ID
41355
Descrição
Study ID: 105043/013 Clinical Study ID: 105043/013 Study Title: An Open-Label Study of Argatroban Injection to Evaluate the Safety and Effectiveness in Pediatric Patients Requiring Anticoagulant Alternatives to Heparin (Protocol SKF105043/013) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00039858 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: Encysive Pharmaceuticals Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Argatroban Trade Name: N/A Study Indication: Thrombosis This Study evaluates the safety and the efficacy of i.v. Argatroban treatment in paediatric patients which require anticoagulants but aren't suitable for Heparin treatment. The study consists of screening visit (pre-treatment examination), treatment period of maximum 14 days after reaching therapeutical dose, post-treatment visit (once the treatment is stopped or after 14 days) and a follow-up visit which follows 30 days (+/- 14 days) after clinical resolution of underlying condition or after the end of the 14-day study period. Treatment can be continued after the 14-day study period if needed but such treatment isn't part of this Study. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858 This Form has to be filled in during the Treatment period whenever an Infusion of Argatroban is administered. Circuit Prime and Bolus Infusions are recorded in a separate form.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00039858
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/09/2020 03/09/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de setembro de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety and Efficacy of Argatroban in Pediatric Patients, NCT00039858
Dosing Information - Infusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Dosing Information - Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
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- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C0574032
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Descrição
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- C0806020
Descrição
(0000-2359)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Infusion dose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mcg/kg/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
Infusion rate
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mL/hr
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
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- StudyEvent: ODM
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