ID
42258
Descrizione
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Keywords
versioni (1)
- 21/04/21 21/04/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 aprile 2021
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Laboratory Tests - Haematology; Blood Chemistry; Urinalysis
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Laboratory Tests - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Day 1 not required
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Sample Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Haematology Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrizione
Haematology Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrizione
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrizione
Laboratory Tests - Blood Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0005774
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Day 1 not required
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Sample Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Blood Chemistry Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrizione
Blood Chemistry Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Serum Beta HCG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descrizione
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0005774
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrizione
Laboratory Tests - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Urinalysis Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descrizione
Urinalysis Value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Was microscopy performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrizione
Microscopy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrizione
Microscopy Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
If "Yes" record the findings and/or diagnosis in the Adverse Experience section.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
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