ID
43849
Descrizione
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Keywords
versioni (2)
- 25/06/17 25/06/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Genentech, Inc.
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20 settembre 2021
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Creative Commons BY-NC 3.0
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SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descrizione
SERIOUS / NON-SERIOUS EXPEDITED ADVERSE EVENT REPORTING (DAY 0 - MONTH 36)
Descrizione
Adverse Event
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
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Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826797
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
Descrizione
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Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985916
Descrizione
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Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985918
Descrizione
AE_INTENSITY [AEINT]
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985921
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
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Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
AE_ACTION_STUDY_DRUG [AEACTX]
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C1608430
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C2981656
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Descrizione
Death
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1306577
Descrizione
Date of Death
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Autopsy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Life-threatening
Tipo di dati
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Admission date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302393
Descrizione
Disability
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231170
Descrizione
congenital anomaly
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826727
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2164151
Descrizione
Relevant Diagnostic Tests Performed
Descrizione
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Descrizione
Diagnostic Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
test result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456984
Descrizione
test result pending
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711509
Descrizione
Additional Case Details:
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