ID
44099
Descrição
Study ID: 101464 Clinical Study ID: SCA101464 Study Title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive Therapy to an Atypical Antipsychotic Agent(s) in Subjects with Schizophrenia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00086593 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Study Indication: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN This ODM form contains Eligibility Criteria.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593
Palavras-chave
Versões (3)
- 16/12/2016 16/12/2016 -
- 19/04/2018 19/04/2018 - Sarah Riepenhausen
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Evaluation of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive to Atypical Antipsychotic Agents in Schizophrenia NCT00086593
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Descrição
Positive and negative syndrome scale Increase Percent | Positive and negative syndrome scale Decrease Percentage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451383
- UMLS CUI [1,2]
- C0442805
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
- UMLS CUI [2,1]
- C0451383
- UMLS CUI [2,2]
- C0547047
- UMLS CUI [2,3]
- C0439165
Descrição
Axis I diagnosis predominant | Schizophrenia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0270287
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
- UMLS CUI [2]
- C0036341
Descrição
Disease Clinical Significance Interferes with Clinical Trial | Disease Unstable Interferes with Clinical Trial | Therapeutic procedure Clinical Significance Interferes with Clinical Trial | Therapeutic procedure Unstable Interferes with Clinical Trial
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [1,3]
- C0521102
- UMLS CUI [1,4]
- C0008976
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C0443343
- UMLS CUI [2,3]
- C0521102
- UMLS CUI [2,4]
- C0008976
- UMLS CUI [3,1]
- C0087111
- UMLS CUI [3,2]
- C2826293
- UMLS CUI [3,3]
- C0521102
- UMLS CUI [3,4]
- C0008976
- UMLS CUI [4,1]
- C0087111
- UMLS CUI [4,2]
- C0443343
- UMLS CUI [4,3]
- C0521102
- UMLS CUI [4,4]
- C0008976
Descrição
Autistic Disorder | Pervasive Development Disorder | Organic brain disorder | Dementia | Cerebrovascular accident | Epilepsy | Seizures Requirement Therapeutic procedure | Febrile Convulsions | Craniocerebral Trauma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004352
- UMLS CUI [2]
- C0524528
- UMLS CUI [3]
- C4062280
- UMLS CUI [4]
- C0497327
- UMLS CUI [5]
- C0038454
- UMLS CUI [6]
- C0014544
- UMLS CUI [7,1]
- C0036572
- UMLS CUI [7,2]
- C1514873
- UMLS CUI [7,3]
- C0087111
- UMLS CUI [8]
- C0009952
- UMLS CUI [9]
- C0018674
Descrição
Unique body areas are defined as face, lips or perioral area, jaw, tongue, upper extremities, lower extremities, and trunk.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
- UMLS CUI [2,1]
- C0030569
- UMLS CUI [2,2]
- C0450973
- UMLS CUI [3]
- C3541345
Descrição
abnormal hematology, blood chemistry, ECG or physical examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1332129
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205161
- UMLS CUI [3,1]
- C0031809
- UMLS CUI [3,2]
- C0205161
Descrição
Psychotropic Drugs | Central Nervous System Agents Primary
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033978
- UMLS CUI [2,1]
- C0007680
- UMLS CUI [2,2]
- C0205225
Descrição
Antidepressive Agents | Mood Stabilizer
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003289
- UMLS CUI [2]
- C2917435
Descrição
more than 2 atypical antipsychotics
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276996
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrição
Subjects who tested positive for cannabinoids on the Screening urine toxicology screen test will be permitted to be randomized and continue in the study provided that in the opinion of the Investigator, the positive test outcome resulted from incidental use of the identified substance in a circumstance not associated with dependence as described in the DSM-IV-TR and which did not interfere with psychometric testing.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038580
- UMLS CUI [2]
- C0743300
Descrição
treatment was within six months of enrollment. treatment was six or more weeks in duration. treatment resulted in intolerance. treatment resulted in an allergic or idiosyncratic reaction, including rash. treatment was administered during a clinical study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0064636
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descrição
Psychotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033968
Descrição
Homicidal or suicidal risk
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563664
- UMLS CUI [2,1]
- C0019872
- UMLS CUI [2,2]
- C1444641
Descrição
Pregnancy test, planning pregnancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240802
- UMLS CUI [2,1]
- C0032961
- UMLS CUI [2,2]
- C1301732
Descrição
Investigational Medication within 30 days prior to screening
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Similar models
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
C0220952 (UMLS CUI [1,2])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0086287 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,2])
C0205322 (UMLS CUI [1,3])
C0205369 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
C0021430 (UMLS CUI [2,1])
C0023226 (UMLS CUI [2,2])
C0442805 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C0451383 (UMLS CUI [2,1])
C0547047 (UMLS CUI [2,2])
C0439165 (UMLS CUI [2,3])
C1542147 (UMLS CUI [1,2])
C0036341 (UMLS CUI [2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0521102 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI [1,4])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0443343 (UMLS CUI [2,2])
C0521102 (UMLS CUI [2,3])
C0008976 (UMLS CUI [2,4])
C0087111 (UMLS CUI [3,1])
C2826293 (UMLS CUI [3,2])
C0521102 (UMLS CUI [3,3])
C0008976 (UMLS CUI [3,4])
C0087111 (UMLS CUI [4,1])
C0443343 (UMLS CUI [4,2])
C0521102 (UMLS CUI [4,3])
C0008976 (UMLS CUI [4,4])
C0524528 (UMLS CUI [2])
C4062280 (UMLS CUI [3])
C0497327 (UMLS CUI [4])
C0038454 (UMLS CUI [5])
C0014544 (UMLS CUI [6])
C0036572 (UMLS CUI [7,1])
C1514873 (UMLS CUI [7,2])
C0087111 (UMLS CUI [7,3])
C0009952 (UMLS CUI [8])
C0018674 (UMLS CUI [9])
C0030569 (UMLS CUI [2,1])
C0450973 (UMLS CUI [2,2])
C3541345 (UMLS CUI [3])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [2,1])
C0205161 (UMLS CUI [2,2])
C0031809 (UMLS CUI [3,1])
C0205161 (UMLS CUI [3,2])
C0007680 (UMLS CUI [2,1])
C0205225 (UMLS CUI [2,2])
C2917435 (UMLS CUI [2])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0743300 (UMLS CUI [2])
C1514463 (UMLS CUI [1,2])
C0019872 (UMLS CUI [2,1])
C1444641 (UMLS CUI [2,2])
C0032961 (UMLS CUI [2,1])
C1301732 (UMLS CUI [2,2])