ID
41870
Descrição
Study ID: 110921 Clinical Study ID: 110921 Study Title: A Phase II Trial of Ofatumumab in Subjects with Waldenstrom's Macroglobulinemia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00811733 Clinicaltrials.gov Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ofatumumab Trade Name: N/A Study Indication: Waldenstrom Macroglobulinaemia The primary objective of this open-label, multi-center, Phase II study was to evaluate the safety and efficacy of Ofatumumab in subjects diagnosed with Waldenstrom Macroglobulinaemia. For the study, eligible subjects were enrolled to receive up to 3 cycles of treatment with Ofatumumab. The first cycle consisted of a single dose of 300 mg followed by 3 weekly doses of 1000 mg (Treatment Group A) or 4 weekly doses of 2000 mg (Treatment Group B) of Ofatumumab, with response assessment beginning at Week 12. Based on the Week 12-16 response, eligible subjects could receive up to 2 additional cycles of treatment. This form has to be filled out at the Screening Visit.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/02/2021 08/02/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de fevereiro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Ofatumumab in Waldenstrom Macroglobulinaemia, NCT00811733
Prior WM Therapy
- StudyEvent: ODM
Descrição
Previous WM Treatment Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205156
- UMLS CUI-2
- C0749659
- UMLS CUI-3
- C0024419
Descrição
Prior Waldenstrom's Macroglobulinemia Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0024419
Descrição
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Tipo de dados
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Alias
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Descrição
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Descrição
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Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,4]
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Descrição
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
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- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
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Descrição
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- C0231175
Descrição
Prior therapy for WM, Regimen sequence
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
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Tipo de dados
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Alias
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Descrição
Prior therapy for WM, cumulative dose
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text
Alias
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Descrição
Prior therapy for WM, dose units
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text
Alias
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Descrição
Prior therapy for WM, intent
Tipo de dados
text
Alias
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- C1514463
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Descrição
Prior therapy for WM, start date
Tipo de dados
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- C0808070
Descrição
Prior therapy for WM, end date
Tipo de dados
date
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- C0806020
Descrição
Prior therapy for WM, best response
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
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- C2986560
Descrição
Prior therapy for WM, duration of response
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0024419
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