ID
42514
Descrição
Study ID: 110921 Clinical Study ID: 110921 Study Title: A Phase II Trial of Ofatumumab in Subjects with Waldenstrom's Macroglobulinemia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00811733 Clinicaltrials.gov Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ofatumumab Trade Name: N/A Study Indication: Waldenstrom Macroglobulinaemia The primary objective of this open-label, multi-center, Phase II study was to evaluate the safety and efficacy of Ofatumumab in subjects diagnosed with Waldenstrom Macroglobulinaemia. For the study, eligible subjects were enrolled to receive up to 3 cycles of treatment with Ofatumumab. The first cycle consisted of a single dose of 300 mg followed by 3 weekly doses of 1000 mg (Treatment Group A) or 4 weekly doses of 2000 mg (Treatment Group B) of Ofatumumab, with response assessment beginning at Week 12. Based on the Week 12-16 response, eligible subjects could receive up to 2 additional cycles of treatment. The different parts of this form have to be filled out at the Screening Visit and/or at unscheduled visits.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733
Palavras-chave
Versões (1)
- 11/08/2021 11/08/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de agosto de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Ofatumumab in Waldenstrom Macroglobulinaemia, NCT00811733
Histology
- StudyEvent: ODM
Descrição
Waldenstrom's Histology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024419
- UMLS CUI-2
- C0019638
Descrição
Waldenstrom Histology, Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0024419
- UMLS CUI [1,3]
- C0019638
Descrição
Positive - Unequivocal histologic evidence of WM Negative - No Histologic evidence of WM Indeterminate - Bone marrow demonstrates lymphoplastic cells whose identity cannot be determined
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024419
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024419
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0334633
- UMLS CUI [1,2]
- C3887511
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Lymphoplasmacytic lymphoma histology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0334633
- UMLS CUI-2
- C0019638
Descrição
[hidden]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descrição
[read-only]
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrição
Select the correct laboratory number, based on the laboratories entered in the LABS form.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
Descrição
Please enter % of overall cellularity (estimated range to 10%)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
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- C0439165
Descrição
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Tipo de dados
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- %
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0024264
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- UMLS CUI [1,4]
- C0439165
Descrição
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Tipo de dados
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- %
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- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [1,4]
- C0439165
Descrição
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Tipo de dados
integer
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- %
Alias
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Descrição
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Tipo de dados
integer
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- %
Alias
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Descrição
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Tipo de dados
integer
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- %
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- C0021044
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- C0205251
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
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Tipo de dados
integer
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Descrição
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Tipo de dados
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- C0205251
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
Please enter % of overall cellularity (estimated range to 10%)
Tipo de dados
integer
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- %
Alias
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- UMLS CUI [1,4]
- C1282910
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
Please enter % of overall cellularity (estimated range to 10%)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021044
- UMLS CUI [1,2]
- C0108793
- UMLS CUI [1,3]
- C0487602
- UMLS CUI [1,4]
- C0205251
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
Please enter % of overall cellularity (estimated range to 10%)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
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- C0487602
- UMLS CUI [1,4]
- C1282910
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
Please enter % of overall cellularity (estimated range to 10%)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021044
- UMLS CUI [1,2]
- C0054966
- UMLS CUI [1,3]
- C0487602
- UMLS CUI [1,4]
- C0205251
- UMLS CUI [1,5]
- C0439165
Descrição
Lymphoid aggregates present
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229653
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
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