ID
43426
Descrição
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00689936
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00689936
Palavras-chave
Versões (3)
- 09/12/2013 09/12/2013 - Martin Dugas
- 16/04/2014 16/04/2014 - Julian Varghese
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
20 de setembro de 2021
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility NCT00689936 Multiple Myeloma
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrição
Previous treatment with anti-myeloma therapy (does not include radiotherapy, bisphosphonates, or a single short course of steroid [i.e., <= the equivalent of dexamethasone 40 mg/day for 4 days; such a short course of steroid treatment must not have been given within 14 days of randomization]).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0521124
- SNOMED CT 2011_0131
- 65897001
- UMLS CUI 2011AA
- CL324441
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
- UMLS CUI 2011AA
- C0012544
- SNOMED CT 2011_0131
- 372907000
- UMLS CUI 2011AA
- C0205171
- SNOMED CT 2011_0131
- 50607009
- UMLS CUI 2011AA
- C1806781
- SNOMED CT 2011_0131
- 367450005
- UMLS CUI 2011AA
- C0750729
- SNOMED CT 2011_0131
- 288524001
- UMLS CUI 2011AA
- C0038317
- SNOMED CT 2011_0131
- 116566001
- UMLS CUI 2011AA
- CL415123
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
- UMLS CUI 2011AA
- C0205450
- SNOMED CT 2011_0131
- 9362000
- UMLS CUI 2011AA
- C0439228
- SNOMED CT 2011_0131
- 258703001
- HL7 V3 2006_05
- D
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205448
- SNOMED CT 2011_0131
- 19338005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
Descrição
Any serious medical condition that places the patient at an unacceptable risk if he or she participates in this study. Examples of such a medical condition are, but are not limited to, patient with unstable cardiac disease as defined by: Cardiac events such as MI within the past 6 months, NYHA heart failure class III-IV, uncontrolled atrial fibrillation or hypertension; patients with conditions requiring chronic steroid or immunosuppressive treatment, such as rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus, that likely need additional steroid or immunosuppressive treatments in addition to the study treatment.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0443343
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- UMLS CUI 2011AA
- C0018799
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C1444637
- SNOMED CT 2011_0131
- 410513005
- UMLS CUI 2011AA
- C0205452
- SNOMED CT 2011_0131
- 68244004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0018801
- SNOMED CT 2011_0131
- 155374007
- MedDRA 14.1
- 10019279
- ICD-9-CM Version 2011
- 428
- CTCAE 1105E
- E10124
- UMLS CUI 2011AA
- C1319795
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- UMLS CUI 2011AA
- C1319796
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0004238
- SNOMED CT 2011_0131
- 49436004
- MedDRA 14.1
- 10003658
- ICD-10-CM Version 2010
- I48.0
- CTCAE 1105E
- E10081
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C0038317
- SNOMED CT 2011_0131
- 116566001
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0021079
- SNOMED CT 2011_0131
- 86553008
- UMLS CUI 2011AA
- C0003873
- SNOMED CT 2011_0131
- 69896004
- MedDRA 14.1
- 10039073
- ICD-10-CM Version 2010
- M06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 714.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0026769
- SNOMED CT 2011_0131
- 24700007
- MedDRA 14.1
- 10028245
- LOINC Version 232
- MTHU020805
- ICD-10-CM Version 2010
- G35
- ICD-9-CM Version 2011
- 340
- UMLS CUI 2011AA
- C0409974
- SNOMED CT 2011_0131
- 200936003
- MedDRA 14.1
- 10025134
- ICD-10-CM Version 2010
- L93
- ICD-9-CM Version 2011
- 695.4
- UMLS CUI 2011AA
- C0332148
- SNOMED CT 2011_0131
- 2931005
- UMLS CUI 2011AA
- C0027552
- SNOMED CT 2011_0131
- 410525008
- UMLS CUI 2011AA
- C1706712
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrição
Pregnant or lactating females
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C2828358
- UMLS CUI 2011AA
- C0086287
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
Descrição
Any of the following laboratory abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332282
- SNOMED CT 2011_0131
- 255260001
- UMLS CUI 2011AA
- C0022877
- SNOMED CT 2011_0131
- 261904005
- LOINC Version 232
- MTHU029808
- UMLS CUI 2011AA
- C1704258
Descrição
Absolute neutrophil count (ANC) < 1,000/µL (1.0 x 109/L)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948762
- MedDRA 14.1
- 10052033
Descrição
Untransfused platelet count < 50,000 cells/µL (50 x 10^9/L)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C1879316
- SNOMED CT 2011_0131
- 5447007
- MedDRA 14.1
- 10066152
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
- SNOMED CT 2011_0131
- 365632008
- LOINC Version 232
- 777-3
Descrição
Serum SGOT/AST or SGPT/ALT > 3.0 x upper limit of normal (ULN)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004002
- SNOMED CT 2011_0131
- 26091008
- LOINC Version 232
- MTHU004883
- UMLS CUI 2011AA
- C0001899
- SNOMED CT 2011_0131
- 56935002
- LOINC Version 232
- MTHU006766
- UMLS CUI 2011AA
- CL384738
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
Descrição
Renal failure requiring hemodialysis or peritoneal dialysis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1565489
- MedDRA 14.1
- 10038474
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0019004
- SNOMED CT 2011_0131
- 302497006
- MedDRA 14.1
- 10018875
- ICD-10-CM Version 2010
- E71.43
- ICD-9-CM Version 2011
- 39.95
- UMLS CUI 2011AA
- C0031139
- SNOMED CT 2011_0131
- 71192002
- MedDRA 14.1
- 10034660
- ICD-9-CM Version 2011
- 54.98
Descrição
Prior history of malignancies, other than multiple myeloma, unless the patient has been free of the disease for ≥ 3 years. Exceptions include the following:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0026764
- SNOMED CT 2011_0131
- 109989006
- MedDRA 14.1
- 10028228
- ICD-10-CM Version 2010
- C90.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 203.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- C0332296
- SNOMED CT 2011_0131
- 37837009
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205449
- SNOMED CT 2011_0131
- 421291004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0332282
- SNOMED CT 2011_0131
- 255260001
Descrição
Basal cell carcinoma of the skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
Descrição
Squamous cell carcinoma of the skin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0553723
- SNOMED CT 2011_0131
- 254651007
- MedDRA 14.1
- 10041834
Descrição
Carcinoma in situ of the cervix
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
Descrição
Carcinoma in situ of the breast
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0154084
- SNOMED CT 2011_0131
- 189336000
- MedDRA 14.1
- 10006189
- ICD-10-CM Version 2010
- D05
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.0
Descrição
Incidental histological finding of prostate cancer (TNM stage of T1a or T1b)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0444507
- SNOMED CT 2011_0131
- 261087003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205462
- SNOMED CT 2011_0131
- 67151002
- UMLS CUI 2011AA
- C0243095
- UMLS CUI 2011AA
- C0600139
- SNOMED CT 2011_0131
- 254900004
- MedDRA 14.1
- 10036921
- UMLS CUI 2011AA
- C0809869
- SNOMED CT 2011_0131
- 399566009
- LOINC Version 232
- MTHU010377
- UMLS CUI 2011AA
- C0475383
- SNOMED CT 2011_0131
- 261646003
- UMLS CUI 2011AA
- C0475385
- SNOMED CT 2011_0131
- 261649005
Descrição
Patients who are unable or unwilling to undergo antithrombotic therapy.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C0558080
- SNOMED CT 2011_0131
- 225465005
- UMLS CUI 2011AA
- C1704311
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrição
Peripheral neuropathy of > grade 2 severity.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0031117
- MedDRA 14.1
- 10029331
- ICD-10-CM Version 2010
- G64
- ICD-9-CM Version 2011
- 350-359.99
- UMLS CUI 2011AA
- C0439793
- SNOMED CT 2011_0131
- 246112005
- UMLS CUI 2011AA
- CL384738
- UMLS CUI 2011AA
- C1522446
Descrição
Known HIV positivity or active infectious hepatitis, type A, B, or C. Primary AL (immunoglobulin light chain) amyloidosis and myeloma complicated by amyloidosis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019159
- SNOMED CT 2011_0131
- 40468003
- MedDRA 14.1
- 10019780
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C0268381
- SNOMED CT 2011_0131
- 23132008
- MedDRA 14.1
- 10036673
- UMLS CUI 2011AA
- C0021038
- SNOMED CT 2011_0131
- 87316007
- LOINC Version 232
- MTHU002541
- UMLS CUI 2011AA
- CL324441
- UMLS CUI 2011AA
- C0231242
- SNOMED CT 2011_0131
- 255302009
- UMLS CUI 2011AA
- C0002726
- SNOMED CT 2011_0131
- 17602002
- MedDRA 14.1
- 10002022
- LOINC Version 232
- E85
- ICD-10-CM Version 2010
- 277.3
Descrição
A variety of other types of end organ dysfunctions can occasionally occur and lead to a need for therapy. Such dysfunction is sufficient to support classification as myeloma if proven to be myeloma-related.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0332307
- SNOMED CT 2011_0131
- 410657003
- LOINC Version 232
- MTHU013727
- UMLS CUI 2011AA
- C0349410
- SNOMED CT 2011_0131
- 251526004
- UMLS CUI 2011AA
- C0521114
- SNOMED CT 2011_0131
- 84638005, 27789000
- UMLS CUI 2011AA
- C0243132
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- SNOMED CT 2011_0131
- 262094002
Descrição
A FCBP is a sexually mature woman who: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy or 2) has not been naturally postmenopausal (i.e., amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months).
Tipo de dados
boolean
Alias
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- HL7 V3 2006_05
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CL415123 (UMLS CUI 2011AA)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
C0205450 (UMLS CUI 2011AA)
9362000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439228 (UMLS CUI 2011AA)
258703001 (SNOMED CT 2011_0131)
D (HL7 V3 2006_05)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
CL415147 (UMLS CUI 2011AA)
C0347984 (UMLS CUI 2011AA)
371881003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205448 (UMLS CUI 2011AA)
19338005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439230 (UMLS CUI 2011AA)
258705008 (SNOMED CT 2011_0131)
WK (HL7 V3 2006_05)
C0034656 (UMLS CUI 2011AA)
42745003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1699700 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C1883420 (UMLS CUI 2011AA)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C0750557 (UMLS CUI 2011AA)
C0679823 (UMLS CUI 2011AA)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0443343 (UMLS CUI 2011AA)
263922001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0018799 (UMLS CUI 2011AA)
56265001 (SNOMED CT 2011_0131)
10061024 (MedDRA 14.1)
C0027051 (UMLS CUI 2011AA)
22298006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028596 (MedDRA 14.1)
MTHU035551 (LOINC Version 232)
I21-I22 (ICD-10-CM Version 2010)
410 (ICD-9-CM Version 2011)
E10152 (CTCAE 1105E)
C1444637 (UMLS CUI 2011AA)
410513005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205452 (UMLS CUI 2011AA)
68244004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439231 (UMLS CUI 2011AA)
258706009 (SNOMED CT 2011_0131)
MO (HL7 V3 2006_05)
C0018801 (UMLS CUI 2011AA)
155374007 (SNOMED CT 2011_0131)
10019279 (MedDRA 14.1)
428 (ICD-9-CM Version 2011)
E10124 (CTCAE 1105E)
C1319795 (UMLS CUI 2011AA)
420913000 (SNOMED CT 2011_0131)
10064081 (MedDRA 14.1)
C1319796 (UMLS CUI 2011AA)
422293003 (SNOMED CT 2011_0131)
10064082 (MedDRA 14.1)
C0205318 (UMLS CUI 2011AA)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0004238 (UMLS CUI 2011AA)
49436004 (SNOMED CT 2011_0131)
10003658 (MedDRA 14.1)
I48.0 (ICD-10-CM Version 2010)
E10081 (CTCAE 1105E)
C1868885 (UMLS CUI 2011AA)
10066860 (MedDRA 14.1)
C0348080 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0205191 (UMLS CUI 2011AA)
90734009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C0021079 (UMLS CUI 2011AA)
86553008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0003873 (UMLS CUI 2011AA)
69896004 (SNOMED CT 2011_0131)
10039073 (MedDRA 14.1)
M06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
714.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0026769 (UMLS CUI 2011AA)
24700007 (SNOMED CT 2011_0131)
10028245 (MedDRA 14.1)
MTHU020805 (LOINC Version 232)
G35 (ICD-10-CM Version 2010)
340 (ICD-9-CM Version 2011)
C0409974 (UMLS CUI 2011AA)
200936003 (SNOMED CT 2011_0131)
10025134 (MedDRA 14.1)
L93 (ICD-10-CM Version 2010)
695.4 (ICD-9-CM Version 2011)
C0332148 (UMLS CUI 2011AA)
2931005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0027552 (UMLS CUI 2011AA)
410525008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1706712 (UMLS CUI 2011AA)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
10036586 (MedDRA 14.1)
C2828358 (UMLS CUI 2011AA)
C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
255260001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0022877 (UMLS CUI 2011AA)
261904005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU029808 (LOINC Version 232)
C1704258 (UMLS CUI 2011AA)
10052033 (MedDRA 14.1)
C1879316 (UMLS CUI 2011AA)
5447007 (SNOMED CT 2011_0131)
10066152 (MedDRA 14.1)
C1287267 (UMLS CUI 2011AA)
365632008 (SNOMED CT 2011_0131)
777-3 (LOINC Version 232)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
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C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
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G64 (ICD-10-CM Version 2010)
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B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
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C0027552 (UMLS CUI 2011AA)
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CL324441 (UMLS CUI 2011AA)
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C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205286 (UMLS CUI 2011AA)
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Y (HL7 V3 2006_05)
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288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205448 (UMLS CUI 2011AA)
19338005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1707491 (UMLS CUI 2011AA)
C0439234 (UMLS CUI 2011AA)
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Y (HL7 V3 2006_05)