ID
41002
Descrição
Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The Demography Form has to be filled in at the Screening visit. Centre Number from Cover Sheets is included.
Palavras-chave
Versões (1)
- 10/06/2020 10/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
10 de junho de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933
Demography
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Only Male gender can be selected in this Form.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
• Hispanic or Latino: A person of Cuban, Mexican, Puerto Rican, South American or other Spanish culture or origin, regardless of race Note: If the subject does not meet the definition above, tick Not Hispanic or Latino. • Not Hispanic or Latino: Neither Hispanic or Latino
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Race - Tick all that apply
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034510
Descrição
African American/African Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085756
- UMLS CUI [2]
- C0027567
Descrição
American Indian or Alaskan Native
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515945
Descrição
Central/South Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238696
- UMLS CUI [2]
- C1519427
Descrição
East Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4540996
Descrição
Japanese Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1556094
Descrição
South East Asian Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238697
Descrição
Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513907
Descrição
Arabic/North African Heritage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0238604
- UMLS CUI [1,2]
- C2698217
Descrição
Caucasians
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043157
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