ID
41693
Descrizione
The primary objective of this study was to demonstrate bioequivalence between eltrombopag oral film-coated tablets manufactured at Research and Development (R&D) and Commercial sites. The subject participants each went through two dosing periods (Period 1 and Period 2), during each of which they received a single dose of eltrombopag. The dosing periods were separated by a washout of at least 10 days. For each period, subjects had to perform a visit on the day before and one on the day of the administration of the drug. Furthermore, the protocol-defined visits included a screening visit and a follow-up visit. Study ID: 105122 Clinical Study ID: 105122 Study Title: Phase I Bioequivalence Study for SB 497115 GR Phase II and Phase III Tablets Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia This form has to be filled out at the Follow-Up Visit.
Keywords
versioni (1)
- 18/12/20 18/12/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 dicembre 2020
DOI
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GSK Eltrombopag Thrombocytopenia, Clinical Study ID: 105122
Study Conclusion and Pregnancy Information
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
date and time of subject completion or withdrawal
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348577
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,1]
- C2348577
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
- UMLS CUI [3,1]
- C1710677
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
- UMLS CUI [4,1]
- C1710677
- UMLS CUI [4,2]
- C0040223
Descrizione
subject withdrawn from study
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
subject withdrawn from study; primary reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C1549995
Descrizione
other reason for withdrawal, specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C1549995
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Data owner should check the box when data cleaning is complete
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516308
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
Descrizione
office use 1
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0442603
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
Descrizione
office use 2
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0442603
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
Descrizione
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
if yes, complete the paper Pregnancy Notification form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3828490
Descrizione
If Yes, complete the paper Pregnancy Notification form
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828490
- UMLS CUI [1,2]
- C0919624
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- StudyEvent: ODM
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