ID
44323
Descrizione
Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (2)
- 27/04/20 27/04/20 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218
Dose Level 1, Day1, Pre-dose - Prior Medication; Pregnancy Test; Alcohol Breath Test; Drug Screening (Urine); Vital Signs
Descrizione
Prior Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826257
Descrizione
If ’YES’, please record the medications below. NB: Any medications Metabolised by CYPIA2 must be kept constant throughout the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
- UMLS CUI [2,1]
- C0013230
- UMLS CUI [2,2]
- C3174092
- UMLS CUI [2,3]
- C0205435
Descrizione
Prior Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826257
Descrizione
Trade Name Preferred
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
e.g.500mg
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
- UMLS CUI [2]
- C1960417
Descrizione
e.g.BID,PRN
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Descrizione
Prior Medication - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
Prior Medication - Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
eg.6 years
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0444921
Descrizione
Prior Medication - End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Prior Medication - Continuing at end of study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1553904
- UMLS CUI [1,3]
- C2983670
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Was a pregnancy test carried out?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
If no pregnancy test was carried out, please specify reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descrizione
Date of pregnancy test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Pregnancy test result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrizione
Alcohol Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descrizione
Was an alcohol breath test carried out?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202306
Descrizione
If no alcohol breath test was carried out, specify reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descrizione
If alcohol breath test was carried out, indicate date of alcohol breath test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C001100
Descrizione
Alcohol breath test result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Drug Screening (Urine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrizione
Drug Screening (Urine) - Exact date end time of sampling
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2,1]
- C0870078
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrizione
If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C4036061
- UMLS CUI [1,3]
- C1301624
Descrizione
Drug Screening (Urine) - Type of drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2]
- C0457591
Descrizione
Drug Screening (Urine) - Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs - Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs - Semi-supine BP Systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0871470
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descrizione
Vital Signs - Semi-supine BP Diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0428883
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descrizione
Vital Signs - Semi-supine Hear Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0018810
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descrizione
Vital Signs - Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs - Erect BP Systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0871470
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
Descrizione
Vital Signs - Erect BP Diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0428883
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
Descrizione
Vital Signs - Erect Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0018810
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
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C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])