ID
42075
Descrizione
Study ID: 104512 Clinical Study ID: 104512 Study Title: Phase I, Dose-Escalation Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma With More Than 25% Bone Marrow Involvement Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00992758 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Iodine-131 Anti-B1 Antibody Trade Name: Tositumomab Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Keywords
versioni (2)
- 18/03/21 18/03/21 -
- 18/03/21 18/03/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 marzo 2021
DOI
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma NCT00992758
Patient Enrollment/ Patient Eligibility - Demographics; General Medical History; Prior Therapy; History of Lymphoma
Descrizione
Demographics (Enrollment)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C1516879
Descrizione
Patient Body Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Patient Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
For Coulter Use Only
Alias
- UMLS CUI-1
- C3846158
Descrizione
Patient Enrollment Authorized by
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555472
- UMLS CUI [1,2]
- C2700391
- UMLS CUI [1,3]
- C4041024
Descrizione
Enrollment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0679646
- UMLS CUI [1,3]
- C1516879
Descrizione
Approved Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
Descrizione
Other approved dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Adjust mCi dose for obesity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Descrizione
Demographics (General Medical History)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnic Origin
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Other Ethnic Origin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Medical History Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descrizione
General Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrizione
Diagnosis/Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Date of Disease Onset
Tipo di dati
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Disease Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Prior Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
Descrizione
Please report all prior therapies for NHL (i.e., chemotherapy, immunotherapy, steroidal therapy).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Therapy Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
Therapy Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
Number of Therapy Cycles
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrizione
Therapeutic Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1547647
Descrizione
Duration of Response
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- months
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrizione
Prior Radiation Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0279134
Descrizione
Radiation Therapy Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Radiation Therapy Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Radiation Therapy Total Dose
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2919490
Descrizione
Sites Treated
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Date of Diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Stage at Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Stage at Enrollment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C1516879
Descrizione
Lymphoma Cell Type
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0449475
Descrizione
Cell Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449475
Descrizione
Timepoint
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
Specify other Cell-Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449475
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Lymphoma Grade
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0441800
Descrizione
Lymphoma Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descrizione
At diagnosis: only intermediate subtype of follicular large cell NHL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
History of Lymphoma - Extranodal Involvement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descrizione
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
History of Lymphoma - Extranodal Involvement at Enrollment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descrizione
Please check one method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0054946
Descrizione
Date tissue obtainted (CD20 Reactivity)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descrizione
Date of assay (CD20 Reactivity)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005507
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descrizione
Does patient have evidence of bulky disease (> 500 gm)?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511341
- UMLS CUI [1,2]
- C0332120
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C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C3899187 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0054946 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0054946 (UMLS CUI [2])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])