ID
44092
Descripción
Study ID: 101464 Clinical Study ID: SCA101464 Study Title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive Therapy to an Atypical Antipsychotic Agent(s) in Subjects with Schizophrenia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00086593 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Study Indication: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN This ODM form contains Week 12 - Visit 11 or Early Withdrawal.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593
Palabras clave
Versiones (2)
- 19/4/18 19/4/18 - Sarah Riepenhausen
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive to Atypical Antipsychotic Agents in Schizophrenia NCT00086593
Week 12 - Visit 11 or Early Withdrawal
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
If assessments are taken on 2 separate dates for this visit, the Visit Date is the first date the subject is seen.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descripción
Record both; record sitting heart rate and blood pressure prior to recording standing heart rate and blood pressure.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Hair and skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descripción
Hair and Skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descripción
Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descripción
Eyes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descripción
Ears, Nose and Throat
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Breasts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descripción
Breasts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Respiratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
Descripción
Respiratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descripción
Cardiovascular
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854344
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Urogenital
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descripción
Urogenital
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1828035
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Pelvic
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descripción
Pelvic
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200045
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Rectal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descripción
Rectal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199900
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Musculoskeletal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descripción
Musculoskeletal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475091
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Neurological
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Neurological
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Mental status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Descripción
Mental Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3260990
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Psychiatric Evaluation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0846574
Descripción
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
Descripción
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - Positive Scale
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
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integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - General Psychopathology
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Alias
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Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1,1]
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Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1,1]
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Tipo de datos
integer
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Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
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Descripción
The Barnes Akathisia Scale
Tipo de datos
integer
Alias
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Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)
Tipo de datos
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Pharmacokinetic Sampling
Descripción
Sample No.: BLD006
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0201734
Descripción
Sampling Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
- UMLS CUI [1,3]
- C0201734
Descripción
Sample No.: BLD006
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descripción
Atypical Antipsychotic Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040615
- UMLS CUI-2
- C0205182
- UMLS CUI-3
- C0178602
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C1276996
Descripción
Taking
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1290952
- UMLS CUI [1,2]
- C1276996
Descripción
Date dose taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1276996
Descripción
Time dose taken
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1276996
Descripción
Quality of Life Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034380
Descripción
Investigational Product Dosing
Alias
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- C0304229
- UMLS CUI-2
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1276996 (UMLS CUI [1,3])
C0678766 (UMLS CUI-2)
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