ID
42075
Descrição
Study ID: 104512 Clinical Study ID: 104512 Study Title: Phase I, Dose-Escalation Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma With More Than 25% Bone Marrow Involvement Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00992758 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Iodine-131 Anti-B1 Antibody Trade Name: Tositumomab Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Palavras-chave
Versões (2)
- 18/03/2021 18/03/2021 -
- 18/03/2021 18/03/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de março de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Patients With Previously Treated Non Hodgkin's Lymphoma NCT00992758
Patient Enrollment/ Patient Eligibility - Demographics; General Medical History; Prior Therapy; History of Lymphoma
Descrição
Demographics (Enrollment)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C1516879
Descrição
Patient Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Patient Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
For Coulter Use Only
Alias
- UMLS CUI-1
- C3846158
Descrição
Patient Enrollment Authorized by
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555472
- UMLS CUI [1,2]
- C2700391
- UMLS CUI [1,3]
- C4041024
Descrição
Enrollment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0679646
- UMLS CUI [1,3]
- C1516879
Descrição
Approved Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
Descrição
Other approved dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Adjust mCi dose for obesity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Descrição
Demographics (General Medical History)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnic Origin
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Other Ethnic Origin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Medical History Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descrição
General Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrição
Diagnosis/Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Date of Disease Onset
Tipo de dados
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Disease Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Prior Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
Descrição
Please report all prior therapies for NHL (i.e., chemotherapy, immunotherapy, steroidal therapy).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Therapy Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Therapy Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Number of Therapy Cycles
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrição
Therapeutic Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1547647
Descrição
Duration of Response
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- months
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrição
Prior Radiation Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0279134
Descrição
Radiation Therapy Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Radiation Therapy Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Radiation Therapy Total Dose
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2919490
Descrição
Sites Treated
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrição
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Date of Diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrição
Stage at Diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrição
Stage at Enrollment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C1516879
Descrição
Lymphoma Cell Type
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0449475
Descrição
Cell Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449475
Descrição
Timepoint
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrição
Specify other Cell-Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449475
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Lymphoma Grade
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0441800
Descrição
Lymphoma Grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descrição
At diagnosis: only intermediate subtype of follicular large cell NHL
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrição
History of Lymphoma - Extranodal Involvement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descrição
History of Lymphoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024299
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
History of Lymphoma - Extranodal Involvement at Enrollment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024299
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C3899187
Descrição
Please check one method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0054946
Descrição
Date tissue obtainted (CD20 Reactivity)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descrição
Date of assay (CD20 Reactivity)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005507
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0054946
Descrição
Does patient have evidence of bulky disease (> 500 gm)?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511341
- UMLS CUI [1,2]
- C0332120
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