ID
42258
Descripción
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Palabras clave
Versiones (1)
- 21/4/21 21/4/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
21 de abril de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Laboratory Tests - Haematology; Blood Chemistry; Urinalysis
- StudyEvent: ODM
Descripción
Laboratory Tests - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Day 1 not required
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Haematology Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descripción
Haematology Value
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descripción
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Laboratory Tests - Blood Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0005774
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Day 1 not required
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Blood Chemistry Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descripción
Blood Chemistry Value
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Serum Beta HCG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descripción
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0005774
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Laboratory Tests - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Urinalysis Test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis Value
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Was microscopy performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Microscopy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Microscopy Result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
If "Yes" record the findings and/or diagnosis in the Adverse Experience section.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
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