number

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Corticosteroid Injection - Drug Name
Descrizione

(Trade Name preferred)

Tipo di dati

text

Alias
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Corticosteroid Injection - Modified reported term
Descrizione

Corticosteroid Injection - Modified reported term

Tipo di dati

text

Alias
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Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Descrizione

Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym

Tipo di dati

text

Alias
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Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Descrizione

Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Corticosteroid Injection - Failed coding
Descrizione

Corticosteroid Injection - Failed coding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0805701
UMLS CUI [2,2]
C0231175
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Descrizione

Corticosteroid Injection - Unit Dose

Tipo di dati

text

Alias
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Corticosteroid Injection - Units
Descrizione

Corticosteroid Injection - Units

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [2]
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Corticosteroid Injection - Route
Descrizione

Corticosteroid Injection - Route

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C1272883
UMLS CUI [2]
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Corticosteroid Injection - Start Date
Descrizione

Corticosteroid Injection - Start Date

Tipo di dati

date

Alias
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UMLS CUI [2]
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Corticosteroid Injection - End Date
Descrizione

Corticosteroid Injection - End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C1272883
UMLS CUI [2]
C0806020
Corticosteroid Injection - Location of dose administration
Descrizione

(for Intra-articular only

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149783
UMLS CUI [1,2]
C1272883
UMLS CUI [2,1]
C0013153
UMLS CUI [2,2]
C0923870
Corticosteroid Injection - Right or left side
Descrizione

(for Intra-articular only)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1272883
UMLS CUI [2]
C0441987
Corticosteroid Injection - Medication Type
Descrizione

Corticosteroid Injection - Medication Type

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0149783
UMLS CUI [1,2]
C1272883
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0332307
Methotrexate Concomitant Medications
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C0025677
UMLS CUI-2
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Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number

Tipo di dati

integer

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Methotrexate Concomitant Medications - Drug Name
Descrizione

(Trade Name preferred)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C2347852
UMLS CUI [2]
C2360065
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2826819
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0871468
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C1516698
UMLS CUI [2,3]
C0805701
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2,1]
C0805701
UMLS CUI [2,2]
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Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mg/week
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
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C2347852
UMLS CUI [2]
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mg/week
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Route

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2]
C0013153
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
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C2826734
Methotrexate Concomitant Medications - Ongoing?
Descrizione

If no, specify End Date

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
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C2826666
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2826744
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Descrizione

Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0332307
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Similar models

Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Medications - Sequence Number
Item
Concomitant Medications - Sequence Number
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Drug Name
Item
Concomitant Medications - Drug Name
text
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C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Modified reported term
Item
Concomitant Medications - Modified reported term
text
C2826819 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Item
Concomitant Medications - GSK Drug synonym
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Item
Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
Concomitant Medications - Failed coding
Item
Concomitant Medications - Failed coding
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Medications - Unit Dose
Item
Concomitant Medications - Unit Dose
text
C2826646 (UMLS CUI [1])
Item
Concomitant Medications - Units
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Units
Code List
Concomitant Medications - Units
CL Item
Actuation (ACTU)
CL Item
Ampoule (AMP)
CL Item
Application  (APP)
CL Item
Area under curve  (AUC)
CL Item
Bottle  (BOT)
CL Item
Capsule  (CAP)
CL Item
Cubic centimeter  (CC)
CL Item
Cup  (CUP)
CL Item
Finger tip unit  (FTU)
CL Item
Gamma per kilogram per minute  (GA/KG/MIN)
CL Item
Gram  (G)
CL Item
Grams per kilogram  (G/KG)
CL Item
Grams per litre  (G/L)
CL Item
Grams per metre squared  (G/M2)
CL Item
Grams per millilitre  (G/ML)
CL Item
Drops  (GTT)
CL Item
100 International units/ml  (100IU/ML)
CL Item
Inhalation  (INH)
CL Item
International units  (IU)
CL Item
International units per kilogram  (IU/KG)
CL Item
International units per kilogram per hour (IU/KG/HR)
CL Item
International units per millilitre  (IU/ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Lozenge  (LOZ)
CL Item
Litre per minute  (L/MIN)
CL Item
Minimum alveolar concentration  (MAC)
CL Item
Mega becquerels (MBq)  (MBQ)
CL Item
Microgram (MCG)  (MCG)
CL Item
Micrograms per gram  (MCG/G)
CL Item
Micrograms per hour  (MCG/HR)
CL Item
Microgram/kilogram  (MCG/KG)
CL Item
Microgram/kilogram per minute  (MCG/KG/MIN)
CL Item
Micrograms per minute  (MCG/MIN)
CL Item
Micrograms per millitre  (MCG/ML)
CL Item
Millicurie  (MCI)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Milliequivalent  (MEQ)
CL Item
Milliequivalent per 24 hours  (MEQ/24HR)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Milligram per day  (MG/DAY)
CL Item
Milligram per hour  (MG/HR)
CL Item
Milligram/kilogram  (MG/KG)
CL Item
Milligram/kilogram per hour  (MG/KG/HR)
CL Item
Milligram/kilogram per minute  (MG/KG/MIN)
CL Item
Milligram/metre squared  (MG/M2)
CL Item
Milligram/millilitre  (MG/ML)
CL Item
Milligrams percent  (MG%)
CL Item
Million international units  (MIU)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Millilitre per hour  (ML/HR)
CL Item
Millilitre per minute  (ML/MIN)
CL Item
Millimole  (MMOL)
CL Item
Millimoles per kilogram  (MMOL/KG)
CL Item
Megaunits (million units)  (MU)
CL Item
Nebule  (NEB)
CL Item
Ounce  (OZ)
CL Item
Pack  (PACK)
CL Item
Patch  (PATCH)
CL Item
Percent  (%)
CL Item
Puff  (PUFF)
CL Item
Ring  (RING)
CL Item
Sachet  (SACH)
CL Item
Spray  (SPR)
CL Item
Suppository  (SUPP)
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Tablespoon  (TBLSP)
CL Item
Teaspoon  (TSP)
CL Item
Microgram (UG)  (UG)
CL Item
Units per hour  (U/HR)
CL Item
Units per kilogram per minute  (U/KG/MIN)
CL Item
Units per minute  (U/MIN)
CL Item
Micromoles per 24 hours  (UMOL/24HR)
CL Item
Units  (U)
CL Item
Unknown  (UNK)
CL Item
Units per gram  (U/G)
CL Item
Vial (VIAL)
Item
Concomitant Medications - Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Frequency
Code List
Concomitant Medications - Frequency
CL Item
2 times per week  (2XWK)
CL Item
3 times per week  (3XWK)
CL Item
4 times per week  (4XWK)
CL Item
5 times per day  (5XD)
CL Item
5 times per week  (5XWK)
CL Item
AC  (AC)
CL Item
BID  (BID)
CL Item
Continuous infusion  (CINF)
CL Item
HS  (HS)
CL Item
Once daily  (OD)
CL Item
Once only  (ONE)
CL Item
PC  (PC)
CL Item
PRN  (PRN)
CL Item
Q12H  (Q12H)
CL Item
Q2H  (Q2H)
CL Item
Every 2 weeks  (Q2WK)
CL Item
Q3D  (Q3D)
CL Item
Every 3 months  (Q3M)
CL Item
Every 3 weeks  (Q3WK)
CL Item
Q4D Q4D (Q4D Q4D)
CL Item
Q4H  (Q4H)
CL Item
Q6H  (Q6H)
CL Item
Q8H  (Q8H)
CL Item
QAM  (QAM)
CL Item
QH  (QH)
CL Item
QID  (QID)
CL Item
Once a month  (QM)
CL Item
Every other day  (QOD)
CL Item
QPM  (QPM)
CL Item
Once a week  (QWK)
CL Item
TID  (TID)
CL Item
Unknown (UNK)
Item
Concomitant Medications - Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Route
Code List
Concomitant Medications - Route
CL Item
Epidural  (EP)
CL Item
Gastrostomy tube  (GTT)
CL Item
Intra-arterial  (IA)
CL Item
Intra-articular  (IART)
CL Item
Intra-bursa  (IB)
CL Item
Intradermal  (ID)
CL Item
Inhalation  (IH)
CL Item
Intralesional  (ILES)
CL Item
Intramuscular  (IM)
CL Item
Intranasal  (IN)
CL Item
Injection  (INJ)
CL Item
Intraocular  (IO)
CL Item
Intraosteal  (IOS)
CL Item
Intraperitoneal  (IP)
CL Item
Intrathecal  (IT)
CL Item
Intrauterine  (IU)
CL Item
Intravenous  (IV)
CL Item
Jejunostomy feeding tube (JEJ or PEJ)  (JEJ)
CL Item
Nasogastric  (NG)
CL Item
Nasal  (NS)
CL Item
Right eye  (OD)
CL Item
Ophthalmic  (OP)
CL Item
Left eye  (OS)
CL Item
Otic  (OT)
CL Item
Other  (OTH)
CL Item
Both eyes  (OU)
CL Item
Oral  (PO)
CL Item
Rectal  (PR)
CL Item
Subcutaneous  (SC)
CL Item
Sublingual  (SL)
CL Item
Transdermal  (TD)
CL Item
Transmucosal  (TM)
CL Item
Topical  (TP)
CL Item
Unknown  (UNK)
CL Item
Vaginal (VG)
Concomitant Medications - Reason for Medication
Item
Concomitant Medications - Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medications - Start Date
Item
Concomitant Medications - Start Date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medications - Taken Prior to Study?
Item
Concomitant Medications - Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medications - Ongoing
Item
Concomitant Medications - Ongoing
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medications - End Date
Item
Concomitant Medications - End Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pre-Medication prior to Infusion
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0574032 (UMLS CUI-3)
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
integer
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - Drug Name
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Drug Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2360065 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2826302 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Item
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0871468 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Item
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0869039 (UMLS CUI [2])
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Units
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Code List
Pre-Medication prior to Infusion - Units
CL Item
Gram  (G)
CL Item
Milligram (MG)
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Route
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Code List
Pre-Medication prior to Infusion - Route
CL Item
Intravenous  (IV)
CL Item
Oral (PO)
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3897500 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Item
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3899266 (UMLS CUI [2])
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Item
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
RA Concomitant Medications
C0003873 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Item
RA Concomitant Medications - Sequence Number
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
RA Concomitant Medications - Drug Name
Item
RA Concomitant Medications - Drug Name
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Item
RA Concomitant Medications - Modified reported term
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Item
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Item
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
RA Concomitant Medications - Failed coding
Item
RA Concomitant Medications - Failed coding
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Item
RA Concomitant Medications - Unit Dose
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
Item
RA Concomitant Medications - Units
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
RA Concomitant Medications - Units
Code List
RA Concomitant Medications - Units
CL Item
Actuation (ACTU)
CL Item
Ampoule (AMP)
CL Item
Application  (APP)
CL Item
Area under curve  (AUC)
CL Item
Bottle  (BOT)
CL Item
Capsule  (CAP)
CL Item
Cubic centimeter  (CC)
CL Item
Cup  (CUP)
CL Item
Finger tip unit  (FTU)
CL Item
Gamma per kilogram per minute  (GA/KG/MIN)
CL Item
Gram  (G)
CL Item
Grams per kilogram  (G/KG)
CL Item
Grams per litre  (G/L)
CL Item
Grams per metre squared  (G/M2)
CL Item
Grams per millilitre  (G/ML)
CL Item
Drops  (GTT)
CL Item
100 International units/ml  (100IU/ML)
CL Item
Inhalation  (INH)
CL Item
International units  (IU)
CL Item
International units per kilogram  (IU/KG)
CL Item
International units per kilogram per hour (IU/KG/HR)
CL Item
International units per millilitre  (IU/ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Lozenge  (LOZ)
CL Item
Litre per minute  (L/MIN)
CL Item
Minimum alveolar concentration  (MAC)
CL Item
Mega becquerels (MBq)  (MBQ)
CL Item
Microgram (MCG)  (MCG)
CL Item
Micrograms per gram  (MCG/G)
CL Item
Micrograms per hour  (MCG/HR)
CL Item
Microgram/kilogram  (MCG/KG)
CL Item
Microgram/kilogram per minute  (MCG/KG/MIN)
CL Item
Micrograms per minute  (MCG/MIN)
CL Item
Micrograms per millitre  (MCG/ML)
CL Item
Millicurie  (MCI)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Milliequivalent  (MEQ)
CL Item
Milliequivalent per 24 hours  (MEQ/24HR)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Milligram per day  (MG/DAY)
CL Item
Milligram per hour  (MG/HR)
CL Item
Milligram/kilogram  (MG/KG)
CL Item
Milligram/kilogram per hour  (MG/KG/HR)
CL Item
Milligram/kilogram per minute  (MG/KG/MIN)
CL Item
Milligram/metre squared  (MG/M2)
CL Item
Milligram/millilitre  (MG/ML)
CL Item
Milligrams percent  (MG%)
CL Item
Million international units  (MIU)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Millilitre per hour  (ML/HR)
CL Item
Millilitre per minute  (ML/MIN)
CL Item
Millimole  (MMOL)
CL Item
Millimoles per kilogram  (MMOL/KG)
CL Item
Megaunits (million units)  (MU)
CL Item
Nebule  (NEB)
CL Item
Ounce  (OZ)
CL Item
Pack  (PACK)
CL Item
Patch  (PATCH)
CL Item
Percent  (%)
CL Item
Puff  (PUFF)
CL Item
Ring  (RING)
CL Item
Sachet  (SACH)
CL Item
Spray  (SPR)
CL Item
Suppository  (SUPP)
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Tablespoon  (TBLSP)
CL Item
Teaspoon  (TSP)
CL Item
Microgram (UG)  (UG)
CL Item
Units per hour  (U/HR)
CL Item
Units per kilogram per minute  (U/KG/MIN)
CL Item
Units per minute  (U/MIN)
CL Item
Micromoles per 24 hours  (UMOL/24HR)
CL Item
Units  (U)
CL Item
Unknown  (UNK)
CL Item
Units per gram  (U/G)
CL Item
Vial (VIAL)
Item
RA Concomitant Medications - Frequency
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [2])
RA Concomitant Medications - Frequency
Code List
RA Concomitant Medications - Frequency
CL Item
2 times per week  (2XWK)
CL Item
3 times per week  (3XWK)
CL Item
4 times per week  (4XWK)
CL Item
5 times per day  (5XD)
CL Item
5 times per week  (5XWK)
CL Item
AC  (AC)
CL Item
BID  (BID)
CL Item
Continuous infusion  (CINF)
CL Item
HS  (HS)
CL Item
Once daily  (OD)
CL Item
Once only  (ONE)
CL Item
PC  (PC)
CL Item
PRN  (PRN)
CL Item
Q12H  (Q12H)
CL Item
Q2H  (Q2H)
CL Item
Every 2 weeks  (Q2WK)
CL Item
Q3D  (Q3D)
CL Item
Every 3 months  (Q3M)
CL Item
Every 3 weeks  (Q3WK)
CL Item
Q4D Q4D (Q4D Q4D)
CL Item
Q4H  (Q4H)
CL Item
Q6H  (Q6H)
CL Item
Q8H  (Q8H)
CL Item
QAM  (QAM)
CL Item
QH  (QH)
CL Item
QID  (QID)
CL Item
Once a month  (QM)
CL Item
Every other day  (QOD)
CL Item
QPM  (QPM)
CL Item
Once a week  (QWK)
CL Item
TID  (TID)
CL Item
Unknown (UNK)
Item
RA Concomitant Medications - Route
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
RA Concomitant Medications - Route
Code List
RA Concomitant Medications - Route
CL Item
Epidural  (EP)
CL Item
Gastrostomy tube  (GTT)
CL Item
Intra-arterial  (IA)
CL Item
Intra-articular  (IART)
CL Item
Intra-bursa  (IB)
CL Item
Intradermal  (ID)
CL Item
Inhalation  (IH)
CL Item
Intralesional  (ILES)
CL Item
Intramuscular  (IM)
CL Item
Intranasal  (IN)
CL Item
Injection  (INJ)
CL Item
Intraocular  (IO)
CL Item
Intraosteal  (IOS)
CL Item
Intraperitoneal  (IP)
CL Item
Intrathecal  (IT)
CL Item
Intrauterine  (IU)
CL Item
Intravenous  (IV)
CL Item
Jejunostomy feeding tube (JEJ or PEJ)  (JEJ)
CL Item
Nasogastric  (NG)
CL Item
Nasal  (NS)
CL Item
Right eye  (OD)
CL Item
Ophthalmic  (OP)
CL Item
Left eye  (OS)
CL Item
Otic  (OT)
CL Item
Other  (OTH)
CL Item
Both eyes  (OU)
CL Item
Oral  (PO)
CL Item
Rectal  (PR)
CL Item
Subcutaneous  (SC)
CL Item
Sublingual  (SL)
CL Item
Transdermal  (TD)
CL Item
Transmucosal  (TM)
CL Item
Topical  (TP)
CL Item
Unknown  (UNK)
CL Item
Vaginal (VG)
RA Concomitant Medications - Start Date
Item
RA Concomitant Medications - Start Date
date
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
RA Concomitant Medications - Ongoing?
Item
RA Concomitant Medications - Ongoing?
boolean
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
RA Concomitant Medications - End Date
Item
RA Concomitant Medications - End Date
date
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
RA Concomitant Medications - Medication Type
Item
RA Concomitant Medications - Medication Type
text
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
Corticosteroid Injection
C0149783 (UMLS CUI-1)
C1272883 (UMLS CUI-2)
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Item
Corticosteroid Injection - Sequence Number
integer
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - Drug Name
Item
Corticosteroid Injection - Drug Name
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Item
Corticosteroid Injection - Modified reported term
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Item
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Item
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
Corticosteroid Injection - Failed coding
Item
Corticosteroid Injection - Failed coding
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Item
Corticosteroid Injection - Unit Dose
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
Item
Corticosteroid Injection - Units
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - Units
Code List
Corticosteroid Injection - Units
CL Item
Microgram (MCG)  (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
Item
Corticosteroid Injection - Route
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - Route
Code List
Corticosteroid Injection - Route
CL Item
Intra-articular  (IART)
CL Item
Intramuscular (IM)
Corticosteroid Injection - Start Date
Item
Corticosteroid Injection - Start Date
date
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - End Date
Item
Corticosteroid Injection - End Date
date
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Item
Corticosteroid Injection - Location of dose administration
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
Corticosteroid Injection - Location of dose administration
Code List
Corticosteroid Injection - Location of dose administration
CL Item
Temporomandibular  (1)
CL Item
MCP 4  (10)
CL Item
MCP 5  (11)
CL Item
IP (thumb)  (12)
CL Item
PIP 2 (finger)  (13)
CL Item
PIP 3 (finger)  (14)
CL Item
PIP 4 (finger)  (15)
CL Item
PIP 5 (finger)  (16)
CL Item
DIP 1  (17)
CL Item
DIP 2  (18)
CL Item
DIP 3  (19)
CL Item
Sternoclavicular  (2)
CL Item
DIP 4  (20)
CL Item
Hip  (21)
CL Item
Knee  (22)
CL Item
Ankle mortise  (23)
CL Item
Tarsi (midfoot)  (24)
CL Item
MTP 1  (25)
CL Item
MTP 2  (26)
CL Item
MTP 3  (27)
CL Item
MTP 4  (28)
CL Item
MTP 5  (29)
CL Item
Acromioclavicular  (3)
CL Item
IP (toe)  (30)
CL Item
PIP 2 (toe)  (31)
CL Item
PIP 3 (toe)  (32)
CL Item
PIP 4 (toe)  (33)
CL Item
PIP 5 (toe)  (34)
CL Item
Shoulder  (4)
CL Item
Elbow  (5)
CL Item
Wrist  (6)
CL Item
MCP 1  (7)
CL Item
MCP 2  (8)
CL Item
MCP 3 (9)
Item
Corticosteroid Injection - Right or left side
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
Corticosteroid Injection - Right or left side
Code List
Corticosteroid Injection - Right or left side
CL Item
Left (L)
CL Item
Right (R)
Corticosteroid Injection - Medication Type
Item
Corticosteroid Injection - Medication Type
text
C0149783 (UMLS CUI [1,1])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
Methotrexate Concomitant Medications
C0025677 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
integer
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
Methotrexate Concomitant Medications - Drug Name
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Drug Name
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Item
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Item
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Route
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Code List
Methotrexate Concomitant Medications - Route
CL Item
Oral  (PO)
CL Item
Subcutaneous  (SC)
CL Item
Intramuscular  (IM)
CL Item
Intravenous (IV)
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
date
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
Methotrexate Concomitant Medications - Ongoing?
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Ongoing?
boolean
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Item
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
date
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Item
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
text
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
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