ID
43399
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00641056
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00641056
Keywords
versioni (3)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 15/04/14 15/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Eligibility NCT00641056 Type 2 Diabetes Mellitus
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Have had a clinically significant history of cardiac disease or presence of active cardiac disease within the year prior to inclusion in the study, including myocardial infarction, clinically significant arrhythmia, unstable angina, moderate to severe congestive heart failure, coronary artery bypass surgery, or angioplasty. or is expected to require coronary artery bypass surgery or angioplasty during the course of the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C2347946
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0018799
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- UMLS CUI 2011AA
- CL414906
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0018799
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0002965
- SNOMED CT 2011_0131
- 4557003
- MedDRA 14.1
- 10002388
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 411.1
- UMLS CUI 2011AA
- C1881878
- UMLS CUI 2011AA
- C0205082
- SNOMED CT 2011_0131
- 24484000
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0010055
- SNOMED CT 2011_0131
- 232717009
- MedDRA 14.1
- 10011077
- ICD-9-CM Version 2011
- 36.10
- UMLS CUI 2011AA
- C0162577
- SNOMED CT 2011_0131
- 418285008
- MedDRA 14.1
- 10002475
- LOINC Version 232
- MTHU011020
- UMLS CUI 2011AA
- CL414906
- UMLS CUI 2011AA
- C1517001
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0010055
- SNOMED CT 2011_0131
- 232717009
- MedDRA 14.1
- 10011077
- ICD-9-CM Version 2011
- 36.10
- UMLS CUI 2011AA
- C0162577
- SNOMED CT 2011_0131
- 418285008
- MedDRA 14.1
- 10002475
- LOINC Version 232
- MTHU011020
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0750729
- SNOMED CT 2011_0131
- 288524001
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Have clinical signs or symptoms of liver disease, acute or chronic hepatitis.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C0220912
- UMLS CUI 2011AA
- C1457887
- LOINC Version 232
- MTHU021540
- ICD-9-CM Version 2011
- 780-789.99
- UMLS CUI 2011AA
- C0023895
- SNOMED CT 2011_0131
- 235856003
- MedDRA 14.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0267797
- SNOMED CT 2011_0131
- 37871000
- MedDRA 14.1
- 10019727
- ICD-10-CM Version 2010
- B17.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0019189
- SNOMED CT 2011_0131
- 76783007
- MedDRA 14.1
- 10008909
- ICD-10-CM Version 2010
- K73.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 571.40
Descrizione
Have a history of renal transplantation or are currently receiving renal dialysis.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
Descrizione
Have active or untreated malignancy, or have been in remission from clinically significant malignancy (other than basal cell or squamous cell skin cancer, in situ carcinomas of the cervix, or in situ prostate cancer) for less than 5 years.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- CL414906
- UMLS CUI 2011AA
- C0544452
- SNOMED CT 2011_0131
- 277022003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C0553723
- SNOMED CT 2011_0131
- 254651007
- MedDRA 14.1
- 10041834
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0154088
- SNOMED CT 2011_0131
- 92691004
- MedDRA 14.1
- 10036912
- ICD-10-CM Version 2010
- D07.5
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.4
- UMLS CUI 2011AA
- C0547044
- SNOMED CT 2011_0131
- 263796003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205451
- SNOMED CT 2011_0131
- 34001005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
Descrizione
Have had > 3 episodes of major hypoglycemia within 6 months prior to screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332189
- SNOMED CT 2011_0131
- 272128006
- UMLS CUI 2011AA
- C0205164
- SNOMED CT 2011_0131
- 255603008
- UMLS CUI 2011AA
- C0020615
- SNOMED CT 2011_0131
- 302866003
- MedDRA 14.1
- 10020993
- ICD-10-CM Version 2010
- E16.2
- ICD-9-CM Version 2011
- 251.2
- CTCAE 1105E
- E12322
- UMLS CUI 2011AA
- C2825407
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
Have any contraindication for the oral antidiabetic agent which they use.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- C1527415
- SNOMED CT 2011_0131
- 26643006
- HL7 V3 2006_05
- _OralRoute
- UMLS CUI 2011AA
- C0935929
- SNOMED CT 2011_0131
- 373245004
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
Descrizione
Have a known allergy or hypersensitivity to insulin glargine, exenatide once weekly, or excipients contained in these agents.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0907402
- SNOMED CT 2011_0131
- 411529005
- UMLS CUI 2011AA
- C0167117
- SNOMED CT 2011_0131
- 416859008
- UMLS CUI 2011AA
- C0558293
- SNOMED CT 2011_0131
- 225769003
- UMLS CUI 2011AA
- C0015237
- SNOMED CT 2011_0131
- 360215002
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1254351
Descrizione
Are known to have active proliferative retinopathy.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0339467
- MedDRA 14.1
- 10038934
Descrizione
Have been treated with drugs that promote weight loss (e.g., Xenical [orlistat], Meridia [sibutramine], Acomplia [rimonabant], Acutrim [phenylpropanolamine], or similar over-the-counter medications) within 3 months of screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C1254351
- UMLS CUI 2011AA
- C0033414
- MedDRA 14.1
- 10036891
- UMLS CUI 2011AA
- C1262477
- SNOMED CT 2011_0131
- 89362005
- MedDRA 14.1
- 10047895
- LOINC Version 232
- MTHU020881
- ICD-9-CM Version 2011
- 783.21
- CTCAE 1105E
- E12228
- UMLS CUI 2011AA
- C0732649
- SNOMED CT 2011_0131
- 387007000
- UMLS CUI 2011AA
- C0074493
- SNOMED CT 2011_0131
- 386838007
- LOINC Version 232
- MTHU035870
- UMLS CUI 2011AA
- C1142933
- SNOMED CT 2011_0131
- 422794008
- UMLS CUI 2011AA
- C0031495
- SNOMED CT 2011_0131
- 387464001
- LOINC Version 232
- MTHU005032
- UMLS CUI 2011AA
- C2348205
- UMLS CUI 2011AA
- C0013231
- SNOMED CT 2011_0131
- 329505003, 80288002
- UMLS CUI 2011AA
- C0332285
- SNOMED CT 2011_0131
- 18720000
- UMLS CUI 2011AA
- C2825406
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
Have been treated for longer than 2 weeks with any of the following excluded medications within 3 months prior to screening:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0205172
- SNOMED CT 2011_0131
- 242762006
- UMLS CUI 2011AA
- C0205448
- SNOMED CT 2011_0131
- 19338005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C0332282
- SNOMED CT 2011_0131
- 255260001
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C2825406
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
Insulin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0021641
- SNOMED CT 2011_0131
- 67866001
- LOINC Version 232
- MTHU019392
Descrizione
Thiazolidinediones (e.g., Actos [pioglitazone] or Avandia [rosiglitazone])
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Alpha-glucosidase inhibitors (e.g., Glyset [miglitol] or Precose [acarbose])
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2267008
- UMLS CUI 2011AA
- C0066535
- SNOMED CT 2011_0131
- 109071007
- UMLS CUI 2011AA
- C0591572
- SNOMED CT 2011_0131
- 386965004
Descrizione
Meglitinides (e.g., Prandin [repaglinide] or Starlix [nateglinide]).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1579432
- UMLS CUI 2011AA
- C0246689
- SNOMED CT 2011_0131
- 386964000
- LOINC Version 232
- MTHU017515
- UMLS CUI 2011AA
- C1323198
- SNOMED CT 2011_0131
- 387070004
- LOINC Version 232
- MTHU026435
Descrizione
Byetta (exenatide BID formulation)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0167117
- SNOMED CT 2011_0131
- 416859008
- UMLS CUI 2011AA
- C0585361
- SNOMED CT 2011_0131
- 229799001
- HL7 V3 2006_05
- BID
- UMLS CUI 2011AA
- C0524527
Descrizione
Dipeptidyl peptidase (DPP)-4 inhibitors (e.g., Januvia [sitagliptin], Galvus [vildagliptin])
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1827106
- SNOMED CT 2011_0131
- 423837000
- UMLS CUI 2011AA
- C1702177
- UMLS CUI 2011AA
- C1565750
- SNOMED CT 2011_0131
- 423307000
- UMLS CUI 2011AA
- C1721378
- UMLS CUI 2011AA
- C1570906
- SNOMED CT 2011_0131
- 428611002
Descrizione
Symlin (pramlintide acetate).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1174780
- SNOMED CT 2011_0131
- 427360000
Descrizione
Have had an organ transplant.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0029216
- MedDRA 14.1
- 10061890
- LOINC Version 232
- MTHU000173
Descrizione
Have donated blood within 30 days of screening.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0005794
- SNOMED CT 2011_0131
- 25179006
- UMLS CUI 2011AA
- C0332285
- SNOMED CT 2011_0131
- 18720000
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
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Descrizione
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Descrizione
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