ID
4365
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00989261
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00989261
Keywords
versioni (4)
- 07/12/13 07/12/13 - Martin Dugas
- 25/03/14 25/03/14 - Martin Dugas
- 17/04/14 17/04/14 - Julian Varghese
- 27/09/21 27/09/21 -
Caricato su
7 dicembre 2013
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00989261 Acute Myeloid Leukemia
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Patients over the age of 85 years except at the discretion of the Investigator and with agreement of the Sponsor.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0001779
- SNOMED CT 2011_0131
- 397669002
Descrizione
Diagnosis of acute promyelocytic leukemia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0011900
- SNOMED CT 2011_0131
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
- UMLS CUI 2011AA
- C0023487
- SNOMED CT 2011_0131
- 110004001
- MedDRA 14.1
- 10001019
- ICD-10-CM Version 2010
- C92.4
Descrizione
Diagnosis of chronic myelogenous leukemia (CML) in blast crisis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0011900
- SNOMED CT 2011_0131
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
- UMLS CUI 2011AA
- C0023473
- SNOMED CT 2011_0131
- 63364005
- MedDRA 14.1
- 10009700
- ICD-10-CM Version 2010
- C92.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 205.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0005699
- SNOMED CT 2011_0131
- 278180008
- MedDRA 14.1
- 10053747
Descrizione
AML in relapse or refractory after 3 or more previous lines of chemotherapy (and/or HSCT) treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023467
- SNOMED CT 2011_0131
- 91861009
- MedDRA 14.1
- 10000880
- ICD-10-CM Version 2010
- C92.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 205.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0277556
- SNOMED CT 2011_0131
- 58184002
- UMLS CUI 2011AA
- C0205269
- SNOMED CT 2011_0131
- 20646008
- UMLS CUI 2011AA
- C0231290
- SNOMED CT 2011_0131
- 237679004
- UMLS CUI 2011AA
- C0392920
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- UMLS CUI 2011AA
- C2242529
- MedDRA 14.1
- 10067862
Descrizione
AML or antecedent MDS secondary to prior chemotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023467
- SNOMED CT 2011_0131
- 91861009
- MedDRA 14.1
- 10000880
- ICD-10-CM Version 2010
- C92.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 205.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0026986
- SNOMED CT 2011_0131
- 128623006
- MedDRA 14.1
- 10028533
- ICD-10-CM Version 2010
- D46
- ICD-9-CM Version 2011
- 238.75
- CTCAE 1105E
- E12552
- UMLS CUI 2011AA
- C0175668
- SNOMED CT 2011_0131
- 2603003
- UMLS CUI 2011AA
- C1514457
Descrizione
Persistent clinically significant non-hematological toxicity that is Grade >1 by NCI CTCAE v4 from prior chemotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514457
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0205488
- SNOMED CT 2011_0131
- 57407000
- UMLS CUI 2011AA
- C0040539
- UMLS CUI 2011AA
- C1513374
- UMLS CUI 2011AA
- C1519275
Descrizione
Patients who have had HSCT and are within 100 days of transplant and/or are still taking immunosuppressive drugs and/or have clinically significant graft-versus-host disease requiring treatment and/or have >Grade 1 persistent non hematological toxicity related to the transplant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2242529
- MedDRA 14.1
- 10067862
- UMLS CUI 2011AA
- C0021081
- SNOMED CT 2011_0131
- 372823004, 69431002
- UMLS CUI 2011AA
- C0018133
- SNOMED CT 2011_0131
- 234646005
- MedDRA 14.1
- 10018651
- ICD-10-CM Version 2010
- D89.813
- ICD-9-CM Version 2011
- 279.50
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0205488
- SNOMED CT 2011_0131
- 57407000
- UMLS CUI 2011AA
- C2826262
- UMLS CUI 2011AA
- C0699792
- SNOMED CT 2011_0131
- 263498003
- UMLS CUI 2011AA
- C0040732
- SNOMED CT 2011_0131
- 77465005
- MedDRA 14.1
- 10057677
Descrizione
Clinically active central nervous system (CNS) leukemia. Patients with CNS leukemia, which is controlled, but who are still receiving IT therapy at study entry may be considered eligible and continue receive IT therapy at the discretion of the Investigator and with agreement of the Sponsor.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1332884
- SNOMED CT 2011_0131
- 10067299
Descrizione
Patients who have previously received AC220
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- CL374311
Descrizione
Disseminated intravascular coagulation (DIC) (diagnosis by laboratory or clinical assessment)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0012739
- SNOMED CT 2011_0131
- 67406007
- MedDRA 14.1
- 10013442
- ICD-10-CM Version 2010
- D65
- ICD-9-CM Version 2011
- 286.6
- CTCAE 1105E
- E10028
- UMLS CUI 2011AA
- C0011900
- SNOMED CT 2011_0131
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
- UMLS CUI 2011AA
- C0022877
- SNOMED CT 2011_0131
- 261904005
- LOINC Version 232
- MTHU029808
- UMLS CUI 2011AA
- C0582103
- SNOMED CT 2011_0131
- 225886003
Descrizione
Major surgery within 4 weeks prior to enrollment in the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1516879
Descrizione
Radiation therapy within 4 weeks prior to, or concurrent with study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0205420
- SNOMED CT 2011_0131
- 68405009
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Use of concomitant drugs that prolong QT/QTc interval and/or are CYP3A4 inhibitors are prohibited with the exception of antibiotics, antifungals, and other antimicrobials that are used as standard of care to prevent or treat infections and other such drugs that are considered absolutely essential for the care of the patient.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2347852
- UMLS CUI 2011AA
- C0151878
- SNOMED CT 2011_0131
- 111975006
- MedDRA 14.1
- 10014387
- CTCAE 1105E
- E12146
- UMLS CUI 2011AA
- C1560305
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C1142644
- SNOMED CT 2011_0131
- 422741004
- UMLS CUI 2011AA
- C0243077
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0003232
- SNOMED CT 2011_0131
- 255631004
- UMLS CUI 2011AA
- C0003308
- SNOMED CT 2011_0131
- 373219008
- UMLS CUI 2011AA
- C1136254
- SNOMED CT 2011_0131
- 250428009
- LOINC Version 232
- MTHU014499
Descrizione
Uncontrolled or significant cardiovascular disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0007222
- SNOMED CT 2011_0131
- 105980002
- MedDRA 14.1
- 10007649
- ICD-9-CM Version 2011
- 429.2
Descrizione
Women who are pregnant, lactating, or unwilling to use contraception if of childbearing potential
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C2828358
- UMLS CUI 2011AA
- C0558080
- SNOMED CT 2011_0131
- 225465005
- UMLS CUI 2011AA
- C0700589
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
Descrizione
Men who are unwilling to use contraception if their partners are of childbearing potential
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0025266
- SNOMED CT 2011_0131
- 339947000
- UMLS CUI 2011AA
- C0558080
- SNOMED CT 2011_0131
- 225465005
- UMLS CUI 2011AA
- C0700589
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C0682323
- SNOMED CT 2011_0131
- 262043009
- HL7 V3 2006_05
- SIGOTHR
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
Descrizione
Active, uncontrolled infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
Descrizione
Human immunodeficiency virus positivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
Descrizione
Active hepatitis B or C or other active liver disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0023895
- SNOMED CT 2011_0131
- 235856003
- MedDRA 14.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descrizione
History of cancer, except Stage 1 cervix or nonmelanotic skin cancer, with the possible exception of patients in complete remission
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0278575
- MedDRA 14.1
- 10008345
- UMLS CUI 2011AA
- C0699893
- MedDRA 14.1
- 10040810
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- C0677874
- SNOMED CT 2011_0131
- 103338009
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0015780 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
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397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
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81170007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205269 (UMLS CUI 2011AA)
20646008 (SNOMED CT 2011_0131)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0015780 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205435 (UMLS CUI 2011AA)
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238.75 (ICD-9-CM Version 2011)
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C0451584 (UMLS CUI 2011AA)
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C1552617 (UMLS CUI 2011AA)
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C0304229 (UMLS CUI 2011AA)
902003 (SNOMED CT 2011_0131)
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NP (HL7 V3 2006_05)
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C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
C0205527 (UMLS CUI 2011AA)
72607000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
C0205488 (UMLS CUI 2011AA)
57407000 (SNOMED CT 2011_0131)
C2826262 (UMLS CUI 2011AA)
75554001 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514463 (UMLS CUI 2011AA)
C1333568 (UMLS CUI 2011AA)
C0243077 (UMLS CUI 2011AA)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
CL374311 (UMLS CUI 2011AA)
113075003 (SNOMED CT 2011_0131)
10040230 (MedDRA 14.1)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
C0017654 (UMLS CUI 2011AA)
80274001 (SNOMED CT 2011_0131)
10018355 (MedDRA 14.1)
166688007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0858145 (UMLS CUI 2011AA)
10040338 (MedDRA 14.1)
C0580486 (UMLS CUI 2011AA)
166701009 (SNOMED CT 2011_0131)
166610007 (SNOMED CT 2011_0131)
10040157 (MedDRA 14.1)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C0001899 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0027552 (UMLS CUI 2011AA)
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C0430057 (UMLS CUI 2011AA)
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10036577 (MedDRA 14.1)
C0106132 (UMLS CUI 2011AA)
40940006 (SNOMED CT 2011_0131)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0024554 (UMLS CUI 2011AA)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0233891 (UMLS CUI 2011AA)
86571001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0680240 (UMLS CUI 2011AA)
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10010808 (MedDRA 14.1)
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MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0023487 (UMLS CUI 2011AA)
110004001 (SNOMED CT 2011_0131)
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C92.4 (ICD-10-CM Version 2010)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0023473 (UMLS CUI 2011AA)
63364005 (SNOMED CT 2011_0131)
10009700 (MedDRA 14.1)
C92.1 (ICD-10-CM Version 2010)
205.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C0005699 (UMLS CUI 2011AA)
278180008 (SNOMED CT 2011_0131)
10053747 (MedDRA 14.1)
91861009 (SNOMED CT 2011_0131)
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C92.0 (ICD-10-CM Version 2010)
205.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205269 (UMLS CUI 2011AA)
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C0231290 (UMLS CUI 2011AA)
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C0392920 (UMLS CUI 2011AA)
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10067862 (MedDRA 14.1)
91861009 (SNOMED CT 2011_0131)
10000880 (MedDRA 14.1)
C92.0 (ICD-10-CM Version 2010)
205.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0026986 (UMLS CUI 2011AA)
128623006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028533 (MedDRA 14.1)
D46 (ICD-10-CM Version 2010)
238.75 (ICD-9-CM Version 2011)
E12552 (CTCAE 1105E)
C0175668 (UMLS CUI 2011AA)
2603003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514457 (UMLS CUI 2011AA)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
C0205488 (UMLS CUI 2011AA)
57407000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0040539 (UMLS CUI 2011AA)
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10067862 (MedDRA 14.1)
C0021081 (UMLS CUI 2011AA)
372823004, 69431002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0018133 (UMLS CUI 2011AA)
234646005 (SNOMED CT 2011_0131)
10018651 (MedDRA 14.1)
D89.813 (ICD-10-CM Version 2010)
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C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
C0205488 (UMLS CUI 2011AA)
57407000 (SNOMED CT 2011_0131)
C2826262 (UMLS CUI 2011AA)
C0699792 (UMLS CUI 2011AA)
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C0040732 (UMLS CUI 2011AA)
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C1514756 (UMLS CUI 2011AA)
CL374311 (UMLS CUI 2011AA)
67406007 (SNOMED CT 2011_0131)
10013442 (MedDRA 14.1)
D65 (ICD-10-CM Version 2010)
286.6 (ICD-9-CM Version 2011)
E10028 (CTCAE 1105E)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0022877 (UMLS CUI 2011AA)
261904005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU029808 (LOINC Version 232)
C0582103 (UMLS CUI 2011AA)
225886003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1516879 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205420 (UMLS CUI 2011AA)
68405009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0151878 (UMLS CUI 2011AA)
111975006 (SNOMED CT 2011_0131)
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E12146 (CTCAE 1105E)
C1560305 (UMLS CUI 2011AA)
C0683610 (UMLS CUI 2011AA)
C1142644 (UMLS CUI 2011AA)
422741004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0243077 (UMLS CUI 2011AA)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
C0003232 (UMLS CUI 2011AA)
255631004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0003308 (UMLS CUI 2011AA)
373219008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1136254 (UMLS CUI 2011AA)
250428009 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU014499 (LOINC Version 232)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750502 (UMLS CUI 2011AA)
386134007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0007222 (UMLS CUI 2011AA)
105980002 (SNOMED CT 2011_0131)
10007649 (MedDRA 14.1)
429.2 (ICD-9-CM Version 2011)
224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0549206 (UMLS CUI 2011AA)
10036586 (MedDRA 14.1)
C2828358 (UMLS CUI 2011AA)
C0558080 (UMLS CUI 2011AA)
225465005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
C0750557 (UMLS CUI 2011AA)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
339947000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0558080 (UMLS CUI 2011AA)
225465005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
C0750557 (UMLS CUI 2011AA)
C0682323 (UMLS CUI 2011AA)
262043009 (SNOMED CT 2011_0131)
SIGOTHR (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205318 (UMLS CUI 2011AA)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0021311 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
165816005 (SNOMED CT 2011_0131)
10020188 (MedDRA 14.1)
Z21 (ICD-10-CM Version 2010)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0019163 (UMLS CUI 2011AA)
66071002 (SNOMED CT 2011_0131)
10019731 (MedDRA 14.1)
C0019196 (UMLS CUI 2011AA)
50711007 (SNOMED CT 2011_0131)
10019744 (MedDRA 14.1)
B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
070.7 (ICD-9-CM Version 2011)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0023895 (UMLS CUI 2011AA)
235856003 (SNOMED CT 2011_0131)
10024670 (MedDRA 14.1)
K76.9 (ICD-10-CM Version 2010)
573.9 (ICD-9-CM Version 2011)
MTHU034770 (LOINC Version 232)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
C0278575 (UMLS CUI 2011AA)
10008345 (MedDRA 14.1)
C0699893 (UMLS CUI 2011AA)
10040810 (MedDRA 14.1)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
C0677874 (UMLS CUI 2011AA)
103338009 (SNOMED CT 2011_0131)